Serbest sülfhidril içeriği, monoklonal antikorlar (mAb) dahil olmak üzere proteinlerin önemli özelliklerinden biridir. Proteinlerdeki serbest sülfhidrillerin saptanması, eksik disülfid bağ oluşumunu gösterebilir, konjugasyon için mevcut sistein kalıntılarını yansıtabilir ve protein stabilitesi ve yapısı hakkında bilgi sağlayabilir. Bu, erken süreç geliştirmenin yanı sıra son aşamadaki üretim gözetimi için de çok önemlidir.
Yaohai Bio-Pharma, (5,5′-ditiyo-bis-[2-nitrobenzoik asit]) kullanarak sülfhidrilleri türeten Ellman tahliline dayanan serbest sülfhidril grupları hizmeti sunmaktadır.
Rekombinant Alt Birim Aşılar, Nanokorlar/VHH'ler/ Tek Alanlı Antikorlar (sdAb'ler), Antikor Parçaları, Hormonlar/Peptitler, Sitokinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kolajenler dahil olmak üzere çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonunda yer aldık. vesaire.
Serbest Sülfhidril Gruplarına İlişkin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B, İstenilen ürünün gen dizisine dayalı olarak sistein kalıntıları bekleniyorsa, mümkün olduğu ölçüde serbest sülfhidril gruplarının ve/veya disülfid köprülerinin sayısı ve pozisyonları belirlenmelidir. Peptit haritalaması (indirgeyici ve indirgeyici olmayan koşullar altında), kütle spektrometresi veya diğer uygun teknikler bu değerlendirme için faydalı olabilir.
Analitik metodlar
Analiz |
Yöntemler |
Serbest Sülfhidril Grupları |
Ellman'ın tahlili |