Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimi

• Açıklaması

  VLP Aşıları Nasıl Üretiliyor Bu süreç, bilim adamlarının proteinleri ve DNA'yı büyük bir kapta bir araya getirmesi kadar küçük olabilir, aşağı yukarı. Bu proteinler ve DNA, aslında virüs benzeri kabuğun oluşmasına yardımcı olan malzemelerdir. Daha sonra virüs benzeri şekillerdeki minik kabukları makinelerden atıyorlar. Özel ekipman gereksinimleri, doğru uygulama için ayrıntılara gösterilen özen.

• VLP Aşılarının Üretim Süreci

  Kabuklar oluşturulduktan sonra, bilim adamları vücudunuzun mikroplarla nasıl savaşacağını bilmesine yardımcı olacak bazı şeyleri içine koyuyorlar. Bu ekstra bileşenler, bağışıklık sisteminizi eğittikleri için çok önemlidir. Kabuklar, aşı olarak gönderildikleri küçük şişeler halinde sarılır. Bu, aşının tam olarak yeterli miktarda VLP içerecek şekilde teslim edildiği ve böylece insanların aşıyı aldıklarında koruma geliştirebilecekleri anlamına gelir.

• VLP Aşıları ve Bulaşıcı Hastalıkları Önlemenin Geleceği

  ///VLP'ler mükemmel olmayabilir ancak bu, bilim adamlarının onları silah haline getirme çabasını durduruyor. Bireylerin sağlıklı kalmasında hem kendi güvenliklerini hem de işleyişini sağlamak isterler. VLP teknolojisi ve GMP, güvenli ve etkili aşılar üretmemizi sağlar. Hastalıkları önleme konusunda daha fazla bilgi edindikçe, bunun gibi çalışmalar aşıların optimize edilmesi açısından hayati önem taşıyor.

Neden Yaohai Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşı GMP Üretimi RD platformları ve mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşı GMP Üretiminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli yöntemlerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimi, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şişeler ve kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşı GMP Üretimi ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.