Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimi Türkiye

• Biyomedikal Uygulamalar için Minicircle DNA Geliştirmedeki Gelişmeler

  Yaralanan parçaların değiştirilmesi bir diğer önemli husustur. Bunlara rejeneratif ilaçlar denir. Vücudun yaralı veya hastalıklı kısım(lar)ının iyileşmesi/iyileşmesi bunlarla sağlanır ve rejeneratif tıp bu iyileşmeyi engeller. Araştırmacılar, kalp hastalığı, karaciğer bozuklukları ve diğer birçok sağlık sorununu hedef alan yeni tedavilerin bir parçası olarak minicircle DNA'yı kullanıyor.

• Klinik Araştırmalar için Kolaylaştırılmış Minicircle DNA Üretimi

  İnsanların yeni tedavileri, mevcut olmadan önce klinik denemeleri kullanarak test etmeleri gerekir. Klinik araştırmalar, araştırma amaçlı kullanımdaki tedavilerin güvenli olup olmadığını ve ne kadar işe yaradığını araştıran araştırma çalışmalarıdır. Bu tür klinik araştırmalar genellikle yüzlerce hastayı kullanır ve yıllarca sürebilir. Bu, tedavilerin herkes için güvenli olmasını sağlamada önemli bir adımdır.

• Uygun Fiyatlı Tedaviler için Verimli Minicircle DNA Üretimi

  Klinik araştırmalardaki her test için yeterli miktarda mini daire DNA'sı üretmek, yaklaşımın zorluk yaratmasının bir nedenidir. Neyse ki bilim insanları süreci kolaylaştırmak için yenilikçi yollar buluyor. Aslında mini daire DNA'sını daha hızlı ve daha iyi üretmenin yeni yollarını bulmaya çalışıyorlar. Bunun gerçekleşmesini sağlamak, test için maliyetleri ve zaman dilimlerini azaltacaktır, ancak daha da önemlisi, yeni tedavilerin hastalara daha hızlı sunulmasını sağlayacaktır ki bu, bazı insanların çaresiz kaldığı durumlarda iyi bir şey olsa gerek.

Neden Yaohai Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Minicircle DNA Development and Manufacturing as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Minicircle DNA Development and Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Minicircle DNA Development and Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Minicircle DNA Development and Manufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.