Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimi

• Biyomedikal Uygulamalar için Minicircle DNA Geliştirmedeki Gelişmeler

  Yaralanan parçaların değiştirilmesi bir diğer önemli husustur. Bunlara rejeneratif ilaçlar denir. Vücudun yaralı veya hastalıklı kısım(lar)ının iyileşmesi/iyileşmesi bunlarla sağlanır ve rejeneratif tıp bu iyileşmeyi engeller. Araştırmacılar, kalp hastalığı, karaciğer bozuklukları ve diğer birçok sağlık sorununu hedef alan yeni tedavilerin bir parçası olarak minicircle DNA'yı kullanıyor.

• Klinik Araştırmalar için Kolaylaştırılmış Minicircle DNA Üretimi

  İnsanların yeni tedavileri, mevcut olmadan önce klinik denemeleri kullanarak test etmeleri gerekir. Klinik araştırmalar, araştırma amaçlı kullanımdaki tedavilerin güvenli olup olmadığını ve ne kadar işe yaradığını araştıran araştırma çalışmalarıdır. Bu tür klinik araştırmalar genellikle yüzlerce hastayı kullanır ve yıllarca sürebilir. Bu, tedavilerin herkes için güvenli olmasını sağlamada önemli bir adımdır.

• Uygun Fiyatlı Tedaviler için Verimli Minicircle DNA Üretimi

  Klinik araştırmalardaki her test için yeterli miktarda mini daire DNA'sı üretmek, yaklaşımın zorluk yaratmasının bir nedenidir. Neyse ki bilim insanları süreci kolaylaştırmak için yenilikçi yollar buluyor. Aslında mini daire DNA'sını daha hızlı ve daha iyi üretmenin yeni yollarını bulmaya çalışıyorlar. Bunun gerçekleşmesini sağlamak, test için maliyetleri ve zaman dilimlerini azaltacaktır, ancak daha da önemlisi, yeni tedavilerin hastalara daha hızlı sunulmasını sağlayacaktır ki bu, bazı insanların çaresiz kaldığı durumlarda iyi bir şey olsa gerek.

Neden Yaohai Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimi ile düzenleyici işleri bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan Minicircle DNA Geliştirme ve Üretim RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimi'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı kolayca temin edilebilir. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Vias için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındayken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, Minicircle DNA Geliştirme ve Üretiminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.