Minikule DNA Geliştirme ve Üretim

• Biyo-Tıp Uygulamaları için Minicircle DNA Geliştirme Teknolojilerinde Gelişmeler

  Hasar gören kısımların değiştirilmesi ise başka bir önemli husus. Bu regeneratif tıpla ilgili uygulamalardır. Vücutta hasar görmüş veya hastalıklı olan bölümlerin iyileşmesi/şifalı olması onlara bağlıdır ve regeneratif tıp bu iyileşimi sağlar. Araştırmacılar, kalp hastalığı, karaciğer bozuklukları ve pek çok diğer sağlık sorunu gibi durumlarla ilgili yeni terapilerin bir parçası olarak minicircle DNA'yı kullanıyorlar.

• Klinik Denemeler İçin Basitleştirilmiş Minicircle DNA Üretimi

  İnsanlar, yeni tedavileri kullanıma açmadan önce klinik deneylerle test etmelidir. Klinik denemeler, araştırmada kullanılan tedavilerin güvenli olup olmadığını ve ne kadar iyi çalıştığını inceleyen araştırma çalışmalardır. Bu tür klinik denemeler genellikle yüzlerce hastayı içerir ve yıllar sürebilir. Bu, tedavilerin herkes için güvenli olduğundan emin olmak için önemli bir adımdır.

• Uygun Fiyatlı Tedavi Yöntemleri İçin Etkin Minicircle DNA Üretimi

  Klinik denemelerdeki her test için yeterli miktarda minik daire DNA'sı üretmek, yaklaşımla ilgili bir zorluk sunan nedenlerden biridir. Mutlaka şükür, bilim insanları süreci kolaylaştırmak için yenilikçi yöntemler geliştirmektedir. Aslında, minik daire DNA'sını daha hızlı ve daha iyi üretilmesini sağlayacak yeni yollar bulmaya çalışıyorlar. Bu sürecin gerçekleştirilmesi, test maliyetlerini ve süreleri azaltmalıdır ancak daha önemlisi, bazı insanların acilen ihtiyaç duyduğu durumlarda hastalara yeni tedavileri daha hızlı ulaştıracaktır ki bu kesinlikle iyi bir şeydir.

Why choose Yaohai Minikule DNA Geliştirme ve Üretim?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, Minicircle DNA Geliştirme ve Üretim'i yanı sıra düzenleyici işlerin de dahil olduğu ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal şerit hücreleri geliştirme, yöntemler ve süreçlerden ticari ve klinik üremeye kadar tüm Sürece yönelik Minicircle DNA Geliştirme ve Üretim RD platformlarına sahibiz, bu da en son çözümlerin başarılı uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemciliği konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçevelerle ilgili olarak rehberlik ettik. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Minicircle DNA Geliştirme ve Üretiminde biyolojik ürünlerle ilgili en iyi 10 firma arasında yer alan bir kurumdur ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklere ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile flakonlar, kartrijler ve önceden dolu şırıngalar için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır; önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma gereksinimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller küresel olarak teslim edilmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, Minicircle DNA Geliştirme ve Üretiminden kaynaklanan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş R&D ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit vakçinler rekombinant, peptit hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlasıyla ilgili çeşitli modalliklerle uğraştık. Ayrıca birçok mikroorganizma uzmanıyız, özellikle de酵母胞 içi ve dışı sekrezyon (litre başına 15 g'ye kadar verim) ve bakteriyel hücre içi çözünür ve dahil edilen cisim (litre başına 10 g'ye kadar yüksek verim). Ayrıca bakteriyel vakçinler üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazar'a çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir bir şekilde tamamlamasını sağlayabiliriz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.