GMP Fab Parça Üretimi

• 

  GMP Fab Fragment üretimi için son teknolojiyi kullanma

  Otomatikleştirilmiş üretim kullanarak Fab Fragmanlarını geleneksel üretimden çok daha hızlı yapabiliriz GMP Ranibizumab Üretimi ve daha iyi çalışma yolları. Hastalara yeni tedaviler sunmada diğer denemelerden daha hızlıyız, bu da onların hayatlarında muazzam bir fark yaratabilir. Tedavinin tam iyileşme ve yaşam kalitesine fayda sağlayabileceği durumlarda ilaca zamanında erişimin ne kadar fark yarattığını anlıyoruz.

• 

  Hızlandırılmış ilaç geliştirme için yüksek verimli GMP Fab Fragment üretimi

  Ve her şeyi nasıl ele alıp saklayacağımıza dair bir dizi protokolümüz var. Bu her şeyi temiz tutacak ve ayrıca ayıracaktır. Ayrıca, Yaohai Fab Parçalarımızın son derece saf ve kaliteli olduğundan emin olmak için titiz testler gerçekleştiriyoruz. GMP RSV G Protein Üretimi Ürettiğimiz ürünlerin tüm standartlara uygun olduğundan emin olmak için gerekli testler yapılmaktadır.

• 

  GMP Fab Fragment üretiminde güvenliğin ve etkinliğin sağlanması

  Ürettiğimiz Fab Fragments, hedef molekülleri yüksek hassasiyetle bağlamak için gelişmiş geliştirmelere sahiptir. Elbette, ilk etapta doğru şekilde yapışmalarını sağlayabileceğimiz zaman budur - eğer düzgün bir şekilde bir şeye tutunurlarsa, sonuçta, hastalıkları iyileştirmedeki başarı oranlarının %95'ten başlayacağını söylemiştik. Ve tek başına, güvenlik ve performansa odaklanmak, insanların hayatta kalmasına gerçekten yardımcı olan ilaçlar üretecektir.

Neden Yaohai GMP Fab Fragment Production'ı seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  GMP Fab Fragment Production, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut GMP Fab Parça Üretimi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız GMP Fab Parça Üretimi ve evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GMP Fab Parça Üretimi'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı kolayca temin edilebilir. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındayken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

İlgili ürün kategorileri

• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si
• GMP Plazmid DNA Üretimi
• GMP Semaglutide API'si
• GMP Semaglutid İmalatı
• Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Proses Geliştirme
• GMP Fab Parça Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.