Fab Fragment Proses Geliştirme

• 

  Geliştirilmiş Verim için Mühendislik Üretim Parçası İfade Sistemleri

  Şimdi, "afinite saflaştırma" adı verilen başka bir teknolojiyi de kullanıyorlar. Bu teknikte, Yaohai Fab Parçasını, yalnızca gerçekten istediğimiz parçaların saflaştırılmasına izin veren bir reçine üzerine sabitliyoruz. Bu, Fab Parçasını hızlı bir şekilde temizlememizi sağladığı ve her şeyin daha verimli olduğu anlamına geldiği için hoş bir özellik. 

• 

  Fab Parça Karakterizasyonu ve Kalite Kontrolünde Yenilikler

  Doğru türde hücreleri büyütmek — Bir Fab Parçası için, hücreleri büyüttüğümüzde esasen Parça-bütün ilişkisi söz konusudur. Bu hücreler basit bir şekilde yüksek miktarda Fab Parçası üretebilmelidir. Etkinliği daha da artırmak için bilim insanları tarafından yürütülen deneyler de dahil olmak üzere bu hücreleri geliştirmek için şu anda daha fazla araştırma yürütülmektedir.  

• 

  Üretim Parçası Biyoyararlanımını Artırmak İçin Proses Geliştirme Stratejilerinin Uygulanması

  Fab Fragment'ı oluşturduğumuzda doğru şekil ve boyutta olması gerekir. Bu prosedüre "karakterizasyon" denir. Ayrıca temiz ve kullanımı güvenli olduğundan emin olmamız gerekir. Bu sürece basitçe "kalite kontrolü" denir. GLP-1 Mutasyon Üretimi Bilim insanları, Fab Parçasının yüksek saflığını garantileyebilmemiz için bu adımları daha doğru bir şekilde geliştirmeye kararlıdırlar. 

Neden Yaohai Fab Fragment Process Development'ı seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Fab Fragment Process Development, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Fab Fragment Process Development, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel Ar-Ge ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Fab Fragment Process Development'ı arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasındadır. Vias için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındadır, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve Fab Parçası İşlem Geliştirme'nin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve terapötiklerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve işlem geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• GLP-1 Parça Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi
• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si
• GMP Plazmid DNA Üretimi
• GMP Semaglutide API'si
• GMP Semaglutid İmalatı
• HBV Aşısı VLP
• Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonu
• Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci
• Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.