GLP-1 Analog Üretimi

• Daha İyi Hasta Sonuçları İçin GLP-1 Analogun Etkin Üretimi

  3D yazıcı, aynı zamanda GLP-1 ilaçlarının geliştirilmesi için de kullanılmış olan çok ilginç bir teknolojidir. Bu yeni teknoloji, üreticilere fabrika süreçlerinde kullandıkları makinelerin özelleştirilmiş bileşenlerini üretebilme imkanı vermiştir. Özelleştirilmiş parçaları kullanarak üreticiler, makinelerinin düzgün çalıştığını ve hastaların ihtiyaçlarına uygun kaliteli ilac ürettiğini güvence altına alabilirler.

• Özel Tedavi Planları İçin Özelleştirilmiş GLP-1 Analog Üretimi

  Tedarik Zinciri Yönetimi'nü Geliştirin: Daha fazla verimliliğe ulaşma konusundaki çabayı etkileyen başka bir kritik faktör ise tedarikçilerle yakın bir ilişki kurmaktır, bu da tüm gereken malzemelerin ve maddeleşmelerin gerekli anlarda hedef yerlere teslim edilmesini sağlar. Bu da üretimde daha az kesintiye neden olur ve ilaçlarınızınız en ihtiyaç duyduğunuz anda hazırdır.

• Daha Yeşil Bir Gelecek İçin Sürdürülebilir GLP-1 Analog Üretim Uygulamaları

  Üretim sürecindeki enerji tüketimini azaltarak sürdürülebilir olmanın yollarından biridir. İlaç üretmek için gereken makineler ve süreçlerde kullanılan enerjiyi azaltmak için yollar bulmanız gerekir. Örneğin, üreticiler bu hedefi gerçekleştirmek için güneş panelleri veya daha verimli makineler kurarak enerji tüketimlerini düşürebilir.

Why choose Yaohai GLP-1 Analog Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, GLP-1 Analog Üretiminde en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyonda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesisler kurduk ve gelişmiş tesislerle birlikte güçlü R&D imalat yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilaç madde üretim hattı yanı sıra şeffaf ve kartuşlar için otomatik doldurma ve tamamlama için iki hattımız bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şeffaf doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır. Ön-doldurulmuş kartuş veya siringe doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretiyor.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve GLP-1 Analog Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstrasel ve intrasel sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intrasel çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır ki bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı eder. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerini garanti ederiz ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberliklerine uygunluk sağlarız. GLP-1 Benzeri Üretimi ve Çin NMPA da memnuniyet duymuştur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyolojik CDMO alanında önde gelen bir firma. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobial olarak üretilen GLP-1 Analog Üretim ve aşılar üzerinde olmuştur. Devrim yaratıcı çözümler uygulamaya kadar, mikrobiyal ırk oluşturma ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretebilecek modern RD platformlarına ve üretim yöntemlerine sahibiz. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakları kullanarak biyoişlem konusunda geniş bilgi kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde tepki gösteriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.