Plazmidler nedir? Plazmidler, bakterilerde kendini çoğaltabilen küçük DNA halkalarıdır. Bu plazmidler, bakterilere çeşitli proteinleri nasıl üretecekleri konusunda talimatlar veren minik birer rehber gibidir. Biyoteknolojide, özellikle bilim adamları tarafından hastalıkları tedavi etmeye yardımcı olan proteinlerin üretiminde kullanılan genetik mühendislik/sentez biyoloji uygulamalarında bu plazmidlere dayanılır. Ancak, ilaçlar yeterli miktarda protein üretmek için birçok plazmida ihtiyacımız olur. Bu nedenle, hızlı bir şekilde birçok plazmid elde etmek için yüksek verimli plazmid fermantasyon stratejileri gibi özel yöntemler kullanırız.
Bilim insanları için birçok plazmid elde etmek pek çok yoldan olabilir. Anahtar noktalardan biri, bakteriler için optimal kültür ortamını belirlemektir. Bu da onlara doğru besinleri vermek, doğru pH dengelerini korumak ve onlara büyüme için en iyi sıcaklık koşulları sağlamak demektir. Sonuç olarak, bakteriler daha fazla plazmid üretmeyi ve daha hızlı çoğalmayı başarmış olur. Bunu, bir bitki için uygun ışık, su ve köklerinin yerleşmesi için iyi toprak bulmaya bile benzetebilirsiniz.
Bilim insanlarının plazmid üretimini artırmak için başka bir yol da plazmıdını kendisini değiştirerek yapmaktır. Plazmıdı daha verimli bir kopyalayıcı hale getirebilirler, aynı zamanda bakteriler tarafından işlendiğinde hız engelleri veya şifre çözme anahtarları gibi davranabilecek kendi genomunun herhangi bir kısmını en aza indirebilirler. Ayrıca, plazmıda onu hayatta tutmaya yardımcı olacak bazı ek parçalar verebilirler, örneğin taşıyan hücreleri antibiyotiklara (bakterileri öldüren ilaçlara) dirençli yapan genler. Bu, plazmıdın zor senaryolarda da hayatta kalmasını sağlar.
Ürünlerin ucuz üretimine, yüksek verimli plazmid fermantasyonuna bağlıdır. Bu süreç, bizi ilaçlar ve kozmetiklerden hatta yiyeceklerimize kadar çeşitli şeyler yaratabilme olanağı vermiştir. Gerçekten de, ilaçlara gelince: Yüksek verimli plazmid fermantasyonu, zorunlu ilaçların üretiminde önemli bir rol oynar. Vücudumuzun ihtiyaç duyduğu belirli proteinleri üretmek için değiştirilmiş bakteri veya maya kullanılarak bazı ilaçlar üretilir; bu ilaçlara diyabet için insülin ve bizi hastalıklardan koruyan aşı-ilaçları dahildir.
Zaten yüksek verimli plazmid fermantasyonunu geliştirmekle ilgili neredeyse her gün karşılaştığımız bir zorlukla baş etmeye çalışıyoruz. Ve bilim adamları bu sorunu ele almak için yeni ve daha iyi yollar arıyorlar. Daha spesifik olarak, daha fazla miktarda plazmid elde etmek için (düşük endotoksin içeriği gibi) daha yükseltilmiş yöntemler peşinde olanlar. Bu, birçok araştırmacının üzerinde çalıştığı temel bir konu; örneğin, bakterilerde plazmlerin büyümesi ve korunmasına daha iyi koşullar yaratmaya izin veren özel makineler gibi. Bu makineler Ayrıca çevreye ilişkin sıcaklık, besin seviyeleri ve ortamla ilgili ihtiyacınız olan her şeyi test etmek için de ayarlanabilir.
Diğer araştırmacılar, plazmid bioreaktörleri olarak bilinen özelleştirilmiş fermantasyon sistemlerine bakmaktadır. Bu amaçla bu sistemler, düzenli yöntemlere göre büyüme koşulları üzerinde daha iyi kontrol sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Plazmid bioreaktörleri, daha fazla plazmid üretilen ve tüm kalan DNA temizlenebilen ortamlar oluşturmayı mümkün kılar. Bu, ilaç güvenliği için kritik olan son ürünün kalitesini artırır.
~ Öge: Bu basit bir tanım ve toplu fermantasyon anlamına gelir. ~ Bu yolla her şey birden konur ve bakteri ya yeterince yiyecek alır veya atıklarını aşırı döker ve sonunda ölür. Benzer bir neden genellikle bir tescilli üründe bulunur veya kapışa alınan siparişlerde belirgin hale gelir. Verabileceğim EN İYİ benzetme, bir pasta yapmak gibi: Tüm malzemeleri birden karıştırın, sonra fırına koyun ve bittiğine kadar pişirin.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyona odaklanmaktadır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-siglatma hattı bulunmakta. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonundan 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sunumunu garanti altına almaktadır. Tesisimiz, küresel pazarlara büyük moleküller üretip sevkiyat yapmaktadır.
Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan bir kalite sistemi bulunduruyoruz, ayrıca uluslararası düzenlemelere de uymaktayız. Düzenleyici uzmanlarımız ekipleri dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza izin verir. İzlenebilir üretim prosedürlerini ve düzenlemelere uygun yüksek kaliteli ürünlerini garanti edebiliriz. Amerika FDA'sı, Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu, Avustralya TGA ve Çin NMPA dahil olmak üzere düzenleyicilerden gelen taleplere cevap veriyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risk olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunmaktayız. Subunit vakçinler rekombinant, peptit hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antibojenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla uğraştık. Kuvvet alanlarımız arasında maya, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri, intraselüler çözünür ve dahil edilen vücut (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma bulunur. Ayrıca bakteriyel vakçinler üretmek için bir BSL-2 fermentasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara taşıyan hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti altına alabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larda lider bir firma olup, merkezi Jiangsu'da bulunmaktadır. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bunlar insan, veteriner ve Yüksek Verim Plazmid Fermentasyonunun yönetimi için uygundur. En ileri R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal şerit mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç ve yöntem geliştirmesinden ticari ve klinik üremeye kadar olan tüm süreci kapsar, en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş deneyime sahiptiriz. Küresel olarak 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'nın kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.