Mikrobiyal CDMO
Yaohai Bio-Pharma, gelişmiş tesislere (araştırma ve GMP seviyesi) sahip özel mikrobiyal Contrac Development and Manufacturing Organization (CDMO)'dur. Biyolojikler üretim sürecindeki tüm aşamalar boyunca biyolojik hatlarınız için tercih edilen CDMO ortağıyızz: önklinik, 1. aşama, 2. aşama, 3. aşama ve ticari aşamalar.
Bilim adamlarımız, GMP standartlarına uygun olarak rekombinant aşıları, tedavî proteinleri/peptitleri, plazmid DNA'sı ve mRNA'yı geliştirebilir, üretme bilir ve serbest bırakabilir.
Eğer biyolojik süreç geliştirme veya GMP üretim hizmetleri gerekiyorsa, Yaohai Bio-Pharma sizi kapsamlı deneyim ve profesyonel düzenleyici rehberlikle yardımcı olabilir. CDMO zaman çizelgesini en aza indirmek ve potansiyel riske karşı önlem almak için mantıklı bir geliştirme yolu oluşturduk.
R&D
Yaohai Bio-Pharma, endüstride en ileri cihaz ve tesisleri olan modern bir fabrika başarıyla kurmuştur R&D için. R&D ekibimiz, şebeke mühendisliği, mikrobiyal hücre bankacılığı, fermantasyon, temizleme, formülasyon ve analiz yöntem geliştirmesi, teknoloji transferi ve kalite güvencesi konularında çok deneyimlidir.
Üretim Kapasitesi
Yaohai Bio-Pharma, cGMP gereksinimlerine uygun beş mikrobiyal fermantasyon, toplama ve temizleme üretim hattı kurmuştur, ayrıca flakonlar ve ön dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma hattı da bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 10L'den 100L, 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında, ön dolu şırıngaların doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır.
Kalite Kontrolü
Tüm teslim edilen ürünler, plazmid DNA, mRNA, rekombinant proteinler veya peptitlerin mikrobiyal hücre bankaları, ilaç maddeleri ve ilaç ürünleri dahil olmak üzere sıkı kalite standartları altında yayınlanmaktadır.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
