LC-MS ile Moleküler Ağırlık Belirleme
Tam moleküler ağırlık, biyolojiklerin önemli bir özelliği olarak her zaman tanınmıştır. Tam moleküler ağırlık analizi, protein/peptid ürünlerini göstermek ve biyolojikleri doğrulamak için kullanılır. Molekül ağırlığını ölçmek, düzenleyici yönergelerin bir gereksinimidir.
Yaohai Bio-Pharma, yerel, indirgenmiş ve N-deglikozilasyon koşulları altında tam moleküler ağırlık analizi sunar. Tam moleküler ağırlığı belirlemek için Sıvı Kromatografi-Mas Spektrometrisi (LC-MS) kullanırız.
Moleküler Ağırlık İçin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6'da önerilmiştir ki, 'moleküler ağırlık (veya boyut) boyutsal ayırım kromatografisi, SDS-poliasetilamid jel elektroforesi (indirgenmiş ve indirgenmemiş koşullar altında), kütle spektrometrisi (MS) ve diğer uygun teknikler kullanılarak belirlenmelidir'.
Analitik Yöntemler
| Analiz |
Yöntemler |
| Moleküler ağırlık |
Doğal, indirgenmiş, N-degliziklasyon edilmiş proteinler veya alt birimlerin Sıvı Kromatografi/Elektrospray Kütle Spektrometrisi (LC/ES-MS) |
Analitik Prosedürler
Tam Moleküler Ağırlık:
- Yer aldığı şekilde doğrudan örnekte LC-MS uygulanması.
- LC-MS veri analizi.
İndirgenmiş Moleküler Ağırlık:
- Protein örneğini uygun bir indirgeyici maddeyle tedavi etme;
- Indirgenmiş proteine LC-MS uygulama;
- LC-MS veri analizi.
N-degliziklasyon edilmiş Moleküler Ağırlık:
- Uygun bir enzimle N-glikanları kaldırma;
- N-deglukozil edilmiş proteinde LC-MS yapma;
- LC-MS veri analizi.
Azaltılmış ve N-deglukozil edilmiş Moleküler Ağırlık:
- Protein örneğini uygun bir indirgeyici maddeyle tedavi etme;
- Uygun bir enzimle N-glikanları kaldırma;
- Azaltılmış ve N-deglukozil edilmiş proteinde LC-MS yapma;
- LC-MS veri analizi.
Protein Altbirim Moleküler Ağırlığı:
- Altbirim Kesimi
- Protein altbiriminde LC-MS yapma
- LC-MS Veri Analizi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
