GMP GLP-1 Üretimi

• GMP GLP-1 Üretimindeki Esaslar

  Sadece temiz odaların yanı sıra, ürünlerimizi de güvenle tüketilebilir olup olmadıklarını ve tasarlandıkları gibi çalışıp çalışmadıklarını kontrol etmek için test ediyoruz. Üretim sürecinin çeşitli aşamalarında ürünlerimizi test ederiz. Bu bize ürettiğimiz her ilaç partisinin aynı olduğunu ve kendi kendimize belirlediğimiz yüksek standartlara uyduğunu garanti eder.

  
  

• GMP Standartları Aracılığıyla GLP-1 Üretiminde Duygu ve Hassasiyet Elde Etme

  İlaç yapma süreçlerimizde kaliteyi korumak için bu adımları her zaman takip ediyoruz. Bu süreç, ilacın kalitesini ve tutarlılığını sağlar. Yaohai GMP Semaglutide API ilağı, üretimindeki farklı aşamalarda test edilir. Böylelikle başta herhangi bir hata varsa derhal düzeltilir. Bu bize ilacın hastalarımız için güvenli ve etkili olduğundan emin olmamızı sağlar.

  
  

• Hasta İçin Güvenli ve Etkili Tedaviler Üretmede GMP GLP-1 Üretiminin Rolü

  İyi Üretim Uygulamaları (GMP), herkese güvenli ve etkili ilaçlar sunma sürecinin önemli bir parçasıdır. Hastalar ilaçlarını hazırlamamızı bekliyor ve bu sorumluluğu hafifçe almıyoruz. Pekala, GMP yönergelerini sadık bir şekilde uygulayarak ilaçlarımızın akla yatkın olduğu kadar iyi olduğundan emin oluyoruz, kendinize rahatlık sağlıyoruz.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Gelişmiş tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip ileri düzeyde bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile şırıngalar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Fermantasyon için kullanılabilen ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den GMP GLP-1 Üretimi aralığındadır. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml'ye denk olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vakцинler, rekombinant peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgilendik. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler GMP GLP-1 Üretimi (en fazla 15g/L verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (verim en yüksek 10g/L) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanızır. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazarda daha hızlı sunmamıza yardımcı oluyor.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bu ürünler insan, veteriner ve GMP GLP-1 Üretimi yönetimi için uygundur. En ileri R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, mikrobiyal şerit mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile ticari ve klinik üretimden oluşan tüm süreçleri kapsar ve en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimize ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarında yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi piyasa ihtiyaçlarına hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve GMP GLP-1 Üretimini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve Amerika Birleşik Devletleri FDA ve Avrupa Birliği EMA kurallarına uydığından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Bir Kişinin (Qualified Person) GMP sürecimizi ve üretim tesisimlinkontrolünü incelemek için gerçekleştirdiği yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

• GMP GLP-1 Üretimi
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.