DNA Aşısı Üretimi

• DNA Tabanlı Çözümler

  Bilim adamları tarafından DNA aşıları nasıl yapılır? Onlar kullanmak istedikleri cırcırın bir genini bulur; önce sadece küçük bir DNA parçasıdır. Dikkatli bir süreçtir çünkü doğru cırcır parçasını seçmeleri gerekir, böylece bağışıklık sistemi onu tanır. İlk olarak, bu DNA'yı kopyalarlar ve onu plazmid adı verilen bir araçta yerleştirirler. (Plazmid = posta kamyonuna benzeyen bir şey): bu, DNA'nın hücrelere geçmesine yardımcı olur.

• DNA Aşılarının Kamu Sağlığında Büyük Bir Etki Yaratması

  Plazmid şimdi bir hücreye yerleştirilir. Hücre artık bu DNA'yı çoğaltmaya başlar ve bunun birçok kopyasını üretir. Hızla, aşı bu eğitilmiş kopyalardan yapılır. Sonuç olarak, araştırmacılar aynı anda büyük miktarda aşı yapabilirler ve bu yüksek hacim kapasitesi sayesinde daha fazla insanı yardımcı olabilirler.

• DNA Aşılarının Üretim Süreci

  Sonunda, aşı sert testlerden geçirilir ve güvenliği ve etkinliği belirlenir. YAPILMASI GEREKEN: Bilim adamları ürünün güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için bu testleri yapar. Eğer tüm testlerde iyi sonuçlar verirse, o zaman ondan büyük miktarda üretebilir ve herkese dağıtabilirler. Böylece insanlar aşıyı alabilir ve sağlıklı olabilir.

Why choose Yaohai DNA Aşısı Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojiklerde DNA Aşısı Üretiminde bir lider olarak Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobial terapiler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobial türleri, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, ticari ve klinik üretim aşamalarını kapsayan modern R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da en ileri çözümlerin başarılı şekilde sunulmasını sağlayabileceğimizi garanti altına alır. Mikrobiyal biyo-işlem alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gereklilikleri karşılamalarında onlara destek oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili yardımlerde bulunuyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalar kaynaklı biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. DNA Aşısı Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler. Yeast胞 iç ve dış salgı gibi birçok mikrobiyal evde uzmanız olanızdır (verim 15 g/L'ye kadar), bakteriyel periplazma salgısı, çözünür iç salgı ve kapsül cisimler (verim 10 gram/L'ye kadar). Ayrıca bakteriyel aşılarda kullanılmak üzere BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Proje teslimatını zamanında ve kaliteli bir şekilde garantileyen etkili bir teknoloji ekibine de sahibiz. Bu, sizin özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 DNA Aşısı Üreticisi arasında yer alıyor ve düzenleyici işlerle kalite kontrolünü birleştiriyor. Çevredeki tüm GMP standartlarına ve düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmakta. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlıyor. Bu bizi biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırır. Yüksek kaliteli ürünlerle beraber, Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı ve Avrupa Birliği EMA'nın düzenlemelerine uyumlu izlenebilir üretim prosedürlerini garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından yapılan gözden geçirme için GMP sistemimizi ve üretim tesisi incelemesi kapsamında yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa etmişizdir. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş ilaç madde üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri DNA Aşı Üretimi'den 2000L'ye kadar değişir. Bir flakonun doldurulması için spesifikasyonlar 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma spesifikasyonları yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması konusunda güvence sağlar. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.