GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Tirzepatide API'nin GMP Gereksinimlerini Karşılamak için Nasıl Sentez Edilir

  Tirzepatide API'nin üretim süreci, bilim insanları tarafından gerçekleştirilen bir dizi kimyasal reaksiyonu içerir. Bu süreç synthesis (sentez) olarak adlandırılır. Laboratuvarda Tirzepatide'yi hazırlamak kolay değildir; hasta içinde doğru şekilde çalışabilmesi ve zarar vermemesi için mümkün olan her yolla birçok ayarlama yapılmalıdır. Tüm prosedürler iyi üretim uygulamaları prensiplerine uygun olarak yapılır. Bu aşama, temiz, düzgün ve çekici bir son ürün elde edilmesini garanti eder. Yoldaki her tek adım, doktorlar ve hastaların güvenebileceği bir son ilacın elde edilmesini sağlamak için tasarlanmıştır.

• GMP'nin Tirzepatide API'nin Kalite ve Güvenliğini Sağlamadaki Rolü

  İyi Üretim Uygulaması kuralları, temel olarak ilaçların nasıl üretilmesi gerektiğini belirleyen yasalardır. Bu kuralların uygulanması, son ürünün insan tüketimi için güvenli ve yeterince etkili olacağını sağlamak için gerekli olanıdır. GMP sertifikasyonu, önerilen faaliyetin EMA ve ABD FDA rehberlikleri ile uyumlu bir şekilde benzer ve yürütüleceği konusunda güvence sağlar böylece üretilen Tirzepatide API'nin temel güvenlik ve kalite standartlarını yerine getirir. Buna göre, 2. tür diyabet olan kişiler için güvenli bir baharattır. Bu ve diğer düzenlemeler, her ilacın partisinin önceki her birinin kadar etkili ve güvenli kullanılabilir olduğunu güvenle bilmeye yetenek verir ki bu da bu ilaçlarla tedavi edilen hastalara ve onları yazan sağlayıcılarına rahatlık sağlar.

• GIP-GIP Tirzepatide API Gelişimi ile Diyabet Bakımını İlerletme

  Tip 2 diyabet hastaları için oyun kurallarını değiştiren yeni bir ilac, Tirzepatide API'si altındadır. GLP-1 ve GIP etkisinin benzersiz kombinasyonu, diğer ajanlarla olumlu şekilde karşılaştırılabilecek şeklide kan şekerini düşürmesine yardımcı olur. Bu da, diğer diyabet ilacı ile kan şekeri kontrolü yapamayan diyabetikler için potansiyel bir seçenek haline gelir. Ancak bu ilaç henüz klinik denemeleri geçirmiş ve genel kullanım için onaylanmamış bir deneysel uştur. Bunlar, bu ilacın geniş bir spektrumdaki hastalarda güvenli ve işlevsel olup olmadığını belirlediği için kritiktir. Denemeler başarılı olursa, Tirzepatide birçok diyabetli hasta için hastalıklarını küresel ölçekte daha verimli bir şekilde kontrol etmelerine olanak sağlayabilir.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, GMP GLP-1GIP Tirzepatide API üzerine uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ile ilgili GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, şeffaf vial ve kartuşlar için iki doldurma ve son hattı, önceden dolu iğne sistemleri de dahil olmak üzere hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunumunu sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapılan büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerden türetilmiş ürünlerle ilgili deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indirgemeyi hedeflemektedir. Subbirim aşılar, yeniden yapılanmış peptidler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgilenmiştir. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştır; ekstraselüler ve intraselüler GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (litre başına 15 g kadar verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve dahil edici vücut (litre başına 10 g kadar verim) gibi alanlarda uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahiptir. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odak noktalarıdır. Projelerin zamanında ve kaliteli teslimini garanti edecek verimli bir teknoloji ekibine sahiptir. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biridir. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı eder. İzlenebilir üretim süreçlerini ve rehberlere uygun yüksek kaliteli ürünler garantileriz. ABD FDA ve AB EMA'nın yönergeleriyle uyumlu olduğumuzu sağlarız. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından yapılan GMP sistemimiz ve üretim tesisi gözden geçirilmesi için yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO alanında öncü bir firma. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislikten ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en gelişmiş RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlama şansı vermektedir. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimine sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika FDA'sı gibi düzenlemelerle uyumlu olmalarına yardımcı oluyoruz, aynı zamanda Avrupa EMA'sı, Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereksinimlere hızlı bir şekilde yanıt verebilir ve özel CDMO hizmetleri sunabiliriz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.