Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci

• Şeker Hastalığı Tedavisinin Geleceği

  Bu sadece diyabetteki parlak geleceklerin zirvesidir ve teknolojinin gelişmesiyle birlikte pazarda yeni fikirler ortaya çıkınca bunun sadece daha da iyileşecektir. Bu, araştırmacıların diyabet tedavisinde yenilikçi yöntemler geliştirmelerine olanak tanır. Bu, diyabetten muzdarip insanların daha iyi bir yaşam sürmelerine yardımcı olacaktır; hastalık ile baş etmeleri kolaylaşır ve daha sağlıklı bir hayat yaşarlar.

• Artırılmış Verimlilik İçin İnnovatif Yaklaşımlarla İnsülin Fermentasyonu

  Sentezleme konusundaki yeni geliştirmelerden biri, belirli bakterilerle ilgili olan heyecan verici biridir. Bu, bu bakterilerin yardımıyla öncekinden çok daha hızlı insulin üretmeye yardımcı olmaktadır. Bu yaklaşım, diyabet tedavisini kesinlikle devrim yaşatabilir. Insülini ürettiğimiz kadar hızlı olursa, insanlar gerçek ihtiyaçlarına göre zamanında tedavi görür.

• Yüksek Verimli Fermentasyon Süreci

  Ayrıca, yüksek verimli fermantasyon olarak bilinen yeni bir teknikleri de bulunmaktadır. Bu süreç, bakterilere normalde ürettiklerinden daha fazla insülin üretmelerine izin verir. "Şekerden insüline dönüştüren bakteriler" diye adlandırdığımız şey, çevresel koşullar iyileştiğinde üretilen insülinin seviyesini artırabilir. Çok miktarda insülin aynı anda ürettiğimiz için, tüm hastaları tedavi etmek amacıyla DEVASA miktarlarda üretim yapmak önemli olmaktadır.

Why choose Yaohai Yüksek Verimli İnsülin Fermantasyon Süreci?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin en üst düzey 10 Yüksek Verimli İnsülin Fermentasyon Süreci olan bir firma ve mikrobiyal fermentasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklere sahip ve ileri teknolojiye dayalı modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar üretmek için beş farklı üretim hattı, mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve ayrıştırmasını yapmak üzere iki de şifir ve kartuş dolgu hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermentasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Şifir doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolgulu şırıngalar veya kartuşlar için gereksinimler 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikasına sahiptir ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal şerit hücreleri geliştirmeye başlayarak, yöntemlere ve süreçlere kadar ticari ve klinik üretimi kapsayan tüm süreçleri içeren Yüksek Verimli İnsülin Fermentasyon Süreci RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz, bu da en son teknoloji çözümlerinin başarıyla uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçevelerle ilgili olarak rehberlik ettik. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-domen antibojenler ve enzimler, plazmid DNA ve çeşitli mRNAs yer almaktadır. Ayrıca, yüksek verimli insülin fermantasyon süreci (hacimsel verim 15g/L'ye kadar), intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (hacimsel verim 10g/L'ye kadar) gibi birçok mikroorganizmada uzmanızdır. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek konusunda uzmandır. Projelerin zamanında ve en iyi kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahiptir. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu birinci sınıf 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel High-Yield Insülin Fermentasyon Süreci ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyum sağlar. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamıştır.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.