GLP-1 ilaçları ilaçla aynı mıdır? Bu terimi daha önce duydunuz mu? İnsülin, diyabetli kişilerin kan şekeri seviyelerini kontrol etmelerine yardımcı olan benzersiz bir ilaç sınıfıdır. Bu ilaç sınıfı, metabolik bozukluklar ve diyabette hizmet ettiği amaçlar açısından oldukça önemlidir çünkü hepimizin bildiği gibi, şeker hastaları kan şekerini kontrol etmekte zorlanırlar. Bu ilaçları büyük ölçekte üretmenin tek yolu üretim sürecidir.
Artık imalat, makinelerin yanı sıra özel ekipmanlar kullanarak da büyük ölçekte işler yapmaktır. Herhangi bir tür GLP-1 ilacı üretirken üreticilerin en kaliteli ürünü üretme konusunda son derece dikkatli olmaları gerekir. Başka bir deyişle, ilacın belirli bir rahatsızlık veya hastalıktan muzdarip mümkün olduğu kadar çok insana yardım etmesini sağlamak için kurnaz ve zekice yaklaşımlar benimsiyorlar.
Kapının ayrıca üretim sürecinde kullanılan ve liyofilizasyon olarak bilinen başka bir parlak yöntemle de üretilmesi gerekir. Buradaki işlem ilacın dondurulması ve ardından dikkatlice kurutulmasıdır. Bu, ilacı taze tutar ve daha uzun süre iyi kalmasına yardımcı olur; bu, eve geldiklerinde esrarını hemen kullanmayan hastalar için çok yararlı olabilir.
Teknolojinin bu süreçte yardımcı olmasının yollarından biri Otomasyondur. Otomasyon, görevleri yerine getirmek için insan işi yerine makinelerin kullanılması anlamına gelir. Bu, GLP-1 ilaçlarının yapım sürecini de hızlandırır ve insanların tekrarlayan işlerle uğraşırken yapabileceği hataların önlenmesine yardımcı olur. Makineler aynı zamanda bu tür ilaçların tutarlılığını ve doğruluğunu koruyacak şekilde üreticiler tarafından üretilmesini de sağlayacak.
3D baskı, GLP-1 ilaçlarının geliştirilmesinde de kullanılan çok ilginç bir teknolojidir. Bu yeni teknoloji, üreticilerin imalatta kullandıkları makinelerin benzersiz bileşenlerini üretmelerini mümkün kıldı. Üreticiler, özel yapım parçalar kullanarak makinelerinin düzgün çalışmasını ve hastaların ihtiyaçlarına göre özelleştirilmiş kaliteli ilaç üretmesini sağlayabilirler.
Tedarik Zinciri Yönetimini Geliştirin: Daha fazla verimliliğe ulaşma yolundaki bir diğer kritik faktör Bu, tedarikçilerle yakın bir ilişkinin sürdürülmesini ve gerekli tüm içerik ve malzemelerin varış noktalarına gereken zamanda teslim edilmesini sağlamayı içerir. Bu da üretimde daha az kesinti olacağı ve ilaçlarınızın en çok ihtiyaç duyduğunuz anda hazır bulunacağı anlamına gelir.
Üretim sürecinde enerji tüketimini azaltarak sürdürülebilir olmanın yollarından biridir. İlaç üretimi için gerekli makineler ve işlemlerde kullanılan enerjiyi azaltmanın yollarını bulmanız gerekiyor. Örneğin üreticiler bu hedefe ulaşmak için güneş panelleri veya daha verimli makineler kurarak enerji tüketimini azaltabilirler.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of GLP-1 Analog Manufacturing, specializes in microbial fermentation. We have set up a modern facility with advanced facilities as well as robust RD manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances complying with GMP standards for microbial purification and ferment along with two automated fill and finish lines for vials as well as cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales range between 100L and 2000L. Vial filling specifications cover 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. Our plant produces big molecules that are exported to all over the world.
Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the GLP-1 Analog Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced GLP-1 Analog Manufacturing and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.