GLP-1 Agonist Üretimi Türkiye

• Yenilikler ve Gelişmeler

  Bu araştırma alanında yıllar içinde geliştirilen pek çok yeni gelişme ve kavram vardır; örneğin GLP-1 ilaçlarını daha etkili hale getirmeye devam eden OT gibi. Büyük bir avantaj, bu GLP-1 ajanlarının çoğunun çok daha uzun yarı ömürlere sahip olmasıdır. Aynı zamanda insanların bunları ne sıklıkta tüketmesi gerektiğini de azaltır, bu da daha ayrık bir diyabet yönetimi sağlar.

• GLP-1 Agonist Üretiminde Kalite Kontrol ve Güvenlik Önlemleri

  Açıkçası, GLP-1 ilaçları güvenli olmalı ve onlara ihtiyaç duyanlar için işe yaramalı. Bu ilaçların üretildiği her yerde birimin ulusal kalite standartlarına uyup uymadığını görmek için dikkatli bir izleme, test ve inceleme sistemi de mevcuttur. Bu, her ilaç grubunun gerekli güvenlik seviyesini karşıladığından emin olmak içindir.

• Diyabet Yönetimine Önemli Katkıda Bulunan Bir Kişi

  İlacın yapıldığı ham bitkiler de beklenen kalitede ve yeterli/yeterince saf kalitede olduklarından emin olmak için test edilir. Tutarlı ve güvenli bir şekilde tüketilebilen bir şekerleme ürettiğinizden emin olmak için üretimin çeşitli aşamalarında gerçekleştirilen kontrol/tezgah testlerinden bunu anlayacaksınız. Bu, işlerin doğru ve güvenli bir şekilde çalışacağından biraz emin olmamızı sağlayan kalite standardını korumak için en iyi uygulamaların çoğunun nasıl çalışması gerektiğiyle tutarlıdır.

Neden Yaohai GLP-1 Agonist Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan GLP-1 Agonist Üretim RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GLP-1 Agonist Üretimi yapmaktadır. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 GLP-1 Agonist Üretimi arasında yer alan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite kontrolünü bir araya getirir. Dünya çapındaki mevcut GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumu sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilir. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GLP-1 Agonist Üretimi arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.