GMP Fab Parçası Üretimi

• 

  GMP Fab Fragment üretiminde en son teknolojiyi kullanma

  Otomatik sistemleri kullanarak geleneksel üretimden çok daha hızlı Fab Parçaları üretebilmekteyiz. GMP Ranibizumab Üretimi ve daha iyi çalışmanın yollarını keşfetmek. Hastalara yeni tedavileri sunmakta diğer denemelerden daha hızlıyız, bu da hayatları için muazzam bir fark yaratabilir. Tedavinin tam iyileşmeye ve yaşam kalitesine fayda sağlayabileceği zamanlarda ilacına erişimin ne kadar önemli olduğunu anlıyoruz.

• 

  Hızlandırılmış ilac geliştirme için yüksek kapasiteli GMP Fab Fragment üretim

  Ve her şeyi nasıl ele alacağımız ve saklayacağımız konusunda bir dizi protokolümüz vardır. Bu, her şeyin temiz ve ayrı tutulmasını sağlayacak. Ayrıca, Yaohai Fab Fragments'larımızın yüksek düzeyde saf ve kalite güvencesi altındaki olduğundan emin olmak için sıkı testler yapmaktayız. O GMP RSV G Protein Üretimi ürettiğimizin tüm standartlara uygun olduğundan emin olmak için gereken testlerdir.

• 

  GMP Fab Fragment üretiminde güvenliği ve etkinliği sağlama

  Ürettiğimiz Fab Fragmanları, hedef moleküllerle bağlanmak için gelişmiş geliştirmelere sahiptir ve yüksek duyarlılıkla çalışır. Tabii ki, bunların önce doğru şekilde yapışmasını sağlayabiliyor olmamız gerekir – çünkü eğer doğru şekilde bir şeye takılırlarsa, sonunda hastalıkları tedavi etme oranlarının %95'ten başlayacağını söyledik. Ve yalnızca bu güvenliğe ve performansa odaklanma, insanların hayatta kalmasına yardımcı olan ilaçlar yapar.

Why choose Yaohai GMP Fab Parçası Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  GMP Fab Fragment Üretim, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgeyerek özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Rekombinant vakxin hücre altbölümleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokiller gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür proteinler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriyel vak辛nların geliştirilmesi için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Etkin bir teknoloji ekibimizle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eder ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiririz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu birinci 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP Fab Parçacığı Üretimine ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine de uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, GMP Fab Parçası Üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici maddelerin üretimi olmuştur. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim teknolojilerine sahiptiriz ki bu da mikrobiyal şerit geliştirmeden başlayarak hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarını kapsar ve ticari ve klinik üretimle yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zaman içinde mikrobiyal tabanlı biyoişlemle ilgili geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza bağlı olarak piyasa taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin GMP Fab Fragment üretiminde en iyi 10 firma arasında yer alan bir kurumdur ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yetenekleri ve ileri düzeyde altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve ayrıştırmasını gerçekleştiren beş üretim hattı ile flakonlar, kartrijler ve önceden dolu şırıngalar için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakonların doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır; önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma gereksinimleri ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikasına sahiptir ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller küresel olarak teslim edilmektedir.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmid DNA Üretim
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Parçası Süreç Geliştirme
• GMP Fab Parçası Üretimi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.