VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu

• E. coli Fermentasyonunda VLP Üretimi İçin Karşılaşılan Zorlukları Aşma

  Son ürünün sağlanması da karmaşıklaşabilir çünkü bazen E. coli, o asteğmenin parçası olarak vermek istediğimiz VLP'lerden başka şeyler üretiyor... Bu istenmeyen maddelerden bazıları insanlara zararlı olabilir. Bilim adamları bu sorunları kontrol etmek ve süreci güvenli ve tahmin edilebilir hale getirmek için büyük çabayı sarf ediyorlar. Herkes için güvenli VLP'ler yapmak amacıyla alternatif yollar araştırıyorlar.

• Maliyet Etkin VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonundan Yararlanma

  Bu, E. coli fermantasyonunu kullanarak çok akıllı maliyet tasarrufu çözümüdür. E. coli'nin büyümeye yeteneği, bir kerede büyük miktarda VLP üretmeyi mümkün kılar ve bu da aşı üretimindeki maliyeti düşürür [11]. Bu özellikle dünyanın çeşitli bölgelerinde, tüketicilerin aşılara ihtiyaçları olmasına rağmen bu parayı bulunmadığı yerlerde çok önemli dir. Aşıların fiyatını düşürerek daha fazla insan, hayat kurtaran önleyici sağlık hizmetlerine erişebilir.

• VLP Tabanlı Aşılar İçin E. coli Fermentasyonunun Potansiyelini Kilitleme

  E. coli'nin fermantasyonu, birkaç diğer virüs karşıtı aşı üretiminde bilgi edinimi kullanıma sahiptir (B). Tüm olanların sağlığını ve güvenliğini sağlamak için daha uygun ve akıllı bir çözüm. Ancak bilim adamları bu sorunları çözmek ve fermantasyon sürecini kolaylaştırmak üzerinde çalışarak, bir gün yakında daha fazla aşı E. coli baraj hücreleri kullanılarak geliştirilebilir. Böylece bu çalışmalar, bize tarih boyunca kendimizi savunmamızda zorlandığımız hastalıklara karşı daha sağlıklı kalabileceğimiz ve korunabileceğimiz yeni aşılar geliştirmemize yardımcı olabilir.

Why choose Yaohai VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. E. coli Fermentasyonu için izlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağlar ve VLP Üretimi ve AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimlerini karşılar. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelikli Bir Kişisi tarafından yapılan bir yüz yüze denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilkkurulum sertifikasyon denetimlerini tamamladık.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. E. coli Fermentasyonu ile VLP Üretim RD platformlarına ve tüm süreç boyunca mikrobiyal şerit hücreleri, yöntemler ve süreçlerin geliştirilmesinden ticari ve klinik üretmeye kadar olan imalat teknolojilerine sahibiz, bu da kesin çözüm uygulamalarının başarılı bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçevelerle ilgili olarak rehberlik ettik. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indirgemeyi hedefliyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız,胞 içi ve胞 dışı salgı (en fazla 15g/L verim) bakteri,胞 içi çözünür ve dahil edici bedenler (en fazla 10g/L verim). Ayrıca VLP üretimine yönelik E. coli fermantasyonu için BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmandırız. Zamanında ve üst düzey kalitede proje teslimatını garantileyecek yüksek verimlilikte bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin VLP üretimi için E. coli fermantasyonunda en iyi 10 firmanın arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firmadır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile beraber, flakonlar, kartrijler ve önceden dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma belirtileri 1ml ile 25ml arasındadır; önceden dolu şırıngalar veya kartrij doldurma gereksinimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.