Aromatic amino asit yan zincirleri içeren proteinler ve peptidler güçlü UV ışığı emimini gösterir ve her bir protein farklı bir UV spektrumu vardır. Proteinler ve peptidler, amino asit içeriğine ve toplam konsantrasyonlarına göre UV ışığını orantılı bir şekilde emerler. Farklı proteinler çok farklı sönüm katsayılarına sahip olabilir. Amino asit analizi, ürünlerinizdeki protein konsantrasyonunu ölçmenizi ve üretim süreçlerini kontrol etmenizi sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, ürünlerinizin sönüm katsayısını tahmin etmek ve belirlemek için amino asit analizörleri sunmaktadır.
Çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonu konusunda çalıştık, bunların arasında Rekombinant Alt Birim Aşılar, Nanovüçgenler/VHH'ler/ Tek-domän Antikorlar (sdAbs), Antikor Parçaları, Hormonlar/Peptidler, Sito kinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kolajenler vb. bulunur.
Sönüm Katsayısı İçin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B rehberi öneriyor ki, “Çoğu durumda, belirli bir UV/görünür dalga boyunda (örneğin, 280 nm) istenen ürün için söndürme katsayısının (veya moler emilim gücü) belirlenmesi istenebilir. Söndürme katsayısı, ürünlerin bilinen bir protein içeriği olan çözeltisi üzerinde UV/görünür spektrofotometri kullanılarak belirlenir; bu protein içeriği, amino asit bileşim analizi veya azot belirleme gibi tekniklerle belirlenmiştir, vb. Eğer protein içeriği için UV emilimi kullanılıyorsa, ilgili ürün için söndürme katsayısı kullanılmalıdır.”
Analitik Yöntem
Analiz |
Yöntemler |
Sönüm Katsayısı |
Amino asit analizörleri |