GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si Türkiye

• Tirzepatide API, GMP Gereksinimlerini Karşılamak İçin Nasıl Sentezlenir?

  Tirzepatide API'sinin üretimi, bilim adamları tarafından yapılması gereken bir dizi kimyasal reaksiyonu içerir. Bu sürece sentez denir. Tirzepatid'i laboratuvarda hazırlamak kolay değil; Herhangi bir zarara yol açmaması ve hastada düzgün çalışabilmesi için mümkün olan her şekilde birden fazla ince ayar yapılmalıdır. Tüm prosedürler iyi üretim uygulamaları ilkelerine uygundur. Bu adım temiz, düzgün ve çekici bir son ürünü garanti eder. Bu yolda atılan her adım, doktorların ve hastaların güvenebileceği son ilacı sağlamak için tasarlandı.

• Tirzepatide API Kalitesinin ve Güvenliğinin Sağlanmasında GMP'nin Rolü

  İyi Üretim Uygulamaları kuralları temel olarak ilaçların nasıl üretilmesi gerektiğini belirleyen yasalardır. Bu kuralların kullanılması, bitmiş ürünün insan tüketimi için güvenli ve yeterince etkili olmasını sağlamak için gereklidir. GMP sertifikası, önerilen faaliyetin benzer olması ve EMA ve ABD FDA yönergelerine uygun olarak gerçekleştirilmesi gerektiğini garanti eder, böylece üretilen Tirzepatide API'nin temel güvenlik ve kalite standartlarına uyması sağlanır. Bu nedenle tip 2 diyabet hastaları için güvenli bir baharattır. Bu ve diğer düzenlemeler, üreticilere, her bir ilaç grubunun kullanımının öncekiler kadar etkili ve güvenli olduğunu güvenle bilme olanağı verir; bu, hem bu ilaçlarla tedavi edilen hastalara hem de bunları reçete eden sağlayıcılara gönül rahatlığı sağlar.

• GIP-GIP Tirzepatide API Geliştirme ile Diyabet Bakımını Geliştiriyoruz

  Tirzepatide API kapsamında tip 2 diyabet hastaları için oyunun kurallarını değiştiren yeni bir ilaç GLP-1 ve GIP etkisinin benzersiz karışımı, kan şekerini diğer ajanların yapamadığı şekilde düşürmesine yardımcı olur. Bu, kan şekerini diğer diyabet ilaçlarıyla kontrol edemeyen şeker hastaları için potansiyel bir seçenek haline getiriyor. Ancak bu henüz klinik deneylerden geçmemiş ve genel kullanım için onaylanmamış deneysel bir ilaçtır. Kritik çünkü bu ilacın güvenli olup olmadığını ve geniş bir hasta yelpazesinde işe yarayıp yaramadığını belirliyorlar. Denemelerin başarılı olması durumunda Tirzepatide, birçok diyabet hastasının hastalıklarını küresel ölçekte kontrol altına almaları için daha etkili bir yol sunabilir.

Neden Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API'yi seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, GMP GLP-10GIP Tirzepatide API'sinde uzmanlaşmış ilk 1 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattının yanı sıra flakonlar ve kartuşlar için iki dolum ve son hattın yanı sıra önceden doldurulmuş iğneler de kolaylıkla temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5 ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in biologicals derived from microbial sources We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks We have been involved in numerous modalities like subunit vaccines recombinant peptides hormones cytokines growth factors single domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (yields up to 15g/L) and intracellular soluble bacteria and inclusion body (yields as high as 10g/L) We also have the BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines We focus on optimizing processes increasing product yields and reducing costs We have an efficient technology team that guarantees timely and high-quality delivery of projects This helps us bring your unique products faster to market

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.