GMP Anti-HER3 VHH Üretimi

• 

  Yüksek Kalite Standartlarına Uymak: GMP Anti-HER3 VHH Üretimi

  Yaohai'nin neden olduğu için GMP Anti-MMRCD206 VHH hastalar için güvenli olmalı ve kanseri tedavi etmekte etkili olmalıdır, bilim adamları nüfuzlu kurallara bağlı kalmalıdır. Bu anahtar Kurallar ve düzenlemeler iyi üretim uygulamaları (GMP) rehberliklerinin adlandırıldığıdır. Bu kontrol adımları, GMP anti-HER3 VHH'ların temiz ve güvenli bir ortamda üretilmesini sağlamak için tasarlanmıştır. Bu gerçekten önemli bir konudur, çünkü herhangi bir kirletici veya kontaminasyon varsa, bu ilacı insanlar için kullanılmaz hale getirebilir ve ilaçın düzgün çalışmasını engelleyebilir.

  
  

• 

  GMP Teknolojisi Kullanılarak Anti-HER3 VHH'nin Etkin Üretimi

  Yaohai Üretimi GMP Anti-MMRCD206 VHH karmaşık ve çok aşamalı bir süreçtir. İlk olarak, bilim adamları bu VHH'leri üretmek için belirli hücreleri mühendislik yaparlar. Daha sonra bu hücreler hazır hale gelince bir biyoreaktöre aktarılır. Bu hücreler, bu biyoreaktörde büyüyecek ve VHH'leri üretecektir. VHH'ler, üretilmesinin ardından temizleme adımı olarak nitelendirilen bir aşamadan geçirilir. Bu, gereksiz kısımların atılması ve yalnızca VHH'leri elde etmek için geri kalan kısmın sindirilmesini içerir. Ve son olarak, VHH'ler dikkatlice küçük şişelere - onlara vial diyoruz - konur böylece kanser hastalarını uygun şekilde tedavi etmek için kullanılabilirler.

   

  
  

• 

  Kanser Tedavisinin Geleceği: GMP Anti-HER3 VHH Üretimi

  Yaohai'nin keşfi GMP GLP-1GIP Tirzepatide API yararlılık açısından yeni bir dönemin gelişiminde sadece ilk adım olup daha az toksik kanser tedavisi sunmaktadır. Bilim insanları bizi daha iyi tedaviler ve ilaçlar bulmaya yardımcı olabilecek yeni yollar her zaman arıyor. Belki bir gün kanserin etkili bir tedavisini bulacağız ve bu hastalıktan dolayı acı çekenlerin yaşamlarını değiştireceğiz.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domän antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmışız, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g'ye kadar verim) bakteri, intraselüler çözünür ve inklüzyon cisimleri (litre başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca, GMP Anti-HER3 VHH Üretim aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanıyız. Projelerin zamanında ve en iyi kalitede teslim edilmesini sağlayacak yüksek verimlilikte bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmamızı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticileri arasında ilk 10'da yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesise sahip etkin bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar için iki de doldurma ve son hattımız bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile GMP Anti-HER3 VHH Üretimi arasında değişiyor. Flakon doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar. Ön-doldurulmuş kartuş veya şırıngeler için doldurma belirtileri ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli sağlanması sağlanır. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan bir kalite sistemi bulundurmakla birlikte uluslararası düzenlemelere de uymaktayız. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, küresel düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlamaktadır. Bu da bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza izin vermektedir. Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, GMP Anti-HER3 VHH Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına almaktayız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici ajanlar ve insana, veteriner tıbbına ve GMP Anti-HER3 VHH Üretimi yönetimi için uygun aşılar üzerine odaklandık. En gelişmiş R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç/yoğunluk geliştirmelerinden ticari ve klinik üretimlere kadar olan tüm süreci kapsar ve en ileri düzeydeki çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda büyük bir deneyim birikimi kazandık. Küresel olarak 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'nın kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarında yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılar.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.