Bize yönelik aşıların üretiminde kullanılan bir bakteri türü olan E. coli Aşılar, vücudumuzun hastalıkla mücadele etmesine yardımcı olan eşsiz ilaçlardır. Yaptıkları, bizi hasta eden mikrobun küçük bir kısmını vücudumuza göstermektir. Ufacık minik biraz pratik gibi. Böylece tekrar maruz kalmamız durumunda vücudumuzun mikrobu tanıma şansı olur. Peki E.coli aşı yapımında nasıl devreye giriyor? Fermantasyon adı verilen bir şeyle çalışır.
Virüs benzeri parçacıklar (yaklaşık olarak yapabileceğiniz kadar sahte virüs) Gerçek virüsleri oldukça iyi taklit ederler, ancak günün sonunda bize herhangi bir zarar veremezler. Bunlar bizim için güvenlidir ve bizi hasta edecek gerçek virüslerle savaşmak için kullanılır. Yabani tip (WT) E. coli'nin aynı anda birçok VLP'yi üretmek için bu kadar iyi bir konakçı olmasının ve aşı oluşturmak için monomerik parçacıkları bu kadar hızlı ve ekonomik bir şekilde elde etmemizin nedenlerinden biri.
Fermantasyon sürecini optimize edersek çok fazla VLP üretebiliriz. Dolayısıyla bakterilere bu açıdan bazı değerli ipuçları vermek için birkaç şey yapabiliriz. Bir Oyun Oynayın - gutBuster ile Beslenmeye Girin Yollardan biri bu bakterileri beslemektir. Besleyici gıdalara ihtiyaç duymamız gibi, kaslarımızın ve organlarımızın güçlenmesi için protein, karbonhidrat (şeker) ve yağdan oluşan dengeli bir beslenmeye ihtiyacımız var, bakteriler de öyle. Fermantasyon sırasında en iyi şekilde yararlanılacağını bildiğimiz belirli gıdaları kullanarak üretilen VLP miktarını artırabiliriz.
Aşı üretmek E. coli fermantasyonundan daha iyi bir yöntem olsa da dikkate almanız gereken pek çok soru var. E. coli bir bakteridir ve bu tür organizmaların karşılaştığı sorunlardan biri, zamanla mutasyona uğrama ve özelliklerini değiştirme yetenekleridir. Bu, sanki benzersiz kimyasallarmış gibi tepki verebilecekleri ve dolayısıyla VLP'lerimizin her zaman nasıl oluşacağına tam olarak güvenemeyeceğimiz anlamına gelir.
Nihai ürünün sağlanması da karmaşıktır çünkü bazen E. coli, aşı kapsamında vermek istemediğimiz VLP'lerden başka şeyler de üretebilir… Bu istenmeyen maddelerin bazıları insanlara zararlı olabilir. Bilim insanları bu sorunları kontrol altına almak ve süreci güvenli ve öngörülebilir kılmak için çok çaba harcıyor. Yapılan VLP'lerin herkes için güvenli olması için alternatif yollar araştırıyorlar.
Bu aynı zamanda E. coli fermantasyonunu kullanan çok akıllıca bir maliyet tasarrufu sağlayan çözümdür. E. coli'nin büyüme yeteneği, tek seferde büyük miktarda VLP üretilmesine olanak tanır ve aşı üretiminin maliyetini azaltır [11]. Bu, özellikle tüketicilerin aşılara ihtiyaç duyduğu ancak bu kadar paraya sahip olmadığı dünyanın çeşitli yerlerinde çok önemli. Aşı fiyatlarının düşürülmesiyle daha fazla insan hayat kurtaran koruyucu sağlık hizmetlerine erişebilir.
E. coli'nin fermantasyonu, diğer birçok virüse karşı aşı üretiminde bir teknik bilgi kullanımına sahiptir (B). Aşılama ve herkes için sağlık ve güvenliğin sağlanması için daha uygun fiyatlı, akıllıca bir çözüm. Ancak bilim adamlarının bu sorunları çözmek ve fermantasyon sürecini kolaylaştırmak için yoğun çalışmaları nedeniyle, bir gün yakında E. coli konakçı hücreleri kullanılarak daha fazla aşının geliştirilmesi mümkün. Bu tür çalışmalar bizi daha sağlıklı tutacak ve tarihsel olarak kendimizi savunma konusunda zayıf olduğumuz hastalıklara karşı koruma sağlayacak yeni aşılar geliştirmemize yardımcı olabilir.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the E. coli Fermentation for VLP Production and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, önde gelen Mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılara odaklandık. VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu RD platformlarının yanı sıra mikrobiyal tür hücrelerinin, yöntemlerin ve süreçlerin geliştirilmesinden başlayarak, en son çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan üretim teknolojisiyle donatılmıştır. . Mikrobiyal hücrelerin biyolojik olarak işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel proje teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerinde yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemize ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create E. coli Fermentation for VLP Production vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 E. coli Fermentation for VLP Production of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.