Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi

• Açıkladı

  VLP Aşılardaki Üretim Süreci Bu süreç, bilim insanlarının proteinleri ve DNA'yı büyük bir kaba atıştırma işleminden ibaret olabilir, daha az veya daha fazla. Bu proteinler ve DNA, temelde bu virüs benzeri kabuğu oluşturmada yardımcı olan maddelerdir. Bundan sonra, makinelere benzeyen şekillerde küçük kabukları döküyorlar. Özel ekipman gereksinimleri, doğru uygulama için detaya özel dikkat.

• VLP Aşılardaki Üretim Süreci

  Kabuklar oluşturulduktan sonra, bilim adamları vücutlarınıza nasıl bakterilerle savaşacağını bildiren bazı şeyler koyar. Bu ek bileşenler, bağışıklık sistemini eğitmesi nedeniyle çok önemlidir. Kabuklar sonunda şişelerde toplanır, bu küçük şişelerden aşı olarak gönderildikleri için kullanılır. Bu da, aşıdaki VLP'nin insanlarda korunma geliştirebilmeleri için tam miktarda olması anlamına gelir.

• VLP Aşıları ve Enfeksiyöz Hastalıkların Önlemesi Geleceği

  vLP'ler mükemmel olmayabilir, ancak bu, bilim adamlarının onları silah olarak kullanmaya çalışmasını engellemiyor. Kendi güvenliklerini ve bireylerin sağ kalmasını sağlamada düzgün çalışmasını istiyorlar. VLP teknolojisi ve GMP bize güvenli ve etkili aşılar üretmemizi sağlıyor. Hastalıkları önlemek için öğrendiklerimiz arttıkça, bu tür çalışmalar aşıların iyileştirilmesi açısından esastır.

Why choose Yaohai Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşı GMP Üretim RD platformlarına ve mikrobiyal şerit hücreleri, yöntemler ve süreçlerin geliştirilmesiyle başlayan, ticari ve klinik üremeye kadar tüm süreci kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz, bu da keskin çözümlerin başarılı uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal düzenlemelerle ilgili olanaklarını sağladık. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşılama GMP Üretiminden oluşan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşılar yenilenen, peptit hormonlar, sitokinalar, büyüme faktörleri, tek-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlasıyla ilgili çeşitli modalliklere dahil olduk. Yeast dışı ve iç salgı (en fazla 15g/L verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanızdır ve aynı zamanda bakteriyel iç salgı ve包容体 (en fazla 10g/L verim) içinde. Ayrıca bakteriyel aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarda yerleştirecek güvenilir ve zamanında proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Virus-benzeri Parçacık (VLP) Aşı GMP Üretimi, mikrobiyolojik fermantasyon odaklı en iyi 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile flakonlar, kartrijler ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Flakon doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma belirtileri 1-3ml aralığında kaplamaktadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sabit bir şekilde teslimini garanti altına almaktadır. Fabrikamız dünya çapında dağıtılan büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Virüs Benzeri Parça (VLP) Aşı GMP Üretimine ve AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimlerine uygunluk sağlarız. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin Yetkili Kişisi (QP) tarafından yapılan GMP sistemi ve üretim tesisi denetimini başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.