GLP-1 Analog Üretim

• Daha İyi Hasta Sonuçları için GLP-1 Analogunun Verimli Üretimi

  3D baskı, GLP-1 ilaçlarının geliştirilmesinde de kullanılan çok ilginç bir teknolojidir. Bu yeni teknoloji, üreticilerin imalatta kullandıkları makinelerin benzersiz bileşenlerini üretmelerini mümkün kıldı. Üreticiler, özel yapım parçalar kullanarak makinelerinin düzgün çalışmasını ve hastaların ihtiyaçlarına göre özelleştirilmiş kaliteli ilaç üretmesini sağlayabilirler.

• Kişiye Özel Tedavi Planları için Özelleştirilmiş GLP-1 Analog Üretimi

  Tedarik Zinciri Yönetimini Geliştirin: Daha fazla verimliliğe ulaşma yolundaki bir diğer kritik faktör Bu, tedarikçilerle yakın bir ilişkinin sürdürülmesini ve gerekli tüm içerik ve malzemelerin varış noktalarına gereken zamanda teslim edilmesini sağlamayı içerir. Bu da üretimde daha az kesinti olacağı ve ilaçlarınızın en çok ihtiyaç duyduğunuz anda hazır bulunacağı anlamına gelir.

• Daha Yeşil Bir Gelecek için Sürdürülebilir GLP-1 Analog Üretim Uygulamaları

  Üretim sürecinde enerji tüketimini azaltarak sürdürülebilir olmanın yollarından biridir. İlaç üretimi için gerekli makineler ve işlemlerde kullanılan enerjiyi azaltmanın yollarını bulmanız gerekiyor. Örneğin üreticiler bu hedefe ulaşmak için güneş panelleri veya daha verimli makineler kurarak enerji tüketimini azaltabilirler.

Neden Yaohai GLP-1 Analog Üretimi seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GLP-10 Analog Üretiminin ilk 1 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim yeteneklerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve GLP-1 Analog Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. GLP-1 Analog Üretim ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen GLP-1 Analog Üretimi ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz var. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.