Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci

• İpuçları

  Çalışmanızda başka bir bakterinin açığa çıkmaması da değerlidir. BAKTERİLER Bu adamlar hemen hemen her yerdeler Plazmid üretim sürecinize giren bakteriler, eğer orada olmaları istenmiyorsa (bu adımlarda gerçekten istediğiniz tek bakteri türü vardır: E.coli), sonuçlarınızı mahveder. Kirletici maddeler de zamanınızın ve çabanızın önemli bir kısmını boşa harcayabilir; Bu sizin de başınıza gelebilir; Temiz Kod kullandığınızdan ve her şeyi düzenli tuttuğunuzdan emin olun; başka bir deyişle: Organize edin!

• Hassas Tekniklerle Optimum Plazmid Çıkışının Sağlanması

  DanioLabs projesi, potansiyel ticari uygulamalarla plazmitlerin daha hızlı ve daha kolay üretimini sağlamak için sürekli olarak yeni ve geliştirilmiş yöntemler arıyor. Bu alandaki heyecan verici yaklaşımlardan biri CRISPR-Cas9 teknolojisinin uygulanmasıdır. Bu teknoloji, biyomühendislere DNA'da spesifik değişiklikler yapma yeteneği verir, stabiliteyi artıran plazmid DNA'nın özelleştirilmesine veya onları araştırma ve tıbbi amaçlar için daha değerli hale getirebilecek yeni özellikleri entegre etmeye izin verir.

• Yeni Gelişmeler ve Trendler.

  Nanopartiküller (Plazmid Üretiminde Başka Bir Trend) Üretim sürecinde gereksiz israfı en aza indirmek amacıyla bu parçacıklar plazmitleri doğrudan hücrelere iletmek için kullanılabilir. Bu gelişmelerin yanı sıra biyologlar, plazmid sentezleri için özel olarak hazırlanmış yeni taksonlar inşa ediyorlar. Yeni mikroorganizmaların kültürü daha kolay hale gelir veya daha sterde olur ve dolayısıyla fermantasyon işlemi sırasında çökme olasılığı daha düşük olur ve bu da genel olarak işleri basitleştirir.

Neden Yaohai Yüksek Verimli Plazmid Üretim Sürecini Seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile Yüksek Verimli Plazmit Üretim Süreci arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Yüksek Verimli Plazmit Üretim Süreci, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Yüksek Verimli Plazmit Üretim Süreci CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.