Aşılar birçok hastalığa karşı mücadelede önemli bir bileşen olsa da, sadece aşıdan daha fazlasını gerektiren bazı hastalıklar (örneğin kanser) vardır. Tedavi edilmeleri için benzersiz bir ilaca ihtiyaç duyarlar. Kanser, insanları çok hasta eden ve hayatlarını birçok yönden değiştirebilen ciddi ve korkutucu bir hastalıktır. Bilim insanları kanserle savaşmak için sürekli olarak alternatif ve geliştirilmiş yöntemler için çabalıyorlar. Daha da önemlisi, Yaohai'nin temsil ettiği fırsat ve umuttur GMP Anti-HER3 VHH Üretimi Avillion'un elinde olduğuna inandığı şey.
Diğer birçok kanser hücresi gibi Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Üretimi her türlü kanser türünde tanımlanan bir proteindir. Bu protein kanser hücrelerinin aşırı büyümesini ve vücudun her yerine dağılmasını sağlar. VHH adı verilen bir antikor parçası bilim insanları tarafından geliştirilmektedir. Bu VHH, HER3 proteinine bağlanarak çalışmasını engelleyebilir. Bundan sonra GMP anti-HER3 VHH olarak adlandırılacaktır. HER3 proteini bloke edildiğinde, kemokin CXCL12 ve safra hayvanların dalağında yayılır, böylece kanser hücreleri daha yavaş büyüyebilir veya gelişimsel süreçler sırasında normal oranlarda kalabilir.
Çünkü Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH Hem hastalar için güvenli hem de kanser tedavisinde etkili olmalı, bilim insanları son derece katı düzenlemelere uymaktadır. Bunlar, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) yönergeleri olarak adlandırılan temel Kurallar ve düzenlemelerdir. Bu kontrol adımları, GMP anti-HER3 VHH'lerinin temiz ve güvenli bir ortamda üretilmesini güvence altına almak için tasarlanmıştır. Bu gerçekten önemlidir, çünkü herhangi bir kir veya kontaminasyon varsa, ilacı insanların kullanması için güvensiz hale getirebilir ve ilacın düzgün çalışmasını durdurabilir.
Yaohai Üretimi GMP Anti-MMRCD206 VHH karmaşık ve çok aşamalı bir işlemdir. Başlamak için bilim insanları bu VHH'leri üretmek üzere belirli hücreler tasarladılar. Daha sonra bu hücreler hazırlandıktan sonra bir biyoreaktöre taşınırlar. Bu hücreler bu biyoreaktörde büyüyecek ve VHH'leri üretecektir. VHH'ler yapıldıktan sonra saflaştırma adı verilen ek bir adımdan geçer. Bu, gereksiz parçaların ayıklanmasını ve geri kalanın sadece VHH'leri tutmak için sindirilmesini içerir. Ve son olarak, VHH'ler dikkatlice küçük şişelere doldurulur - biz bunlara flakon diyoruz - böylece kanser hastalarını düzgün bir şekilde tedavi etmek için kullanılabilirler.
Yaohai'nin keşfi GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si etkililik ve daha az toksik kanser tedavisi alanında yeni bir çağın gelişiminde sadece bir ilk adımdır. Bilim insanlarının daha iyi tedaviler ve ilaçlar elde etmemize yardımcı olmak için her zaman aradıkları yeni yollar vardır. Belki bir gün kanseri tedavi etmek ve bu hastalıktan muzdarip olanların hayatlarını değiştirmek için etkili bir tedavi bile bulunabilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca GMP Anti-HER2 VHH Üretim aşıları oluşturmak için bir BSL-3 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile GMP Anti-HER3 VHH Üretimi arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1 ml ile 25 ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.
En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, GMP Anti-HER3 VHH Üretim, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve GMP Anti-HER3 VHH Üretiminin yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.