Tüm Kategoriler
ENEN
Protein Analiz Yöntemi Geliştirme

Protein Analiz Yöntemi Geliştirme

Ana Sayfa >  Mikrobiyal CDMO  >  Analiz ve Test  >  Analiz Yöntemi Geliştirme  >  Protein Analiz Yöntemi Geliştirme

Mikrobiyal CDMO

Protein Analitik Yöntem Geliştirme

Yaohai Bio-pharma, aşamaya uygun analitik yöntem geliştirme ve doğrulama dahil olmak üzere esnek ve özelleştirilmiş analitik çözümler sunar.

Ekibimiz, erken aşama protokollerinden son aşama kalite kontrol (QC) yöntemi optimizasyonuna kadar biyolojik geliştirme yaşam döngüsünün tüm aşamalarına yönelik analitik konusunda önemli bir uzmanlığa sahiptir. Testler, ilgili Farmakope (AB ve ABD monografları), düzenleyici yönergeler (ICH, FDA ve EMEA) ve GMP/GLP uygulamaları dikkate alınarak tasarlanmıştır.

Ekibimiz, örneğin Rekombinant Aşılar, VHH/Nano-Antikorlar, Antikor Parçaları, Hormonlar, Sitokinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kolajenler, Füzyon veya Konjuge Proteinler ve diğer mikrobiyal bazlı Proteinler/Peptitler.

Servis Detayları
  • Proses içi kontroller, sürüm ve stabilite çalışmaları için Yöntem Geliştirme ve Optimizasyon
  • Analitik Yöntem Kalifikasyonu/Doğrulaması
  • Araştırma gruplarının Kalite Kontrol ve Stabilite Çalışmaları
  • Referans standardının oluşturulması ve karakterizasyonu
  • Protein Karakterizasyonu (fizikokimyasal ve yapı); Karşılaştırılabilirlik ve Benzerlik Değerlendirmesi
  • Kalite Kontrol'e teknoloji transferi
Yöntem Geliştirme ve Ön Doğrulama:
Kalite Nitelikleri Analitik metodlar Teslim Süresi (İş Günü)
Toplam Protein İçeriği UV (Ultraviyole), BCA (Bicinchonian Asit), Bradford, Lowry 20
Hedef Protein Kimliği WB (Batı lekeleme) 20
Saflık, Boyut Çeşitleri SEC-HPLC (Boyut Dışlama Kromatografisi-Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) 20~40
CE-SDS (Kılcal Elektroforez-Sodyum Dodesil Sülfat) 20~40
Saflık, Yük Çeşitleri IEX-HPLC (İyon Değişimi Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) 20~40
iCIEF (Görüntülü Kılcal İzoelektrik Odaklama) 20~40
Saflık, Hidrofobiklik RP-HPLC (Ters Faz Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) 20~40
HIC-HPLC (Hidrofobik Etkileşim Kromatografisi-Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) 20~40
Peptit Haritalaması HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) 20~40
MS Peptid Haritalaması LC-MS (Sıvı Kromatografi-Kütle Spektrometresi) 20~40
İzoelektrik Nokta (pI) cIEF (Kılcal İzoelektrik Odaklama) 20~40
Konak Hücre Proteini (HCP) ELISA (Enzime Bağlı İmmünosorbent Testi) 20~40
Konak Hücre DNA'sı (HCD) qPCR (Kantitatif Polimeraz Zincir Reaksiyonu) 20~40
Artık RNA qPCR 20~40
Kalıntı Antibiyotikler ELISA 20~40
Artık IPTG HPLC 20~40
Kalıntı Köpük Kesiciler HPLC 20~40
Artık Triton X-100 HPLC 20~40
PEG İçeriği HPLC 20~40
Artık Tween-20/ Tween-80 HPLC 20~40
Diğer Ürün/Prosesle İlgili Safsızlıklar HPLC, ELISA vb. Belirlenecek (TBD)
İlgili Hizmetler

Protein Yapısı Karakterizasyonu

Kalite Kontrol (QC) ve Stabilite Çalışmaları

Ücretsiz Fiyat Teklifi Al

İletişime geçin