DNA Aşısı Üretimi

• DNA Tabanlı Çözümler"

  DNA Aşıları Bilim Adamları Tarafından Nasıl Yapılıyor? Kullanmak istedikleri mikroptan bir gen bulurlar; Birincisi, DNA'nın yalnızca küçük bir uzunluğudur. Bağışıklık sisteminin onu tanımlayabilmesi için mikrobun doğru kısmını seçmeleri gerektiğinden bu çok titiz bir süreçtir. Başlangıç ​​olarak bu DNA'yı kopyalayıp plazmit adı verilen bir araca yerleştiriyorlar. (Plazmid = posta kamyonuna benzeyen bir şey): DNA'nın hücrelere girmesine yardımcı olur.

• DNA Aşıları Halk Sağlığında Nasıl Büyük Etki Yaratıyor?

  Plazmid artık bir hücreye yerleştirilmiştir. Hücre artık DNA'yı kopyalamaya başlar ve onun çok sayıda kopyasını üretir. Aşı, bu eğitilmiş kopyalardan hızlı bir şekilde üretiliyor. Sonuç olarak araştırmacılar tek seferde büyük miktarda aşı üretebiliyor ve bu yüksek hacimli kapasite, daha fazla insana yardım edebilecekleri anlamına geliyor.

• DNA Aşılarının Üretim Süreci

  Sonunda aşı, güvenliğinin ve etkinliğinin belirlenmesi için sıkı testlerden geçiriliyor. YAPIN: Bilim adamları bu testleri ürünün güvenli ve etkili olduğunu doğrulamak için yaparlar. Eğer tüm testlerde iyi sonuç verirse, büyük miktarlarda üretip herkese dağıtabilirler. Bunun sonucunda insanlar aşıyı yaptırıp sağlıklı olabiliyor.

Neden Yaohai DNA Aşı Üretimini Seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin DNA Aşı Üretiminde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin DNA Aşı Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 DNA Aşı Üretimi arasında yer alan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite kontrolünü bir araya getirir. Dünya çapındaki mevcut GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumu sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilir. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri DNA Aşı Üretiminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.