GMP GLP-1 Üretim

• GMP'nin Temelleri GLP-1 Üretimi

  Temiz odaların yanı sıra, ilaçlarımızı güvenli bir şekilde tüketildiğinden ve olması gerektiği gibi çalıştığından emin olmak için test ediyoruz. Ürünlerimizi üretim sürecinin çeşitli aşamalarında test ediyoruz. Bu, ürettiğimiz her ilaç partisinin aynı olduğundan ve kendimiz için belirlediğimiz yüksek standartlara uyduğundan emin olmamızı sağlıyor. 

  
  

• GMP Standartları ile GLP-1 Üretiminde Tutarlılık ve Hassasiyete Ulaşmak

  İlaç yapım sürecimizde kaliteyi korumak için her zaman bu adımları izliyoruz. Bu süreç ilacın kalitesini ve tutarlılığını garanti eder. Yaohai GMP Semaglutide API'si İlaç, üretiminin farklı aşamalarında testlerden geçer. Bu şekilde, herhangi bir hatamız varsa, bunları erkenden düzeltebiliriz. Bu, ilacın hastalarımız için güvenli ve etkili olduğundan emin olmamızı sağlar. 

  
  

• Hastalar İçin Güvenli ve Etkili Terapiler Üretmede GMP GLP-1 Üretiminin Rolü

  İyi Üretim Uygulamaları (GMP), herkese güvenli, güçlü ilaçlar sunma sürecinin önemli bir parçasıdır. Hastalar ilaçlarını hazırlamamız için bize güveniyor ve biz bu sorumluluğu hafife almıyoruz. GMP yönergelerini sadakatle uygulayarak ilaçlarımızın makul ölçüde olabilecekleri kadar iyi olmasını sağlıyor ve kendinize gönül rahatlığı sağlıyoruz. 

  
  

Neden Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile GMP GLP-1 Üretimi arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemde yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi GMP, GLP-1 Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve GMP GLP-1 Üretiminin yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve GMP GLP-10 Üretimini bünyesinde barındıran En İyi 1 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• GMP GLP-1 Üretim
• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si
• GMP Semaglutid İmalatı

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.