GMP Anti-CD8 VHH Üretimi

• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi için Basitleştirilmiş Süreç

  GMP Sınıflarının Rekombinant Üretimine Yaklaşım Ant-CD8-VHHA Açık erişimli bir efektör hücre bağlayıcıyı hedefleyerek, GMP kalitesine uygun olarak mümkün olduğunca basit ve hızlı bir şekilde rVHH1-Anti-CD8 üretimi için bir protokol geliştirdik. Anti-CD8 VHH gen sentezi başlangıçta genetik montaj için bir mikroorganizma sistemi tarafından gerçekleştirilir. Yükleri pompalamak üzere tasarlanmış bir sistemle arayüz kuracaksınız VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu Dünya'daki tek doğal anti-CD8 VHH'ler ve neredeyse hiç dökülme yok. Anti-CD8 VHH'nin inşasını takiben, adım adım ondan kurtulmak için bir protokol uyguluyoruz. Sahne ayrıca bir ürünü lekeleyebilecek son dakika safsızlıklarını temizleyerek incelenmesini ve kullanılmasını yasaklıyor.

• GMP Anti-CD8 VHH Üretiminde Güvenliğin Sağlanması

  Hepsi çok önemlidir, özellikle de önemsediğimiz Yaohai. En önemli paydaşlarımızın (inşa edenler ve kullanacak kişiler) korunduğundan emin olmak istiyoruz. Prosedürün her adımında, aynı GMP anti-CD8 VHH'nin üretilmesindeki güvenlik dikkate alınır. Herhangi bir malzeme işlenir, kurallara göre saklanmaz. Üretim alanımızda, her şeyi güvenli ve temiz tutmak için birinci sınıf güvenlik ekipmanımız var. Bu Plazmid DNA için Analitik Yöntemler Üretim sürecinin her aşamasında anti-CD8 VHH'ımızı güvenlik, saflık ve etkinlik açısından neden test ediyoruz? Bu kalite odaklı güvenlik, şirketin üretim sırasında meydana gelebilecek kazaları veya diğer sorunları önlemesini sağlar.

• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi ile Düzenleyici Standartları Karşılamak

  VHH'nin güvenliği, saflığı ve etkinliği ile ilgili temel kurallar, eksiksiz bir GMP anti-CD8 VHH üretim sürecine dayanmaktadır. Tüm düzenlemelere uymayı taahhüt ettik ve VHH'mizin CD8'e karşı teşhis uygulamaları vb. için gerçekten güvenli olduğundan emin olacağız. Aynı zamanda, her adımın kaydedildiğinden ve gerektiği gibi yürütüldüğünden emin olmak için tüm süreçlerimizin kapsamlı kayıtlarını tutuyoruz. Bunlar AAV Plazmit Üretimi Uygulamalarımız bizi üretimde en yüksek dürüstlük ve hesap verebilirlik seviyelerine taşıyor.

Neden Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Üretimini seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  GMP Anti-CD8 VHH Production, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen GMP Anti-CD8 VHH Üretimi ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz var. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut GMP Anti-CD8 VHH Üretimi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir GMP Anti-CD8 VHH Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.