GLP-1... Hiç duydun mu? İnsülin, kararlı bir kan şekeri seviyesi korumamız için hayal ettiğimiz her şeye hayat veren önemli bir rol oynar. Yemeklerin en basit hallerine indiği bir süreç: ağızdan başlayarak yutak, mide ve bağırsaklara (kısa bağırsak ve uzun bağırsak) kadar olan 5 aşamadan geçtikten sonra, sonunda da kanlara ulaşır. Bu bileşenlerden biri, GLP-1 olarak bilinen bir kimyasal mesaj göndereci olup, vücudumuzda 'böbrek' adını verdığimiz organa insülin salması için sinyal gönderir. İnsülin hormonu, yediğimiz şekeri enerji olarak kullanmamıza yardımcı olur. Çalışmaktan oynamaya ya da hatta nefes almaya kadar her şey için bu enerjiye ihtiyacımız var - mikrometrelerce kadar küçük boyutta bile. Dolayısıyla, kan şekeri seviyelerini kontrol etmek çok önemlidir! İnsanlarda, GLP-1'in başka bir önemli görevi daha vardır. Bize yeterince yedik demektir. Böylece öğünlerimizde daha az yeriz - yani yuttuğumuz kaloriler daha az olur ve sonrasında atıştırmalık tutkularını bastırmamıza yardımcı olur.
Heyecan Verici Haber: Araştırmacılar ve Bilim Adamları için. Keşfettikleri şey, GLP-1'i hormonun küçük parçalarına-bölgeçlerine-ayırarak bunları daha etkili bir şekilde çalıştırabileceklerdi, hatta tam boyutta veya tam uzunlukta olan GLP-1'den daha etkili bir şekilde kan şekeri düzenlemesinde. Bu, diyabetikler için harika haber! Eğer bir kişi diyabetikse, kan şekeri oranını kontrol etmek için hiçbir mekanizma olmayacak. Bu da, diyabet olanlar ve bu tedaviyi alanlar için kan şekeri kontrolünü iyileştirmek amacıyla kullanabileceklerini gösteriyor.
Basit bir göreve benziyor, ancak bu GLP-1 parçalarını üretmek karmaşık bir işlemdir. Bu, araştırmacı topluluğu bile dikkatli olmalıdır. Ayrıca, bu teklifin temiz ve sıkı, belirli bir boyutta doğru şekilde oturduğundan emin olmaları gerekir. Bu kırık parçalar aynı zamanda işe yaramaz hale gelirse de, uygun boyutta değillerse kullanılmaz olurlar. Özellikle bu önemli görevi tüplerle çalışan bir amplifikatör üreten veya onarılan küçük ölçekli bir yapıda yaparken, parçaların yeni olduğundan emin olmanın yanı sıra bu parçalar başka istenmeyen unsurlar veya kirletici maddelerle birleştirilmediğinden de emin olunması gerekir. Çünkü herhangi bir yabancı madde bu parçaların işlevselliğini etkilememelidir.
Çünkü bilim adamları laboratuvarda GLP-1 parçacıkları yapmak konusunda bitmez tükenmez yaratıcıdırlar, bu yüzden onların küçük hilelerinden biri... bakteri! Ancak bakteriler o kadar küçük ki gözümüzle göremiyoruz - ama yine de her yerde bizimle birlikte varlar ve yaşarlar! Peki sonuçta bu bakterilere GLP-1 parçacıklarını nasıl pişirecekleri konusunda bazı ipuçları öğretebilirsiniz! Bu yöntem harikulade çünkü çok sayıda bakteriyi aynı anda dar bir alanda yetiştirebilir ve bu da parçacıkların üretimini büyük ölçüde basitleştirir.
GLP-1 parçacıkları üretmek için yeni ve daha iyi yöntemler geliştirmek amacıyla bilim insanları arasında bir hobidir. İşte bu sırada CRISPR çıktı, birkaç yenilikçi yöntem için kullandıkları ileri teknoloji. CRISPR, bilim adamlarına hücrelerimizin temel DNA'sını kesmek, silmek ve yeniden yazmak için olan mucize aracıdır; yani bu hücrelerin nasıl davranacakları konusundaki talimatlar kümesidir.
Ancak, bilim insanlarının her yeni GLP-1 parçası için bu işlemi yapması ideal değildir. Bu işlemi yapmak için sadece GLP-1 parçacıklarına yapışabilen küçük küreler kullanılır. Bu küreler, bilim insanlarına tüm diğer biyolojik maddelerden parçaları izole etmeyi sağlar... Küreler tüm çöp plastiği ayıklar ve ardından sadece GLP-1 parçalarından oluşan bir akış elde edilir.
Bu hafta yapılan yeni bir çalışma, GLP-1'nin küçük parçacıklarının diyabet tedavisini tamamen değiştirebileceğine dair fikri desteklemektedir. Karbonhidratlar şeker molekülleriyle oluşur ve dolayısıyla kan şekeri seviyelerini etkileyen ve doygunluk hissini düzenleyen faktörlerdir; bu nedenle bu parçalar diyabet olan bireyler için faydalı olabilir. Bu, insanların diyabetlerini nasıl kendileri yöneteceklerini değiştirebilir ve daha sağlıklı bir yaşam tarzına geçişte rol oynayabilir.
Yaohai Bio-Pharma, GLP-1 Fragment Üretimi'den kaynaklanan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk bulunmadığından emin olurken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit vakцинler rekombinant, peptit hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek-domain antijenler enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla ilgilendik. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil edilen cisim (litre başına 10g'e kadar olan verimler) gibi birçok mikroorganizma uzmanlarıyız. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, ürününüzü daha hızlı pazarda yerleştirecek güvenilir ve zamanında proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai BioPharma, GLP-1 Fragment üretimini ve düzenleyici işleri içeren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ederiz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, GLP-1 Fragment üretiminde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mikrobiyal strain mühendisliğinden hücresel bankacılık işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en yeni RD ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu da bize en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabilir. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimine sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı gibi düzenlemelerle uyum sağlama konusunda yardımcı oluyoruz, aynı zamanda Avrupa Birliği EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemeleriyle ilgili olarak rehberlik yapıyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler kurulumu gerçekleştirdik ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip ileri düzeyde bir tesise sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uyumlu beş etken madde üretim hattı ile flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattına sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den GLP-1 Fragment Üretimi'ne kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.