Plazmid DNA, bakterilerde bulunan küçük, bağımsız, halka şeklinde bir DNA parçasıdır. Ana DNA'yı, bakterilerin nasıl çalıştığına dair uzun bir kullanım kılavuzu, plazmid DNA'yı ise özel talimatlar sağlayan küçük bir ek kılavuz olarak hayal edin. Bu kısa DNA parçası, maya (pişirme ve bira yapımında kullanılan bir tür mantar) gibi diğer bazı organizmalarda da bulunabilir. Plazmid DNA bilim adamlarının ilgisini çekiyor çünkü onları genlerin nasıl işlediğini incelemek amacıyla genler için araç olarak kullanıyorlar. Plazmid DNA - sıradan birinin dilinde, plazmid DNA'nın nasıl çalıştığına dair gerçek bir fikir edinmek için bilim adamlarının onu mikroskop altında incelemesi gerekir. Özel yöntemler veya analitik yöntemler kavramının devreye girdiği yer burasıdır. Ürünler Yaohai'den.
Bilim adamlarının plazmid DNA'yı inceleyebilmesinin yolu analitik yöntemlerdir. Bu bilgi bilim insanları için hayati öneme sahiptir ve DNA'nın tespit edilmesinde onlara destek olabilir. Kullanılan yönteme bağlı olarak çeşitli şekillerde gelirler. Bazı yöntemler bize DNA'nın boyutu ve sıralama düzeni hakkında fikir verebilir ve bu da DNA'nın yapısını anlamamıza yardımcı olabilir. Diğer teknikler DNA'daki değişiklikleri algılayabilir veya genlerin nasıl çalıştığını anlamanın anahtarı olan hataları tespit edebilir. Jel elektroforezi, DNA kesici enzimler ve genomdaki bilgi bazlarının sırasını okuyan sıralama araçları gibi yaygın bir analiz yöntemidir. AAV Plazmit Üretimi Yaohai'den.
Jel elektroforezi, bilim adamlarının kullandığı yaygın yöntemlerden biridir. Bu yöntemle bilim adamları, boyutlarına göre DNA parçalarını ayırabilmektedir. Jel elektroforezi: Bu teknik, bilim adamlarının plazmid DNA'nın boyutunu ve parçalarını belirlemesine olanak tanır. Jel elektroforezi, içinden elektrik akımının geçtiği bir jelin kullanılmasını içerir. Bu elektrik DNA parçalarının jel içerisinde taşınmasına yardımcı olur. Çünkü daha küçük DNA parçaları, büyük parçalardan daha hızlı göç eder ve göç, daha büyük bir parçanın kayma kütlesi tarafından durdurulmadan önce jelden daha erken bir baz çifti mesafesinden geçer. Bu ayrımların her biri, bilim adamlarının farklı DNA parçalarını görselleştirmesini ve incelemesini kolaylaştırıyor. İnsan İnsülin İzofanı Yaohai'den.
Plazmid DNA, gen terapisi çalışmaları için kritik öneme sahiptir. Hastalıkları tedavi etmeye yönelik yöntemlerden birine gen terapisi denir ve tedaviye yardımcı olmak için özel olarak tasarlanmış virüslerin kullanıldığı bir prosedürü içerir. Bu, bilim adamlarının virüsün hastaya hangi genetik bilgiyi ileteceğini tam olarak anlamaları için yapılıyor. Veriler güvenli olmalı ve tedavinin alıcı tarafında kullanıcıya fiziksel zarar vermemelidir. Güvenlik nedeniyle bilim insanları, yeni nesil sıralama (NGS) gibi en son teknolojiye sahip metodolojileri kullanıyor. Bu güçlü yöntem tek seferde çok fazla DNA bilgisi veriyor Fenilalanin Amonyak Liyaz (PAL)Bu da plazmidin genetik içeriğindeki beklenmedik değişikliklerin tespit edilebileceği ve potansiyel olarak hastalar için risk oluşturabileceği anlamına geliyor.
Daha sonra yöntemlerini daha da iyi hale getirmek için aynı anda bir sürü farklı şey hakkında mantık yürütmek zorundalar. Ele aldıkları problemin türüne göre bunlar arasından uygun olanı seçmelidirler. Bunlar da önemlidir (yöntemlerin maliyeti ve DNA'daki değişikliklere duyarlılık gibi). Bilim insanları ayrıca analizlerinde kullanılan DNA örneklerinin yüksek kalitede olduğunu ve daha sonraki sonuçları yanıltabilecek kirletici maddeler içermediğini doğrulamalıdır. Kesilmiş Plazmin. Kabul edilebilir ve tekrarlanabilir sonuç çıktıları elde etmek için bilim adamlarının bile sistemlerini kullanım için optimize etmeleri (belki de jel elektroforezi tarafından kullanılan voltajı, elektrik süresini vb. değiştirerek) ihtiyaç duydukları zamanlar vardır.
Yaohai BioPharma, Plazmid DNA için Analitik Yöntemler ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, Plazmid DNA için Analitik Yöntemlerden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip Plazmid DNA için Analitik Yöntemler üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için Plazmid DNA ve terapötikleri için Analitik Yöntemler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.