CDMO Sinh học vi sinh Việt Nam

• 

  Cơ sở vật chất và thiết bị tiên tiến cho sản xuất sinh học vi sinh

  Diệu Hải Quá trình lên men nấm men một tài khoản có một nhóm các công cụ tuyệt vời để biến các chủng vi khuẩn của họ thành thuốc. Những thiết bị này thật tuyệt vời, chúng xuất hiện như thể mặc dù chúng có một vị trí trong tương lai! Yaohai có những thứ đó xung quanh, để các sinh vật được vui vẻ cũng như vững chắc Trong trường hợp vi khuẩn khỏe mạnh, nó sẽ có thể tạo ra loại thuốc mà chúng ta, mọi người, phải cảm thấy khỏe mạnh — của chúng ta. Với sự đổi mới tiên tiến, doanh nghiệp có thể chế tạo thuốc chữa bệnh một cách an toàn và thành công. 

• 

  Quy trình hiệu quả và có thể mở rộng cho sinh học vi sinh

  Sử dụng những sinh vật nhỏ bé để tạo ra dược phẩm có thể là một thách thức—thật khó! Nhưng Yaohai đã tìm ra cách để thực hiện điều đó một cách nhanh chóng và hiệu quả. Các nhà phân tích đã xây dựng một chiến lược cho phép họ sản xuất sản phẩm nhanh hơn bao giờ hết. Thường là tin tức đáng kinh ngạc trong trường hợp bạn đang nhận được moo trên thuốc của mình. Một điều nữa là Yaohai Kiểu gen nấm men có khả năng sản xuất một lượng lớn cùng một lúc, do đó, nhiều cá nhân sẽ được điều trị trong tương lai nếu cần. Điều này đảm bảo rằng việc điều trị mà họ cần có thể được khuếch đại cho bất kỳ cá nhân nào. 

• 

  Đối tác đáng tin cậy cho sự phát triển và thương mại hóa sinh học vi sinh

  Diệu Hải Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men có thể là một công ty về sức khỏe và sức khỏe. Ý tưởng là để họ tạo ra loại thuốc có tác dụng với mọi người và đồng thời an toàn. Đây có thể là lý do tại sao họ Tiếp tục thử nghiệm thuốc của mình nhiều lần, để thúc đẩy tất cả các mã an toàn và Tiêu chuẩn chất lượng Chúng tôi cam kết tạo ra loại thuốc tuyệt vời nhất có thể Họ cũng làm việc cùng các công ty dược phẩm để hình thành chắc chắn rằng tất cả các loại dược phẩm cần thiết đều có sẵn trên đất, bất kể địa điểm của bệnh nhân. Có vẻ như việc hợp tác có thể tăng cường sự phổ biến của các loại thuốc cứu sống trên toàn thế giới. 

Tại sao nên chọn Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ Microbial Biologics CDMO đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của CDMO sinh học vi sinh và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, CDMO của Microbial Biologics, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là CDMO Vi sinh sinh học được sản xuất bằng vi khuẩn và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong quá trình xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến ​​thức của mình.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.