GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si

• Tirzepatide API, GMP Gereksinimlerini Karşılamak İçin Nasıl Sentezlenir?

  Tirzepatide API'sinin üretimi, bilim adamları tarafından yapılması gereken bir dizi kimyasal reaksiyonu içerir. Bu sürece sentez denir. Tirzepatid'i laboratuvarda hazırlamak kolay değil; Herhangi bir zarara yol açmaması ve hastada düzgün çalışabilmesi için mümkün olan her şekilde birden fazla ince ayar yapılmalıdır. Tüm prosedürler iyi üretim uygulamaları ilkelerine uygundur. Bu adım temiz, düzgün ve çekici bir son ürünü garanti eder. Bu yolda atılan her adım, doktorların ve hastaların güvenebileceği son ilacı sağlamak için tasarlandı.

• Tirzepatide API Kalitesinin ve Güvenliğinin Sağlanmasında GMP'nin Rolü

  İyi Üretim Uygulamaları kuralları temel olarak ilaçların nasıl üretilmesi gerektiğini belirleyen yasalardır. Bu kuralların kullanılması, bitmiş ürünün insan tüketimi için güvenli ve yeterince etkili olmasını sağlamak için gereklidir. GMP sertifikası, önerilen faaliyetin benzer olması ve EMA ve ABD FDA yönergelerine uygun olarak gerçekleştirilmesi gerektiğini garanti eder, böylece üretilen Tirzepatide API'nin temel güvenlik ve kalite standartlarına uyması sağlanır. Bu nedenle tip 2 diyabet hastaları için güvenli bir baharattır. Bu ve diğer düzenlemeler, üreticilere, her bir ilaç grubunun kullanımının öncekiler kadar etkili ve güvenli olduğunu güvenle bilme olanağı verir; bu, hem bu ilaçlarla tedavi edilen hastalara hem de bunları reçete eden sağlayıcılara gönül rahatlığı sağlar.

• GIP-GIP Tirzepatide API Geliştirme ile Diyabet Bakımını Geliştiriyoruz

  Tirzepatide API kapsamında tip 2 diyabet hastaları için oyunun kurallarını değiştiren yeni bir ilaç GLP-1 ve GIP etkisinin benzersiz karışımı, kan şekerini diğer ajanların yapamadığı şekilde düşürmesine yardımcı olur. Bu, kan şekerini diğer diyabet ilaçlarıyla kontrol edemeyen şeker hastaları için potansiyel bir seçenek haline getiriyor. Ancak bu henüz klinik deneylerden geçmemiş ve genel kullanım için onaylanmamış deneysel bir ilaçtır. Kritik çünkü bu ilacın güvenli olup olmadığını ve geniş bir hasta yelpazesinde işe yarayıp yaramadığını belirliyorlar. Denemelerin başarılı olması durumunda Tirzepatide, birçok diyabet hastasının hastalıklarını küresel ölçekte kontrol altına almaları için daha etkili bir yol sunabilir.

Neden Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API'yi seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, GMP GLP-10GIP Tirzepatide API'sinde uzmanlaşmış ilk 1 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattının yanı sıra flakonlar ve kartuşlar için iki dolum ve son hattın yanı sıra önceden doldurulmuş iğneler de kolaylıkla temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5 ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi GMP, GLP-1GIP, Tirzepatide API (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için mikrobiyal aşılar ve terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımına, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji AR-GE ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliyoruz. Biyo işleme mikrobiyal alanında çok miktarda bilgi biriktirdik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.