Plazmidler, bilim insanlarına genler hakkında daha fazla şey öğrenme imkanı sağlar ve insülin gibi diabetic olan insanlara yardımcı olan şeylerin oluşturulmasında önemli bir araçtır. Plazmidler küçük, kolayca değiştirilebilen DNA parçalarıdır. Gen fonksiyonlarını araştırmak için kullanılır ve birçok alanda araştırma yapmak için modeller bulunmaktadır. Bununla birlikte, çok miktarda plazmid yapmak gerçekten zordur! Bu nedenle, bilim insanlarının sürekli çalıştığı şey, plazmidleri kolayca ve hızlı bir şekilde elde etmektir.
Bilim insanlarının bunu yapma yöntemlerinden biri bakterileri test etmektir. Bakteriler: Her yerde büyümekte ve hızlı çoğalabilecek kadar küçük canlılardır. Plazmidler bakteri içinde büyür ve bu da plazmidlerin kendilerini kopyalamalarına neden olur. Ancak, bakterilerin büyümesi ve birçok plazmid üretmesi biraz zaman alır. Bu, bilim insanlarının bakteri büyümelerini hızlandırmaya ve plazmidleri ne kadar hızlı üretebileceklerini bulmaya çalışmasını gerektirir.
Bilim adamları daha hızlı sonuçlar elde etmek için bu hızlı büyüyen bakteriyi geliştirdiler. Bu özel bakteriler birkaç saat içinde çoğalabilir; böylece daha kısa sürede daha fazla sayıda plazmid üretebilirler. Bilim adamları hiper büyüme yapan bakteriler tarafından oluşturulanlara ek olarak büyüme çözümlerine özel kimyasallar ekleyebilirler. Daha sonra bakterilerdeki plazmid üretimini artıracak kimyasalları salgılayabilirler, bu da onların daha fazla plazmid üretmelerine izin verir.
Yeterli Plazmid Üretmek İçin Başarılı Olmakamacına Yarayan Faydalı İpuçları: Bakteri türü başlangıçta çok önemli. Tüm bakteriler plazmiği iyi üretemez, bazıları diğerlerinden daha iyidir, bu yüzden doğru ırkı seçmek çok önemlidir. Ancak aynı zamanda uygun büyüme ortamına da sahip olmalısınız; yani bakteri için besin ve koşullar (mesela yiyecek veya ev). Bunlar, bakterinin büyümek için daha kolay olan doğru sıcaklık, pH düzeyi ve diğer çevresel faktörler içerir.
Ayrıca çalışmanızda başka bir bakteriyi salmamak da değerlidir. BU ADAMLAR NEREDEN VARSA ORADALAR. Eğer istenmeyen bir bakteri (bu adımlarda istediğiniz tek bakteri aslında E.coli) plazmid üretim süreçlerinize girerse sonuçlarınızı bozar. Kirlilikler sırasıyla anlamlı miktarda zamanınızı ve çabayı harcamanıza neden olabilir); Bu sizinle de olabilir, sadece Temiz Kod kullanın ve her şeyi düzenli tutun -- diğer bir deyişle: Düzenleyin!
DanioLabs projesi, plazmidlerin daha hızlı ve kolay üretilmesini sağlamak için sürekli yeni ve geliştirilmiş yöntemlere bakmaktadır ve potansiyel ticari uygulamaları olan bu süreçte. Bu alanda heyecan verici bir yaklaşımla CRISPR-Cas9 teknolojisinin kullanımı bulunmaktadır. Bu teknoloji, biyomühendislerin DNA'da belirli değişiklikler yapabilme yeteneğini sağlar, plazmid DNA'sını istikrarlılığı artırmak veya yeni özellikler eklemek için özelleştirmeyi mümkün kılar, bu da onları araştırma ve tıbbi amaçlar için daha değerli hale getirebilir.
Nanopartiküller (Plazmid Üretimi İçin Başka Bir Trend) Üretim sürecinde bu partiküller, gereksiz atıkları minimize etmek amacıyla plazmidleri doğrudan hücrelere teslim etmek için kullanılabilir. Bu gelişmelerin üstüne ek olarak, biyologlar plazmid sentezi için özel olarak tasarlanmış yeni taksonomi oluşturuyorlar. Yeni mikroorganizmalar, kültürLENMESI daha kolay olacak veya daha dayanıklı olacaktır ve böylece fermantasyon sırasında çökme ihtimali daha az olacaktır, genel olarak işleri basitleştiriyor.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim yetenekleriyle bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon aktif madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitiş hattı mevcuttur; bu da şişeler, kartuştlar ve önceden dolu iğneler için geçerlidir. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Dolum hacmi 1ml'den Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci'ne kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuştlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indirgemeyi hedefliyoruz. Recombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, mono-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modality ile çalıştık. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız. Bacteria, intraselüler çözünür ve inklüzyon cisimleri (litre başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca, yüksek verimli plazmit üretim süreçleri oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanız. Zamanında ve üst düzey kalitede proje teslimatını sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. GMP standartlarının güncel kurallarına tamamen uyumlu olan ve uluslararası düzenlemelere uyan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu da bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olur. İzlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA, Yüksek Verim Plazmid Üretim Süreci, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine yönelik olmuştur. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil her şey, en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.