LC-MS ile Moleküler Ağırlık Tayini
Bozulmamış molekül ağırlığı her zaman biyolojiklerin önemli bir özelliği olarak kabul edilmiştir. Protein/peptit ürünlerini göstermek ve biyolojikleri doğrulamak için sağlam moleküler ağırlık analizi kullanılır. Molekül ağırlığının ölçülmesi düzenleyici kuralların bir gereğidir.
Yaohai Bio-Pharma, doğal, indirgenmiş, N-deglikosile edilmiş koşullar altında bozulmamış moleküler ağırlık analizi sunar. Bozulmamış molekül ağırlığını belirlemek için Sıvı Kromatografi-Kütle Spektrometresi (LC-MS) kullanıyoruz.
Molekül Ağırlığına İlişkin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6'da "molekül ağırlığının (veya boyutunun), boyut dışlama kromatografisi, SDS-poliakrilamid jel elektroforezi (indirgeyici ve indirgeyici olmayan koşullar altında), kütle spektrometresi (MS) ve diğer uygun teknikler kullanılarak belirlenmesi" tavsiye edilmektedir.
Analitik metodlar
| Analiz |
Yöntemler |
| Moleküler Ağırlık |
Doğal, indirgenmiş, N-deglikosile edilmiş proteinlerin veya alt birimlerin LC-MS / Sıvı Kromatografisi/Elektrosprey Kütle Spektrometresi (LC/ES-MS) |
Analitik prosedürler
Bozulmamış Molekül Ağırlığı:
- Alınan yerel örnek üzerinde LC-MS gerçekleştirilmesi.
- LC-MS Veri analizi.
Azaltılmış Moleküler Ağırlık:
- Protein numunesinin uygun bir indirgeyici madde ile işlenmesi;
- İndirgenmiş protein üzerinde LC-MS'nin gerçekleştirilmesi;
- LC-MS Veri analizi.
N-deglikosile edilmiş Molekül Ağırlığı:
- N-glikanların uygun bir enzimle çıkarılması;
- N-deglikosile edilmiş protein üzerinde LC-MS'nin gerçekleştirilmesi;
- LC-MS Veri analizi.
Azaltılmış ve N-deglikosile edilmiş Molekül Ağırlığı:
- Protein numunesinin uygun bir indirgeyici madde ile işlenmesi;
- N-glikanların uygun bir enzimle çıkarılması;
- İndirgenmiş ve N-deglikosile edilmiş protein üzerinde LC-MS'nin gerçekleştirilmesi;
- LC-MS Veri analizi.
Protein Alt Birimi Molekül Ağırlığı:
- Alt Birim Bölünmesi
- Protein Alt Biriminde LC-MS Gerçekleştirilmesi
- LC-MS Veri Analizi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
