Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonu Türkiye

• Uygun Maliyetli Biyoimalat için Yüksek Verimli Plazmit Fermantasyonu

  Yüksek verimli plazmit fermantasyonunu iyileştirme konusunda neredeyse her gün karşılaştığımız zorluklarla zaten karşı karşıyayız. Ve bilim insanları her zaman bu sorunla başa çıkmanın daha iyi bir yolunu arıyorlar. Daha spesifik olarak, daha yüksek tatlarda (düşük endotoksin içeriği) daha büyük miktarlarda plazmitlerin toplanmasına yönelik metodolojiler için her zaman ticari marka üzerindedirler. Pek çok araştırmacının üzerinde çalıştığı gibi, bunların hepsi başlangıç ​​için temeldir; örneğin, bakterilerin kendilerinde plazmidlerin büyümesi ve bakımı için daha iyi koşullar yaratmaya izin verecek veya mümkün kılacak özel makineler (örneğin). Bu makineler aynı zamanda ısıyı, besin düzeylerini ve çevreyle ilgili ihtiyacınız olan her şeyi test edecek şekilde de ayarlanabilir.

• Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonunun Geliştirilmesi

  Diğer araştırmacılar plazmit biyoreaktörleri olarak bilinen özel fermantasyon sistemlerine bakıyorlar. Bu amaçla bu sistemler, büyüme koşulları üzerinde normal yöntemlere göre daha iyi kontrol sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Plazmid biyoreaktörler, kötüden daha fazla plazmidin üretildiği ve kalan tüm DNA'nın temizlenebildiği ortamlar yaratmayı mümkün kılar. Bu, ilaç güvenliği açısından çok önemli olan son ürünün daha yüksek kalitede olmasını sağlar.

• Yüksek Verimli Fermantasyon Yöntemleri

  ~ Yüklem: Kolaydır ve toplu fermantasyon anlamına gelir. ~ Bu şekilde her şey bir kerede konur ve bakteriler ölene kadar mümkün olduğu kadar çok yiyecek alır veya çok fazla atık atar. Benzer bir neden, genellikle ticari markalı bir ürün için veya paket servisinin kesin siparişleri olması durumunda mümkün olmaktır. Yapabileceğim EN İYİ benzetme pasta yapmak gibidir: Tüm malzemeleri tek seferde karıştırın, ardından fırına koyun ve pişene kadar pişirin.

Neden Yaohai Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonunu seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Yüksek Verimli Plazmit Fermantasyonundan 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Yüksek Verimli Plazmit Fermentasyonu, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, Yüksek Verimli Plazmit Fermantasyonundan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve Yüksek Verimli Plazmit Fermantasyonunun yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.