GMP Semaglutid İmalatı Türkiye

• Semaglutide Üretiminde GMP Uyumluluğuna İlişkin En İyi Uygulamalar

  Maksimum Verimlilik - Çalışanlar hızlı ve doğru çalışmak üzere eğitilir. Görevlerini hata yapmadan ve daha hızlı bir şekilde nasıl gerçekleştireceklerini öğrenirler. Ayrıca ilacın güvenli ve hızlı bir şekilde üretilmesine yardımcı olacak özel ekipman ve araçlara da sahiptirler. Birleşik eğitim ve teknoloji sayesinde ilacı daha hızlı ve daha basit bir şekilde üretebilirler.

• GMP Semaglutide Üretiminde Maksimum Verimliliğe Ulaşmak

  SEMAGLUTİT İLAÇLARIN ÜRETİMİNDE SAĞLIK VE HİJYEN ÇOK ÖNEMLİDİR. Güvenlik gereksiniminin karşılanması, çalışanların güvende olması, yani ilaç yaparken yaralanmamaları anlamına gelir. TemizlikÇocukların oyuncağını ağzına sokması ciddi olabilir İlaç antibakteriyel nitelikte olmalıdır Açık Bu, ilacın üzerinde herhangi bir kir olmaması gerektiği anlamına mı geliyor?

• GMP Semaglutide Üretiminde Güvenliğin ve Saflığın Korunması

  İşçiler, güvenliklerini sağlamak için koruyucu kıyafet giyiyor ve her aşamada çalışma kuralları konusunda eğitiliyor. Kendilerini olası risklerden korumak için koruyucu giysiler. Temizlik Sanitasyon, üretimde kullanılan her şeyin temiz ve güvenli olması gerekir. TBP personeli, ilacı kullanacak herkes için ilacın saflığının korunması amacıyla GMP standart çalışma prosedürlerini tam olarak yazıldığı gibi takip etmek için azami özen ve hassasiyeti gösterir. İlacın temiz ve berrak kalması için ilacın yaratılma sürecini her adımda izliyorlar.

Neden Yaohai GMP Semaglutide İmalatını seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş Ar-Ge çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikor enzimleri, plazmit DNA, çeşitli mRNA'lar ve daha fazlasını içeren çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. GMP Semaglutide Manufacturing hücre içi ve hücre dışı salgı (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünebilir bakteriler ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Projelerin zamanında ve en kaliteli şekilde teslim edilmesini sağlayan son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı sunmamızı sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve GMP Semaglutide Üretim CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile GMP Semaglutide Üretimi arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  GMP Semaglutide Üretim Mikrobiyal CDMO olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite yönetimini birleştirir. Mevcut GMP standartlarına ve dünya çapındaki düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir, yüksek kaliteli ürünler olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmektedir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.