GLP-1... Hiç duydunuz mu? İnsülin, kan şekerini sabit tutmaya yönelik tüm hayallerimizi hayata geçirmemizde önemli bir rol oynar. Sindirim en basit şekline ne zaman gelir: Yediğimizde şeker olacağı zaman ağız, yemek borusu, mide ve bağırsaklardan (ince bağırsak ve kalın) ve yine son olarak kandan geçerek 5 aşamadan geçer. Bu bileşenlerden biri, vücudumuzda pankreas dediğimiz bir organa insülin adı verilen bir şeyi salgılaması için sinyal gönderen, GLP-1 olarak bilinen kimyasal bir habercidir. İnsülin hormonu yediğimiz şekeri enerji olarak kullanmamıza yardımcı olur. Çalışmaktan oyun oynamaya, hatta nefes almaya kadar her şeyi yapabilmek için bu enerjiye ihtiyacımız var - mikrometrelere kadar. Bu nedenle kan şekeri seviyelerini yönetmek son derece önemlidir! İnsanlarda GLP-1'in oynayacağı önemli bir rol daha var. Verilen bize yeterince yediğimizi söyler. Böylece, yemeklerimize gelince daha az yeriz; bu, bu yiyeceklerin daha az kalori alması anlamına gelir ve daha sonra aşırı atıştırmalara neden olmaz.
Heyecan Verici Haber: Araştırmacılar ve Bilim Adamları İçin Buldukları şey, GLP-1'i hormon parçalarının küçük parçalarına bölerek, bunların kan şekerini düzenlemede sağlam veya tam uzunluktaki GLP-1'den daha etkili çalışmasını sağlayabildikleriydi. Şeker hastalarına harika haber! Eğer kişi şeker hastası ise kan şekeri oranını kontrol edecek bir mekanizma olmayacaktır. Bu, en azından bu ilacı alan diyabetli kişilerin kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için kullanabileceği anlamına gelir.
Kulağa basit bir iş gibi geliyor ama bu GLP-1 parçalarını üretmek karmaşık. Bu, araştırma topluluğunun bile dikkatli olması gereken bir şey olmalı. Ayrıca bu teklifin temiz ve sıkı olmasını ve belirli bir boyuta tam olarak oturmasını sağlamalıdırlar. Bu kırık parçalar da amaca tam olarak hizmet eder, ancak uygun boyutta değilse işe yaramazlar. Özellikle tüp bazlı amplifikatör üretimi veya onarımı gibi bu önemli görevi daha küçük ölçekte yaparken. Parçaların yeni olduğundan emin olmanın yanı sıra, bu parçalar ilavelerle birleştirildikten sonra istenmeyen unsurların veya yabancı maddelerin dahil edilmediğinden emin olmak önemlidir. Herhangi bir yabancı maddenin bu parçaların işleyişine müdahale etmemesi gerektiğinden bu önemlidir.
Bilim adamları, laboratuvarda GLP-1 parçaları üretme konusunda son derece becerikli olduklarından, onların sinsi küçük numaralarından biri de... bakteriler! Ancak bakteriler o kadar küçüktür ki gözlerimizle göremiyoruz - yine de varlar ve her yerde aramızda yaşıyorlar! Görünüşe göre bu bakterilere GLP-1 parçalarını nasıl pişireceklerine dair bazı ipuçları ve püf noktaları öğretebilirsiniz! Yaklaşım muhteşem çünkü çok sayıda bakteriyi sıkıştırılmış bir alanda aynı anda kültürleyebiliyor ve bu da parçaların üretimini büyük ölçüde basitleştirecek.
Bilim camiası bu GLP-1 parçalarını üretmeye yönelik yeni ve geliştirilmiş yöntemler geliştirmeyi bir hobi olarak benimsemiştir. Çeşitli yenilikçi metodolojiler için kullandıkları ileri teknoloji olan CRISPR geldi. CRISPR, bilim adamlarının hücrelerimizin temel DNA'sını kesmesine, silmesine ve yeniden yazmasına olanak tanıyan harika bir araçtır; özünde nasıl davranmaları gerektiğine dair bir dizi talimat.
Ancak bilim adamlarının, incelenmesi gereken yeni GLP-1 parçalarının olduğu her seferde bunu yapması ideal değildir. Bunu yapmanın akıllıca bir yolu, yalnızca GLP-1 parçalarının olduğu yere yapışabilen küçük boncuklardır. Bu boncuklar, bilim adamlarının hem parçaları diğer tüm biyolojik materyallerden izole etmelerini sağlıyor... Boncuklar tüm çöp plastiği süzüyor ve ardından siz hanımlar için saf bir GLP-1 parça akışı sağlıyor.
Bu hafta yeni bir çalışma, GLP-1'in küçük parçalarının diyabet tedavisini tamamen değiştirebileceği fikrine ağırlık veriyor. Karbonhidratlar şeker moleküllerinden oluştuğundan kan şekeri düzeyinin etkilenmesinde ve tokluk hissinin beslenmesinde önemli rol oynadığından, bu parçacıkların diyabetli bireyler için faydalı olabileceği düşünülüyor. Bu, insanların diyabetlerini nasıl kendi kendilerine yönetebilecekleri ve dolayısıyla daha sağlıklı yaşama yol açabilecek yaşam tarzını nasıl değiştirebilecekleri konusunda ezber bozabilir.
Yaohai Bio-Pharma, GLP-1 Parça Üretimi ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai BioPharma, GLP-10 Parça Üretimi ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 1 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yerinde yapılan denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, GLP-1 Parça Üretim CDMO'sunda liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için mikrobiyal aşılar ve terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımına, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji AR-GE ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliyoruz. Biyo işleme mikrobiyal alanında çok büyük miktarda bilgi biriktirdik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile GLP-1 Parça Üretimi arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.