İnsülin ne kadar iyi çalışırsa diyabetli bir kişi için o kadar önemlidir. İnsülin hormonu da yine temel iç organlarımızda ürettiğimiz ilginç bir maddedir. Yüksek şeker seviyeleri, kişinin vücudu insülin üretmediğinde Hiperglisemi çeşitli komplikasyonlara yol açabilir ve hatta zamanla büyük organlara zarar verebilir, bu nedenle yeterli insülin üretmeniz çok önemlidir.
İnsülini iyileştirmenin yanı sıra, insülini nasıl daha uygun fiyatlı hale getireceğimiz de aynı derecede önemlidir. Dünyanın dört bir yanındaki sağlayıcılar hâlâ herkes için daha uygun fiyatlı insülin üretmek için çalışıyor. Diyabetli kişilerin insülin kullanması gerekir. İnsülin daha ucuz olduğunda, daha fazla insan diyabetlerini kontrol altına almalarına ve yönetmelerine yardımcı olan, hayat kurtaran ilaca erişebilir.
Bu, diyabette sahip olduğumuz parlak geleceğin sadece ipucudur ve teknoloji geliştikçe ve yeni yeni fikirler piyasaya çıktıkça bu durum daha da iyi hale gelecektir. Bu, araştırmacıların diyabeti tedavi etmenin yeni yollarını geliştirme potansiyeline sahiptir. Bu, diyabet hastası olan kişilerin daha iyi bir yaşam sürmelerine yardımcı olabilir, hastalıklarıyla daha kolay baş etmelerini ve daha sağlıklı bir yaşam sürmelerini sağlayabilir.
İnsülin sentezindeki yeni gelişmeler arasında bazı bakterileri içeren heyecan verici bir gelişme de var. Bu da bu bakterilerin yardımıyla insülinin eskisinden çok daha hızlı üretilmesine yardımcı olur. Bu yaklaşım kesinlikle diyabet tedavisinde devrim yaratabilir. İnsülini ne kadar hızlı üretebilirsek, o kadar çok insan gerçekten ihtiyaç duydukları tedaviyi zamanında alır.
Ayrıca yüksek verimli fermantasyon olarak bilinen yeni bir tekniğe de sahipler. Bu süreç bakterilerin normalden daha fazla insülin üretmesine olanak tanır. "Şekeri insüline dönüştüren bakteriler" dediğimiz bakteriler, çevrelerindeki koşullar iyileştiğinde üretilen insülinin seviyesini yükseltebilirler. Bir seferde çok fazla insülin ürettiğimiz için, tüm hastaları tedavi etmek için BÜYÜK miktarlarda üretmek çok önemlidir. .
Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Sürecinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci ve dünya çapındaki düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergeleriyle uyumlu olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.