Şanslı olarak Yaohai, Ranibizumab ile iyi bir ürün. Özel bir ilac olan bu ürün, gözle ilgili bir duruma bağlı olan sorunları tedavi etmek için kullanılır ve yaşsal makula bozukluğu (AMD) olarak adlandırılır. Bu, yaygın olarak 'yaşlılık görüşü' olarak adlandırılan bir belirtiler grubunun sembolüdür ve yıllar ilerledikçe görüşünüzü net şekilde görmekten alıkoymaktadır. Ranibizumab, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiştir. Onu, kullanması gerekenlerin faydalanabileceği şekilde güvenli ve etkili bir şekilde nasıl üretiyoruz?
GMP, Yaohai'nin ürünündeki gibi İyi Üretim Uygulamaları anlamına gelir Fab Parçası Süreç Geliştirme . Bunlar aynı zamanda, ilaçları insanlarda güvenli ve uyumlu working koşullarda üretmeye yardımcı oldukları için gereklidir. Ranibizumab, ham madde olarak bilinen maddelerden üretilir. Bu, ilacın oluşumu için kullanılan maddelerdir. Her bir parçası, en temiz hale getirilmiş ve en iyi kalite olduğundan emin olmak için elle seçilmesi gerekir. Bu, hatta tek küçük bir hata dahi ilaç etkinliğini azaltabileceğinden sıkı bir şekilde izlenir. Her şey onaylandıktan ve doğrulandıktan sonra, karıştırma işlemi 100 sınıfı veya temiz oda alanında yapılarak harici kontaminantlara karşı korunur.
İşçilerden biri Ranibizumab'ın üretimi için GMP'ye uygun olmalıdır ki böylece güvenli ve temiz bir iş yeri koruyabilir. Onlar elbise, eldiven ve maske giymelidir, bu da ilacı cırcır ve kontamsız hale getirir, ayrıca korunur. Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı yaohai tarafından sağlanır. İlaç üretilen oda oldukça temizdir ve düzenli olarak dezenfekte edilir ki güvenliği korunsun. Her partisi Ranibizumab veya her üretim serisi hastalarda kullanılacak şekilde güvenliğe tabi tutulur. Bilim adamları ve çalışanlar, onaylandıktan sonra ilaçları lupa ile incelemektedir.
Ranibizumab göz durumlarının tedavisinde kullanıldığı için, GMP İlkelerine göre yapılan Ranibizumab Yaohai ürünleriyle birlikte büyük bir gereklilik olabilir. Minikule DNA Geliştirme ve Üretim . Sana her bir küçük adımı ve el ile yaptığımız zaman dikkatlice takip ettiğimiz düşünme süreçlerini ayrıntılı olarak verir. Bu süreç boyunca, sonucun güvenli olması ve insanların gözlerinde çalışması için kalite kontrolleri yer almaktadır. Eğer bir şey anlamsız gibi görünüyorsa, tüm maliyetlerle düzeltilir ki bu, adımların ne yapabileceğini genişletebilir ve böylece hepsi zengin olur.
Birlikte çalışan birçok insan组成的 bir ekip, bunu gerçekleştirmek isteyecek, Ranibizumab'ın piyasaya sürülmesi uzun bir süreçtir, ayrıca Büyüktür Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci yaohai tarafından oluşturuldu. Bir adımdan sonra diğerine, tek bir eksiklik olmaması için dikkatlice düzenlenmiş ve kontrol edilmiştir. Ranibizumab'ın üretiminin son adımından hemen sonra, güvenle taşınabilmesi için çok dikkatlice paketlenir. Daha sonra, doktorların hastalara vermesi beklenen eczanelere ve hastanelere küresel olarak dağıtılmaktadır.
Ranibizumab görüşü iyileştirdiği için, bu ilacın hazırlanması kesinlikle tartışmasız olmalı ve Yaohai ürünündeki gibi olmalıdır. VLP-RNA Aşısı Üretimi . Hastalar, daha iyi bir görüş için ve daha sağlıklı bir yaşam için Yaohai'nin en yüksek standartlarda ilaçlar geliştirmesini bekliyor. Her doz Ranibizumab'ın güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için GMP standartlarını sıkı sıkıya uyguluyoruz. Eğer biri sağlığına güvenebileceği bu tür ilaçları alıyorsa, güvensizliğin kurulması önemlidir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal tür hücreleri, yöntemleri ve süreçlerinin geliştirilmesinden ticari ve klinik üretimine kadar tüm süreci kapsayan GMP Ranibizumab Üretim RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz, bu da en son çözümlerin başarıyla uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal gerekliliklerle ilgili olarak rehberlik ettik. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatır.
Yaohai Bio-Pharma, GMP Ranibizumab Üretiminden kaynaklanan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşıları yeniden kombinasyonlu, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlasıyla ilgili çeşitli modalliklere dahil olduk. Yeast ekstraselüler ve intraselüler salgı (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容体 (litre başına 10g'ye kadar yüksek verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşılar üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibiyle, ürününüzü daha hızlı pazarda yerleştirecek olan projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim etmemizi sağlayabiliriz.
Yaohai BioPharma, GMP Ranibizumab Üretimi ve düzenleyici işlerle birlikte ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde ustayız. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olmakla birlikte, güçlü R&D imalat yeteneklere de sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilaç madde üretim hattına ve kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki doldurma tamamlama hattına sahiptiriz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. GMP Ranibizumab üretiminde flakonlar için 1ml ile 25ml arasında değişirken, önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma belirtimleri 1-3ml aralığında yer almaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, küresel pazarlara sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.