İnsülin üretiminin klinik merkezinde Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat ile mümkün olmalıdır. Yaptığı işi yapabilmek ve vücudumuzda ne kadar şeker bulunduğunu kontrol edebilmek için insüline ihtiyacımız var. Bu hormon, diyabetli kişilerde şeker seviyelerinin normal ve sağlıklı olmasına yardımcı olmak için hayati öneme sahiptir. Çok az insülini olan veya hiç insülini olmayan kişiler bunun sonucunda ciddi sağlık sorunları yaşayabilir.
İnsülin, feci sonuçlara yol açan ineklerden ve domuzlardan elde ediliyordu. Bu, insülinin bu hayvanlardan alınarak diyabetli kişilere verilmesi gerektiği anlamına geliyordu. Ama artık değil! Gelişmiş ve modern yeni teknolojinin yardımıyla Scientist, rekombinant teknoloji olarak adlandırılan ileri bir süreç aracılığıyla insülini laboratuvarda sentezleyebilir. Artık insülini sigorta dostu bir şekilde alabileceğimiz için bu daha iyi bir tedavi yöntemi mi? Mesela bu pek çok insana yardımcı oldu çünkü artık hayvan kaynaklarına güvenmemize gerek yok.
Başka bir deyişle, bilim adamları her zaman insülin gibi şeyleri daha hızlı ve verimli bir şekilde üretmenin yollarını arıyorlar. Bu, mutasyon biyoimalat adı verilen, bunu yapmanın yeni bir yoludur. Bu teknik, bilim adamlarının kaynak hücrelerini değiştirerek daha hızlı insülin üretebilmelerini sağlıyor. Amacımız hücreleri daha iyi hale getirerek insülin üretimini daha hızlı ve daha fazla miktarda artırabilmelerini sağlamaktır. Bu şekilde insülini gerçekten ihtiyacı olanlara serbest bırakıyoruz.
Yukarıdaki iki anlatımı birleştirerek Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalatına geliyoruz. Sentetik insülin yapımı hakkında bilgiyi buradan okuyun —> Bu, genetiği değiştirilmiş hücreleri kullanarak laboratuvarda yapay olarak insan insülini üretme sürecidir… ve… Bu çok önemli, çünkü hormonu yaratmanın bu yöntemi eskiden yaptığımızdan daha güvenli. ve daha hızlı. Hayvanlara ihtiyaç duymadan insanları sağlıklı tutacak şekilde insülin vermemizi sağlıyor.
Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalatını tanıttıktan sonra gerçekte nasıl çalışıyor? İlk adımda bilim insanları insülin yapmak için özel hücrelerini kullandılar. Daha sonra bu hücreleri hafifçe değiştirerek eskisinden daha fazla insülin üretebilirler. Daha sonra, hücreleri bir şekilde değiştirerek (Velcheti ve ekibi, gelecek yılın başlarında sunmayı umdukları bir bilimsel makale için verileri kapsamlı bir şekilde analiz edilene kadar bunun nasıl yapılacağını belirtmeyecekler) araştırmacılar, tedavi edilen hücrelerin çoğunu geniş ölçekte büyütüyorlar: Mikroskobunuzu büyük tanklara tekrar daha yakın ayarlayın, bunlar aslında bu kadar büyük hacimlerin yetiştirilebileceği dev saksılardır. Bu tanklardaki hücreler insülin üretmeye çalışıyor. Adacıktan türetilen hücreler, doğru sayıda insülin ürettikten sonra, ancak herhangi bir ciddi reaksiyon gerçekleşmeden önce toplanır ve ardından güvenli olmayan safsızlıkları gidermek için saflaştırılır. İnsülin artık temizlendi ve ihtiyacı olanlarda kullanılabilir.
Rekombinant İnsülin Mutant Biyoimalatının üretimi, hayvanlardan daha güvenli, daha basit ve daha hızlı olduğu için günümüzde çok hayati önem taşımaktadır. Bu da daha fazla insanın ihtiyaç duyduğu insüline erişebileceği ve şeker komplikasyonlarından etkilenmeden hayatlarını sürdürebileceği anlamına geliyor. Üstelik bu insülin her seferinde düzenli bir şekilde üretildiğinden daha öngörülebilir. Yıllar geçtikçe insülin yapım sürecini iyileştirmenin başka yolları da bulundu ve bilim insanları, ihtiyacı olan daha fazla insanın faydalanabilmesi için hâlâ yeni yöntemler geliştirmeye çalışıyor.
Yaohai BioPharma, a top 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma mikrobiyal türevli biyolojik ürünlerin geliştirilmesinde deneyimlidir Riskleri minimumda tutarken özel AR-GE çözümleri ve üretim sunuyoruz Rekombinant alt birim aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri hormonları ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve dahil edici cisimcik (10 g/L kadar yüksek verim) gibi çeşitli mikroorganizmalar konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı geliştirmek için bir Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat fermantasyon sistemi oluşturduk. aşılar Prosesleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.