Yaohai, teşhiste kullanılan HEV antijeni alanında küresel bir liderdir. Bu testlerde kullanılan HEV'leri üretmenin hızlı ve güvenilir bir yolunu geliştirmek için çok fazla zaman harcadık ve bu, yıllara dayanan harika bir çalışma içeriyordu. Bu bazen çok fazla iş gibi görünebilir, ancak ürettiğimiz her partinin tutarlı olmasını sağlar ve bu da müşterimiz için tekrarlanabilir ve öngörülebilir kalmamızı sağlar.
Doğru hücreleri seçmek — Hücre bazlı etkili üretimin anahtarı GMP CMV Antijen Üretimi. Bu hücreler, istediğimiz antijenleri üretmemize yardımcı olan çok küçük yapı taşlarıdır. Hücreleri, HEV'den yüksek antijen sinyalleri gösteren hücre tiplerini belirlemek amacıyla çeşitli hücre tiplerine karşı tararız. Ve sonra en iyi hücreleri şartlandırırız. Bu, uygun miktarda yiyecek, oksijen ve sıcaklığa sahip olmalarını sağlamak anlamına gelir. Bunu, hücrelerin mümkün olduğunca çok sayıda HEV antijeni üretmesi için optimum koşullar yaratarak kolaylaştırırız.
HEV antijenlerimiz için yöntemler farklıdır. Bu şekilde, antijenlerin gerçekten temiz ve uygun olup olmadığını belirlememize yardımcı olmak için özel testlerimiz var. Saflık, orada sadece antijenlerin olması anlamına gelir - kirletici madde yok. Antijenlerimizin hala biyolojik olarak aktif olduğundan ve teşhislerde kullanılabileceğinden emin olmak için birçok başka test yapıyoruz. Yaohai antijenlerimizin, tasarlandıkları gibi testlerde pozitif sonuçlar üretmesi gerekiyor, bu yüzden onlara bağımlıyız.
Müşterilerimize olan ilgimiz ve istedikleri her konuda onlara yardımcı olmak için buradayız. Bu nedenle tam olarak ne istediklerini anlamak için onlarla işbirliği yapıyoruz. Desteğimiz, teşhis testlerinin tasarımı ve değerlendirilmesinde yardım içerir. Bu, müşterilerin sorularına yanıt alabilmeleri için yardımcı metinler sağladığımız anlamına gelir.
Yaohai'de Yaohai HEV antijenimizi üretmenin daha iyi yollarını bulmak için her zaman çalışıyoruz. Araştırma yapmak zaman alıcıdır. Araştırma yapmak için çok fazla kaynak harcıyoruz. HeV Antijenleri: Son teknolojiyi kullanıyoruz ve Dünya'nın en iyi bilim insanlarıyla birlikte çalışarak antijenimizi üretmenin yeni ve daha akıllı yollarını buluyoruz. GMP Semaglutide API'siUzmanlarla etkileşime girerek üstün yöntemler ve teknolojiler yaratabiliriz.
Yeni yaklaşımlarımızdan biri, büyük sayıda HEV antijenini hızlı ve verimli bir şekilde üretmemizi sağlayan tescilli bir teknolojiye dayanmaktadır. Bu, geçici gen ifadesi teknolojisi olarak bilinir. Bu virüs, yüksek miktarda HEV antijeni üretmek ve bunu daha kısa bir sürede yapmak için kullanılır. Bu ayrıca, aynı anda birden fazla antijen üzerinde geliştirme yapmamızı sağlayarak değerli zamanımızdan ve paramızdan tasarruf etmemizi sağlar. Bu da üretim sürecinde daha verimli olmamızı sağlar.
Üretimin tüm aşamalarında güvenlik kurallarına sıkı sıkıya uyuyoruz. Ve bu kurallar çalışanlarımızı korurken, yaptığımız işi yaparken kullandığımız süreçlerin çevreye zarar vermediğinden emin oluyoruz. Ayrıca, GMP Semaglutid İmalatı Ayrıca, test uygulamaları için zararsız olduklarından ve halk sağlığına herhangi bir tehdit oluşturmadıklarından emin olmak için titiz testler de yapıyoruz. Bunu yaparak, müşterilerimizin ve paydaşlarımızın güveninin yeniden teyit edilmesini sağlayacağız.
GMP HEV Antijen Üretim Süreci, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP HEV Antijen Üretim Sürecidir. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve GMP HEV Antijen Üretim Sürecini bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir GMP HEV Antijen Üretim Süreci üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.