İnsülin üretiminin klinik merkezinde Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat ile mümkün olmalıdır. Yaptığı işi yapabilmek ve vücudumuzda ne kadar şeker bulunduğunu kontrol edebilmek için insüline ihtiyacımız var. Bu hormon, diyabetli kişilerde şeker seviyelerinin normal ve sağlıklı olmasına yardımcı olmak için hayati öneme sahiptir. Çok az insülini olan veya hiç insülini olmayan kişiler bunun sonucunda ciddi sağlık sorunları yaşayabilir.
İnsülin, feci sonuçlara yol açan ineklerden ve domuzlardan elde ediliyordu. Bu, insülinin bu hayvanlardan alınarak diyabetli kişilere verilmesi gerektiği anlamına geliyordu. Ama artık değil! Gelişmiş ve modern yeni teknolojinin yardımıyla Scientist, rekombinant teknoloji olarak adlandırılan ileri bir süreç aracılığıyla insülini laboratuvarda sentezleyebilir. Artık insülini sigorta dostu bir şekilde alabileceğimiz için bu daha iyi bir tedavi yöntemi mi? Mesela bu pek çok insana yardımcı oldu çünkü artık hayvan kaynaklarına güvenmemize gerek yok.
Başka bir deyişle, bilim adamları her zaman insülin gibi şeyleri daha hızlı ve verimli bir şekilde üretmenin yollarını arıyorlar. Bu, mutasyon biyoimalat adı verilen, bunu yapmanın yeni bir yoludur. Bu teknik, bilim adamlarının kaynak hücrelerini değiştirerek daha hızlı insülin üretebilmelerini sağlıyor. Amacımız hücreleri daha iyi hale getirerek insülin üretimini daha hızlı ve daha fazla miktarda artırabilmelerini sağlamaktır. Bu şekilde insülini gerçekten ihtiyacı olanlara serbest bırakıyoruz.
Yukarıdaki iki anlatımı birleştirerek Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalatına geliyoruz. Sentetik insülin yapımı hakkında bilgiyi buradan okuyun —> Bu, genetiği değiştirilmiş hücreleri kullanarak laboratuvarda yapay olarak insan insülini üretme sürecidir… ve… Bu çok önemli, çünkü hormonu yaratmanın bu yöntemi eskiden yaptığımızdan daha güvenli. ve daha hızlı. Hayvanlara ihtiyaç duymadan insanları sağlıklı tutacak şekilde insülin vermemizi sağlıyor.
Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalatını tanıttıktan sonra gerçekte nasıl çalışıyor? İlk adımda bilim insanları insülin yapmak için özel hücrelerini kullandılar. Daha sonra bu hücreleri hafifçe değiştirerek eskisinden daha fazla insülin üretebilirler. Daha sonra, hücreleri bir şekilde değiştirerek (Velcheti ve ekibi, gelecek yılın başlarında sunmayı umdukları bir bilimsel makale için verileri kapsamlı bir şekilde analiz edilene kadar bunun nasıl yapılacağını belirtmeyecekler) araştırmacılar, tedavi edilen hücrelerin çoğunu geniş ölçekte büyütüyorlar: Mikroskobunuzu büyük tanklara tekrar daha yakın ayarlayın, bunlar aslında bu kadar büyük hacimlerin yetiştirilebileceği dev saksılardır. Bu tanklardaki hücreler insülin üretmeye çalışıyor. Adacıktan türetilen hücreler, doğru sayıda insülin ürettikten sonra, ancak herhangi bir ciddi reaksiyon gerçekleşmeden önce toplanır ve ardından güvenli olmayan safsızlıkları gidermek için saflaştırılır. İnsülin artık temizlendi ve ihtiyacı olanlarda kullanılabilir.
Rekombinant İnsülin Mutant Biyoimalatının üretimi, hayvanlardan daha güvenli, daha basit ve daha hızlı olduğu için günümüzde çok hayati önem taşımaktadır. Bu da daha fazla insanın ihtiyaç duyduğu insüline erişebileceği ve şeker komplikasyonlarından etkilenmeden hayatlarını sürdürebileceği anlamına geliyor. Üstelik bu insülin her seferinde düzenli bir şekilde üretildiğinden daha öngörülebilir. Yıllar geçtikçe insülin yapım sürecini iyileştirmenin başka yolları da bulundu ve bilim insanları, ihtiyacı olan daha fazla insanın faydalanabilmesi için hâlâ yeni yöntemler geliştirmeye çalışıyor.
En iyi 10 Rekombinant İnsülin Mutasyon Biyoüretimi arasında yer alan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite kontrolünü bir araya getirir. Dünya çapındaki mevcut GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir üretim prosedürlerinin yanı sıra ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmektedir. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma mikrobiyal türevli biyolojik ürünlerin geliştirilmesinde deneyimlidir Riskleri minimumda tutarken özel AR-GE çözümleri ve üretim sunuyoruz Rekombinant alt birim aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri hormonları ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve dahil edici cisimcik (10 g/L kadar yüksek verim) gibi çeşitli mikroorganizmalar konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı geliştirmek için bir Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat fermantasyon sistemi oluşturduk. aşılar Prosesleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Rekombinant İnsülin Mutasyon Biyoüretiminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyomanufacturing, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.