VLP in njihov proizvodni proces

Virusom podobni delci (VLP) so edinstveni biomateriali, ki imajo podobne strukture kot virusi, vendar v bistvu ne vsebujejo virusnega genetskega materiala, kot sta DNA ali RNA. Zato VLP ne bi povzročili okužb v človeškem telesu. Zaradi te lastnosti so pokazali izjemen potencial pri razvoju cepiv, predvsem pri oblikovanju cepiv proti hepatitisu B, humanemu papiloma virusu (HPV) in koronavirusni bolezni 2019 (COVID-19).

V zadnjih letih je tehnologija VLP doživela hiter razvoj na področju preventivne medicine. Uspešno spodbuja razvoj visoko učinkovitih cepiv proti različnim nalezljivim boleznim.

1. Razvoj cepiva VLP

V zadnjih treh desetletjih se je uporaba VLP postopoma razširila, predvsem na področju cepiv. Več cepiv na osnovi VLP je bilo že komercializiranih ali pa so v različnih fazah kliničnih raziskav. Cepivo proti virusu hepatitisa B (HBV) VLP je bilo prvo odobreno cepivo na osnovi VLP, ki mu je sledila odobritev cepiv proti virusu humanega papiloma (HPV) in virusu hepatitisa E (HEV) VLP. Leta 2021 je bilo odobreno tudi cepivo proti malariji. Poleg tega so cepiva proti norovirusu VLP in cepiva proti gripi VLP trenutno v kliničnih preskušanjih.

2. Delovanje VLP v človeškem telesu

VLP lahko sprožijo imunski sistem, ker jih lahko gostiteljev imunski sistem prepozna kot tuje snovi in ​​tako aktivira specifičen imunski odziv. Zaradi tega so VLP varna in učinkovita platforma cepiv za preprečevanje različnih virusnih bolezni.

Poleg tega se lahko VLP uporabljajo tudi kot sistemi za dostavo specifičnih molekul ali zdravil v določene celice v telesu. Ker VLP posnemajo vstopno pot virusov, jih je mogoče uporabiti za preučevanje življenjskega cikla virusov in razvoj novih metod protivirusnega zdravljenja.

3. Izrazni sistemi VLP

Obstaja veliko ekspresijskih sistemov za VLP in vsaka metoda ima svoje prednosti in slabosti. Zdaj pa se poglobimo v nekatere pogosto uporabljene izrazne sisteme.

1) Bakterije

Bakterije so eden najbolj razširjenih izraznih sistemov, z Escherichia coli je najpogostejša bakterijska gostiteljska celica za proizvodnjo VLP. Prednosti vključujejo nizke proizvodne stroške, hitro rast celic, visoke ravni izražanja beljakovin in enostavno skalabilnost. Različna cepiva VLP, proizvedena z uporabo E. coli ekspresijski sistem so začeli klinična preskušanja. Podjetje Yaohai Bio-pharma je uspešno pomagalo številnim strankam pri razvoju in izdelavi več vrst cepiv VLP v E. coli sistem. Poleg tega E. coli, so uspešno tvorbo VLP opazili tudi pri drugih bakterijah, kot npr Lactobacillus casei.

2) Kvas

Kvas se običajno uporablja za proizvodnjo VLP, zlasti za ustvarjanje VLP brez ovojnice. Saccharomyces cerevisia in Pichia pastoris imajo prednost zaradi svoje hitre rasti celic, visokega izkoristka beljakovin, razširljivosti in zmožnosti izvajanja določenih posttranslacijskih modifikacij (PTM). Trenutno se v sistemih za izražanje kvasovk proizvajata dve cepivi na osnovi VLP, ki ju je odobrila FDA, Engerix-B (cepivo proti HBV) in Gardasil (cepivo proti HPV). Vendar pa je glavna omejitev ekspresijskih sistemov kvasovk pomanjkanje zapletenih poti PTM, kar omejuje njihovo uporabo pri proizvodnji VLP.

Yaohai Bio-Pharma se odlikuje pri razvoju in presejanju sevov E. coli in kvas. Yaohai Bio-Pharma ima bogate izkušnje pri razvoju in proizvodnji profilaktičnih in terapevtskih cepiv VLP, drugih cepiv in farmacevtskih proteinov.

3) Drugi

Drugi ekspresijski sistemi vključujejo ekspresijo celic bakulovirusa in insektov, ekspresijo rastlin, ekspresijo živalskih celic in ekspresijo brez celic. Njihove prednosti vključujejo visoke stopnje izražanja in priročne PTM, vendar so očitne tudi slabosti. Na primer, izražanje brez celic in izražanje živalskih celic vključuje visoke proizvodne stroške in dolge cikle.

4. Optimizacija proizvodnega procesa VLP

Čeprav so bile platforme izražanja VLP vzpostavljene in optimizirane v preteklosti, se njihova biološka učinkovitost še vedno sooča z izzivi pri izpolnjevanju prihodnjih zahtev. Za obravnavo teh omejitev so bila vložena številna prizadevanja za optimizacijo VLP. Na primer z optimizacijo medijev celične kulture, inženiringom celičnih linij, uporabo metod racionalnega načrtovanja (eksperimentalno načrtovanje) in spreminjanjem sestave medijev. Pomembno je, da ima Yaohai Bio-Pharma zrele storitve CDMO in je že uporabil te optimizirane metode za povečanje produktivnosti VLP-jev. Yaohai Bio-Pharma še naprej optimizira in razvija proizvodni proces za izpolnitev pričakovanj strank.

Yaohai Bio-Pharma prav tako aktivno išče institucionalne ali individualne globalne partnerje in ponuja najbolj konkurenčno nadomestilo v industriji. Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na: [email protected]