N-glikanların profili biyofarmasötiklerin üretimi için gereklidir. Yaohai Bio-Pharma, serbest bırakılan ve etiketlenen glikanların Sıvı Kromatografisi-Kütle Spektrometrisini (LC-MS) kullanarak N-glikan profili oluşturma hizmeti sağlar. N-glikan numunesinin hazırlanmasına yönelik genel adımlar arasında glikoproteinin (GP) sindirimi, glikosilasyonun giderilmesi, saflaştırma, etiketleme/türevlendirme ve Katı Faz Ekstraksiyonu (SPE) yer alır.
Rekombinant Alt Birim Aşılar, Nanokorlar/VHH'ler/ Tek Alanlı Antikorlar (sdAb'ler), Antikor Parçaları, Hormonlar/Peptitler, Sitokinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kolajenler dahil olmak üzere çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonunda yer aldık. vesaire.
N-Glikan Profil Oluşturma için Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B kılavuzuna göre “glikoproteinler için karbonhidrat içeriği (nötr şekerler, amino şekerler ve sialik asitler) belirlenir. Ek olarak, karbonhidrat zincirlerinin yapısı, oligosakarit modeli (anten profili) ve polipeptit zincirinin glikosilasyon bölgesi/bölgeleri mümkün olduğu ölçüde analiz edilir.
Analitik metod
| Analiz |
Yöntemler |
| N-glikan profili oluşturma |
Serbest bırakılan ve etiketlenen glikanların Sıvı Kromatografisi-Kütle Spektrometresi (LC-MS) analizi |
Prosedürler
1. Peptit N-Glikosidaz F (PNGase F) ile enzimatik glikan salınımı
2. Serbest bırakılan glikanların 2-aminobenzamid (2-AB) ile türetilmesi
3. Büyük miktarlarda deterjan, uçucu olmayan tuzlar veya serbest amino gruplarına sahip materyaller mevcutsa, hasat edilen N-glikanların bir TSK Amid - 80 kolonunda saflaştırılması
4. Floresan 2-aminobenzamid (2-AB) ile etiketleme
5. etiketli N-glikanların LC-MS analizi
6. Veri analizi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
