Mikrop olarak da adlandırılan virüsler son derece küçük ve biz insanlar için çok zararlıdırlar. Mikroskobiktirler, o kadar küçüktürler ki, onları özel bir mikroskop olmadan göremezsiniz bile. Bir grup bilim adamı, artık bize zarar verememeleri için bu virüsleri nasıl isteyerek alt edebileceklerini keşfediyor. Bu, Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Teknolojisi adı verilen bir teknolojiye dönüştürdükleri şeyin doğuşuydu. Bu, bilim adamlarının birçok farklı hastalık için aşı oluşturmasına yardımcı olan benzersiz bir teknolojidir.
VLP Teknolojisi aşı yapımında önemli bir katkı sağlıyor. Aşı, vücudunuzun virüs gibi mikroplarla savaşarak sizi hasta etmesine yardımcı olan bir ilaç türüdür. Aşılar, daha sonra hasta olan biriyle oynamanız durumunda vücudunuzun bu mikroplarla nasıl savaşacağını öğrenmesine yardımcı olur. Bağışıklık sistemini biraz eğitir, zararlı mikroplara karşı tepki verecek şekilde gelişmesi önemlidir.
Güvenli aşılar hayati öneme sahiptir. Bu nedenle aşı üreten kişiler bunu iyi üretim uygulamaları (GMP) çerçevesinde yapmaktadır. Aşıların kirli ve tehlikeli katlanmasına izin vermemenin bir matrisi olarak düşünülebilir! Bu kurallar, zayıf mikropların veya diğer zararlı maddelerin aşının içine girmesini önler. GMP'lere uymak önemlidir çünkü bu şekilde aşının insanlar tarafından kullanılmasının güvenli olması sağlanabilir.
Temel bilgiler: VLP aşıları VLP aşıları, virüsün dış kısmına (kabuk) sahip olan ancak gerçek virüs olmayan virüs benzeri parçacıklardır. Bu kabukların laboratuvarda üretilebileceğini ve daha sonra vücudunuzun mikroplarla savaşmasına yardımcı olduğunu anlayacağı şeylerle doldurulabileceğini söylüyor. VLP aşıları vücudunuza, size bulaşmadan mikroplara karşı kendisini nasıl savunacağını öğretir. Bu bir prova gibidir, böylece seksi şeyler olması durumunda vücudunuz kontrolden çıkmaz.
VLP Aşıları Nasıl Üretiliyor Bu süreç, bilim adamlarının proteinleri ve DNA'yı büyük bir kapta bir araya getirmesi kadar küçük olabilir, aşağı yukarı. Bu proteinler ve DNA, aslında virüs benzeri kabuğun oluşmasına yardımcı olan malzemelerdir. Daha sonra virüs benzeri şekillerdeki minik kabukları makinelerden atıyorlar. Özel ekipman gereksinimleri, doğru uygulama için ayrıntılara gösterilen özen.
Kabuklar oluşturulduktan sonra, bilim adamları vücudunuzun mikroplarla nasıl savaşacağını bilmesine yardımcı olacak bazı şeyleri içine koyuyorlar. Bu ekstra bileşenler, bağışıklık sisteminizi eğittikleri için çok önemlidir. Kabuklar, aşı olarak gönderildikleri küçük şişeler halinde sarılır. Bu, aşının tam olarak yeterli miktarda VLP içerecek şekilde teslim edildiği ve böylece insanların aşıyı aldıklarında koruma geliştirebilecekleri anlamına gelir.
///VLP'ler mükemmel olmayabilir ancak bu, bilim adamlarının onları silah haline getirme çabasını durduruyor. Bireylerin sağlıklı kalmasında hem kendi güvenliklerini hem de işleyişini sağlamak isterler. VLP teknolojisi ve GMP, güvenli ve etkili aşılar üretmemizi sağlar. Hastalıkları önleme konusunda daha fazla bilgi edindikçe, bunun gibi çalışmalar aşıların optimize edilmesi açısından hayati önem taşıyor.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing is a Top 10 biotech company specializing in microbiological fermentation. We have built a modern facility with strong RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five production lines for pharmaceuticals in line with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finish lines for vials and cartridges and pre-filled needles are available. The fermentation scales available are 100L, 500L, 1000L, to 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml up to 25ml. the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover between 1-3ml. The workshop for production is cGMP compliant, and guarantees a stable supply of commercial products and clinical samples. Our factory produces large molecules that are shipped around the world.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.