GMP Anti-EGFR VHH Üretimi

• 

  GMP Anti-EGFR VHH Kaliteli Üretim

  Anti-EGFR VHH hazırlarken durum aynıdır. Ve Yaohai'deki biz insanlar, hastaların bize güvenerek güvenilir ve güvenli ürünler sunma görevinde olduğumuzu biliriz. Bu nedenle, ürettiklerimizin tüm geçerli GMP standartlarına uyduğunu garanti ediyoruz. Bunu bizzat için bir büyük sorumluluk çünkü gerçekten istisna ürünleri yaratmak istiyoruz. Rival firmalardan ayıran şey, ürünlerimizin kalitesidir ve bu standartları partilere göre korumak için elimizden gelen her şeyi yapıyoruz.

  
  

• 

  GMP Teknikleri Kullanılarak Anti-EGFR VHH'nin Basitleştirilmiş Kalkılımı

  Yaohai laboratuvarımızdaki ana odak noktalarından biri de Yaohai'yı yaratmaktır GMP Anti-HER3 VHH Üretimi sıkı GMP koşullarıyla. Bir süreç ki, gururla söyleyebileceğimiz ki sadece tüm kalite kurallarına uymaktadır ancak aynı zamanda basit ve verimlidir. Bu sayede kaliteyi korurken ürünlerimizi daha sürdürülebilir bir şekilde üretebilmekteyiz. Son kullanıcının faydasını gözeterek üretim yöntemlerimizi geliştirmeyi hedefliyoruz.

  
  

• 

  Biofarmase Üretiminde Ana Dikkat Noktaları

  Biyofarmaseytiklerin üretimi, birçok önemli kural ve düzenlemeye bağlı olmasından dolayı çok hassas bir işlemdir. Hastaların en doğru yardımı alabilmesi için standart protokollere uygun hareket etmeliyiz. Yaohai, Yaohai'nin sunmakta olduğu hizmetlere adanmıştır. GMP Anti-CD8 VHH Üretimi . Bu adanma, hastaların güvenliği ve ürün kalitesine odaklanarak biyofarmaseytiklerin üretiminde benzersiz bir ortak olarak bizi ayırt ediyor.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticisi olan ve mikrobiyal fermantasyonda uzmanlaşmış bir şirket. Güçlü R&D yetenekleri ve ileri teknoloji ekipmanları ile donatılmış modern bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca, kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-siglatma hattı da mevcuttur. Kullanılabilecek fermantasyon ölçekleri, GMP Anti-EGFR VHH Üretimi'nden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin sürekli sağlanması ve ticari ürünlerin sunulmasını garanti altına alır. Tesisimiz, küresel pazarlara sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indirgemeyi sağlarız. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g'ye kadar verim) gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız, bakteri intraselüler çözünür ve dahil edici bedenler (litre başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca, GMP Anti-EGFR VHH Üretimi ve aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimleri artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmandırız. Zamanında ve üst düzey kalitede proje teslimini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı mümkün kılar.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  GMP Anti-EGFR VHH Üretimi, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili bir CDMO (Kontrat Geliştirme ve İmalat Örgütü) olarak öne çıkmaktadır. Çalışmamızın odak noktası, insan sağlığı, veterinerlik ve evcil hayvan sağlık yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilen aşılar ve tedaviler üzerine konsantre olmuştur. En gelişmiş R&D platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da mikrobiyal şeritlerin geliştirilmesinden hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretimin her aşamasını kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarıyla teslim edilmesini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyoprocesleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici kurallara uymalarına yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de navige etmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuşturmuştur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan kalite sistemine sahibiz ve aynı zamanda uluslararası düzenlemelere uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derin bir şekilde anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırır. ABD FDA, GMP Anti-EGFR VHH Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma'nın GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.