GMP Anti-EGFR VHH Üretimi

• 

  Kaliteli GMP Anti-EGFR VHH Üretimi

  Aynısı anti-EGFR VHH hazırlarken de geçerlidir. Ve Yaohai'deki biz insanlar hastaların güvenli ve güvenilir ürünler sunmamız için bize güvendiğinin farkındayız. Bu nedenle, üretimi için geçerli tüm GMP standartlarına uyduğumuzu garanti ediyoruz. Bu bizim için büyük bir sorumluluk çünkü gerçekten olağanüstü ürünler yaratmak istiyoruz. Bizi rakiplerimizden ayıran bir şey ürünlerimizin kalitesidir ve bu standartları parti bazında korumak için elimizden gelen her şeyi yapıyoruz.

  
  

• 

  GMP Teknikleri Kullanılarak Anti-EGFR VHH'nin Kolaylaştırılmış Geliştirilmesi

  Yaohai'deki laboratuvarımızdaki ana odak noktalarından biri Yaohai'yi yaratmaktır GMP Anti-HER3 VHH Üretimi sıkı GMP koşullarıyla. Sadece tüm kalite kurallarına uymakla kalmayıp aynı zamanda basit ve etkili olduğunu gururla söyleyebileceğimiz bir süreç. Bu, ürünlerimizi kaliteyi korurken daha sürdürülebilir bir şekilde üretmemizi sağlar. Son hastaya fayda sağlamak için üretim yöntemlerimizi iyileştirmeyi hedefliyoruz.

  
  

• 

  Biyofarmasötik Üretiminde Temel Hususlar

  Biyofarmasötiklerin üretimi, çok sayıda önemli kural ve düzenlemeyi içeren birçok nedenden dolayı çok hassastır. Hastaların en hassas yardımı alabilmesi için standart protokollere uymalıyız. Yaohai, Yaohai'ye kendini adamıştır GMP Anti-CD8 VHH ÜretimiBu özveri, odak noktamızın hasta güvenliği ve ürün kalitesi olması nedeniyle bizi biyofarmasötik üretiminde eşsiz bir ortak haline getiriyor.

  
  

Neden Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Üretimini seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri GMP Anti-EGFR VHH Üretiminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca GMP Anti-EGFR VHH Üretim aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  GMP Anti-EGFR VHH Production, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, GMP Anti-EGFR VHH Üretim, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.