Neyse ki Yaohai, Ranibizumab adlı özel bir ilaçla iyi bir üründür. Gözle ilgili bir rahatsızlığın sorunlarını tedavi etmek için kullanılır ve yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD) olarak adlandırılır. Bu, yaygın olarak 'yaşlılık görüşü' olarak adlandırılan bir semptomdur ve yaşlandıkça net görme yeteneğinizi altüst edecektir. Ranibizumab, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilir. Bunu, kullanması gerekenlerin faydalanabilmesi için güvenli ve etkili bir şekilde nasıl üretiriz?
GMP, Yaohai'nin ürününe benzer şekilde İyi Üretim Uygulamaları anlamına gelir Fab Fragment Proses Geliştirme. Bunlar aynı zamanda gerekli yasalardır çünkü ilaçları insanlarda risksiz ve uyumlu çalışma koşullarında üretmeye yardımcı olur. Ranibizumab, ham maddeler olarak bilinen şeylerden üretilir. İlacın yapıldığı şeyler bunlardır. Her bir parça, olabildiğince temiz ve en iyi kalitede olduğundan emin olarak elle seçilmelidir. Bu sıkı bir şekilde izlenir çünkü tek bir küçük hata bile ilacı daha az etkili hale getirebilir. Her şey onaylandıktan ve doğrulandıktan sonra, herhangi bir dış kirleticiyi önlemek için karıştırma, sınıf 100 veya temiz oda alanında yapılır.
Ranibizumab üretiminde çalışan bir işçi, güvenli ve temiz bir iş yeri sağlamak için GMP'ye uymalıdır; bu nedenle önlük, eldiven ve ayrıca maske takmalıdırlar, böylece ilaç mikroplardan korunur ve kontaminasyondan arındırılır, ayrıca Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat Yaohai tarafından tedarik edilmiştir. İlacın üretildiği oda son derece temizdir ve güvenliği sağlamak için düzenli olarak dezenfekte edilir. Ranibizumab'ın her partisi veya her üretim partisi, hastalarda güvenliğin sağlanması için analiz edilir. Bilim insanları ve çalışanlar, onlara göre, kullanım için onaylanmadan önce ilacı bir büyüteçle incelerler.
Ranibizumab, Göz Hastalıkları tedavisinde mutlu bir şekilde kullanıldığından, GMP Prensipli Üretilen Ranibizumab, Yaohai'nin ürünüyle birlikte aynı zamanda son derece gerekli bir ürün olabilir Minicircle DNA Geliştirme ve Üretimi. Her şeyi elle yaparken titizlikle takip ettiğimiz incelikli küçük adımların ve düşünce süreçlerinin her birini size verir. Tüm bu süreç boyunca, nihai sonucun güvenli olduğundan ve insanların göz bebeklerinde işe yarayacağından emin olmak için kalite kontrolleri yapılır. Herhangi bir şey saçma görünüyorsa, herkesin zengin olması için hangi adımların yapılabileceği konusunda eklenebilecek her ne pahasına olursa olsun düzeltilir.
Birçok kişiden oluşan bir ekip tek bir vücut olarak çalışarak bunun gerçekleşmesini ister, Ranibizumab'ın pazara sunulması uzun bir süreçtir, ayrıca Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci Yaohai tarafından yaratıldı. Birbiri ardına gelen adımlar, hiçbir yerde tek bir kusur olmadığından emin olmak için yerinde kontrollerle dikkatlice koreografilendirildi. Ranibizumab'ın üretimindeki son adımdan hemen sonra, güvenli bir şekilde taşınması için çok dikkatli bir şekilde paketlenir. Daha sonra, doktorların hastalara vermesi gereken eczanelere ve hastanelere dünya çapında dağıtılır.
Ranibizumab görmeyi iyileştirdiğinden, bu ilacın hazırlanması kesinlikle Yaohai'nin ürünüyle aynı olmalıdır. VLP-RNA Aşı Üretimi. Hastalar, daha iyi bir görüş ve daha sağlıklı bir yaşam için en yüksek standartta ilaç geliştirmesi için Yaohai'ye bakıyor. Ranibizumab'ın her dozunun güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için GMP standartlarına sıkı sıkıya uyuyoruz. Sonra eğer biri bu ilaçları sağlığı için güvenilir biri yaptıysa, güven inşa etmek önemlidir.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan GMP Ranibizumab Üretim RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, GMP Ranibizumab Üretiminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai BioPharma, GMP Ranibizumab Üretimi ve düzenleyici işleri de bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yerinde yapılan denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için GMP Ranibizumab Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.