GMP Plazmid DNA Üretim

• Plazmid DNA Üretiminde GMP ile Kalite Güvencesi Sağlanması

  Daha iyi bir deneyim için, aynı alanda yaşayan köpekler ve diğer her şeyi ayarlamak, 'muhteşem-vur-gövde-evrensel'之上 bu sonucu elde edecektir. A: Eğer plazmidleri GMP standartlarına göre üretirseniz, kim tarafından yapılmış olurlarsa olsun, en azından adımlar ve araçlar doğru olacaktır. Bu denetim, gelecek adımlarda zaman kaybına neden olabilecek veya yanlış anlaşılmaları önler. GMP'ler, plazmid üretim sürecini çok daha tahmin edilebilir ve kolay hale getirir, böylece üreticiler en üst düzey ürünleri oluşturmak üzerine odaklanabilir.

• Plazmid DNA Üretiminde GMP ile Süreç Denetiminin Optimizasyonu

  Plazmidler hazırlarken üreticilerin izlemesi gereken pek çok adım yoktur ve sadece GMP rehberinden bir adım atılmalıdır. Bu anahtar adımlar şunları içerir:

• Plazmid DNA Üretiminde En İyi Uygulamalar için Ana Yaklaşımlar GMP

  Plazmid DNA üretiminde GMP kurallarını sıkıca takip etmek önemlidir ve bu adımlar bunun yapılmasında anahtardır. İnsan güvenli ve etkin plazmidler yaratabilmeleri için gerekli temayı sağlar.

Why choose Yaohai GMP Plazmid DNA Üretim?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP Plazmid DNA Üretimi sunmaktadır. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indirgeme odaklıyızız. Recombinant alt birim aşılar, peptit hormonlar, sito kin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelerde yer almış bulunmaktayız. Yeast dışı ve içsel (litre başına 15 gram kadar verim) gibi birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanıyız. Ayrıca bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı göstermiş bir geçmişe sahip olup, bu sayede verimi artırıyoruz ve maliyetleri düşürüyoruz. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde tamamlar ve ürününüzü daha hızlı pazarlara taşıyabiliriz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, GMP Plasmid DNA Üretiminde en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyonla ilgilenen bir firma. Modern tesisler kurulmuş ve güçlü R&D imalat yeteneklere sahip bulunmaktayız. Mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ile flakonlar, kartuştan önceden dolu iğne için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır; önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örneklerin kullanılmasına olanak tanır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal şerit hücreleri, yöntemler ve süreçlerin geliştirilmesiyle başlayarak ticari ve klinik üretim aşamasına kadar GMP Plazmid DNA Üretim RD platformlarına ve tüm süreçleri kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz, bu da en son çözümlerin başarıyla uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçeveleri anlamalarında yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, bir GMP Plasmid DNA Üretim Mikrobiyolojik CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Geçerli GMP standartlarına uyumlu bir kalite sistemi vardır ve aynı zamanda küresel düzenleyici düzenlemelerle de uyumludur. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde bilgiliştir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiklerinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydıklarından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yer almaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizin ve üretim tesisimizin Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimden başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.