GMP RSV G Protein Üretimi

• 

  RSV G Protein Üretimi için GMP Rehberleri

  Daha sonra, ürünümüzü bioreaktörden çıkarır ve tüketime hazır hale getirmek için onu temizleriz. Temizlemek... bu sadece ürünü daha fazla yıkamak demektir, böylece hiçbir kirletici veya hoş olmayan kalıntı kalmaz. Bakteriofaj Q VLP Üretimi uyumluluk Testleri : Nihayetinde, ne kadar kod yazdınız ise önemli olsa da uygulamayı kullanan kişiye göre değişebilir. Yaohai'nin yaptığı temel testler, satışlarınızı başlatabilmek için bir ürününüz olduğunda yapılan testlerdir.

• 

  RSV G Protein Üretimi için GMP Stratejileri

  Ve bu nedenle, RSV G Proteinimizi ürettiğimiz şekilde çok önemli düzenleyici kısıtlara bağlıyız. Temel olarak, bu kurallar bize ürünümüzün güvenli ve güçlü olduğunu kontrol etmemiz için yapılmıştır. Örneğin, işçilerimizin iyi eğitildiğinden emin oluyoruz. Bu eğitim, nasıl çalıştıklarını ve müdahale ettiklerini bilmek açısından temeldir. Ayrıca, uygun kıyafetlerle çalıştıklarından da emin oluyoruz. Bu Hibrit VLP Aşısı Üretimi ürünlerin kirletilmediğinden emin olmamızı sağlar.

• 

  Kalite ve Verimlilik İçin GMP RSV G Protein Üretiminde Gelişmiş Teknolojiler

  Ve son olarak, mükemmel ve kaliteli ürünümüzü güvence altına almak için iyi test kaplamalarımız var. Bu Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi çok önemli bir konudur, çünkü test etmeksizin müşterilere olası çözülebilir sorunlarla birlikte ürün satırdık. Problemleri mümkün olan en erken anda tespit ederek, yalnızca en iyi ürünlerin ihtiyaçları olan kişilerin eline geçmesini sağlayabiliriz.

Why choose Yaohai GMP RSV G Protein Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNAs ve daha fazlası yer almaktadır. Ayrıca birçok mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız, GMP RSV G Protein Üretimi dahil olmak üzere intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve intrasellüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim). Ayrıca bakteri tabanlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Projelerinizi zamanında ve en üst kalitede tamamlamayı garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmanıza olanak tanır.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar için ve GMP RSV G Protein Üretimi dahil olmak üzere mikrobiyal aşılar ve tedavilerin üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından, yöntem ve süreç geliştirmesine kadar klinik ve ticari üreme aşamasına kadar tüm süreçleri kapsayan en yeni RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz. Başarıyla yeni çözümlerin sağlanması garantisi altındaki süreçler boyunca destek sağlarız. Yıllar içinde mikrobiyal temelli biyoişlemle ilgili geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle geçmesine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, GMP RSV G Protein Üretimi'nin en iyi 10 üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmış bir firma. Modern tesisler kurmusuz ve güçlü R&D imalat yetenekleri bulunmaktadır. Mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç madde üretim hattı ile cam flaconlar, kartrijler ve önceden dolu iğne hattı için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır; önceden dolu kartrij veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, GMP RSV G Protein Üretiminde dünya genelinde ilk 10 içinde yer alan bir firma olup, düzenleyici işlerle kalite kontrolünü birleştirir. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapında düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu da bizi biyolojik ürün lançmanlarını hızlandırarak destekler. Yüksek kaliteli ürünlerle beraber, Amerika FDA'sı ve Avrupa EMA'nın düzenlemelerine uymayı sağlayacak izlenebilir üretim süreçleri garantilüyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimlerini de karşıladık. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili kişisi tarafından gerçekleştirilen GMP sistemimiz ve üretim tesisi üzerine yapılan fiziksel denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi
• GMP Plazmid DNA Üretim
• GMP Semaglutide Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.