GMP Anti-CD8 VHH Üretimi Türkiye

• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi için Basitleştirilmiş Süreç

  GMP Sınıflarının Rekombinant Üretimine Yaklaşım Ant-CD8-VHHA Açık erişimli bir efektör hücre bağlayıcıyı hedefleyerek, GMP kalitesine uygun olarak mümkün olduğunca basit ve hızlı bir şekilde rVHH1-Anti-CD8 üretimi için bir protokol geliştirdik. Anti-CD8 VHH gen sentezi başlangıçta genetik montaj için bir mikroorganizma sistemi tarafından gerçekleştirilir. Yükleri pompalamak üzere tasarlanmış bir sistemle arayüz kuracaksınız VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu Dünya'daki tek doğal anti-CD8 VHH'ler ve neredeyse hiç dökülme yok. Anti-CD8 VHH'nin inşasını takiben, adım adım ondan kurtulmak için bir protokol uyguluyoruz. Sahne ayrıca bir ürünü lekeleyebilecek son dakika safsızlıklarını temizleyerek incelenmesini ve kullanılmasını yasaklıyor.

• GMP Anti-CD8 VHH Üretiminde Güvenliğin Sağlanması

  Hepsi çok önemlidir, özellikle de önemsediğimiz Yaohai. En önemli paydaşlarımızın (inşa edenler ve kullanacak kişiler) korunduğundan emin olmak istiyoruz. Prosedürün her adımında, aynı GMP anti-CD8 VHH'nin üretilmesindeki güvenlik dikkate alınır. Herhangi bir malzeme işlenir, kurallara göre saklanmaz. Üretim alanımızda, her şeyi güvenli ve temiz tutmak için birinci sınıf güvenlik ekipmanımız var. Bu Plazmid DNA için Analitik Yöntemler Üretim sürecinin her aşamasında anti-CD8 VHH'ımızı güvenlik, saflık ve etkinlik açısından neden test ediyoruz? Bu kalite odaklı güvenlik, şirketin üretim sırasında meydana gelebilecek kazaları veya diğer sorunları önlemesini sağlar.

• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi ile Düzenleyici Standartları Karşılamak

  VHH'nin güvenliği, saflığı ve etkinliği ile ilgili temel kurallar, eksiksiz bir GMP anti-CD8 VHH üretim sürecine dayanmaktadır. Tüm düzenlemelere uymayı taahhüt ettik ve VHH'mizin CD8'e karşı teşhis uygulamaları vb. için gerçekten güvenli olduğundan emin olacağız. Aynı zamanda, her adımın kaydedildiğinden ve gerektiği gibi yürütüldüğünden emin olmak için tüm süreçlerimizin kapsamlı kayıtlarını tutuyoruz. Bunlar AAV Plazmit Üretimi Uygulamalarımız bizi üretimde en yüksek dürüstlük ve hesap verebilirlik seviyelerine taşıyor.

Neden Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Üretimini seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  GMP Anti-CD8 VHH Production has experience in manufacturing biologics that are that are derived from microorganisms. We provide tailored RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We have experimented with a variety of techniques, such as recombinant cellular subunits of vaccines (including peptides), growth factors, hormones and the cytokines. We have specialized in multiple microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L). We also have the BSL-2 fermentation platform to develop bacterial vaccines. We are experts in improving processes, increasing product yields, and decreasing production costs. With an effective technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced GMP Anti-CD8 VHH Production and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current GMP Anti-CD8 VHH Production and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a GMP Anti-CD8 VHH Production manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.