VLP-ji in njihov proces proizvodnje

Časticice, podobne virusom (VLPs), so edinstveni biomateriali, ki imajo podobne strukture kot virusi, v bistvu pa ne vsebujejo genetskega materiala virusa, kot je DNA ali RNA. Zato VLPs ne morejo povzročiti okužbe v človeškem telesu. Zaradi tega lastnosti so pokazale ogromen potencial pri razvoju cepiv, posebno pri oblikovanju cepiv proti hepatitisu B, človeškemu papiloma virusu (HPV) in boleznini Coronavirus 2019 (COVID-19).

V zadnjih letih je VLP tehnologija preživela hitri razvoj v področju preventivne medicine. Uspešno spodbuja razvoj zelo učinkovitih cepiv proti različnim okužbamskim boleznim.

1. Razvoj VLP cepiva

V zadnjih treh desetletjih se je uporaba VLP-jev postopoma razširila, predvsem v področju cepljenja. Več VLP baziranih cepiv je že bilo komercializirano ali pa je vstopilo v različne faze kliničnih raziskav. Prvo odobreno VLP bazirano cepivo je bilo cepivo proti virusu hepatitisa B (HBV), sledil je pa odobritev cepiva proti človeškemu papilomavirusu (HPV) in cepiva proti virusu hepatitisa E (HEV). Leta 2021 je tudi cepivo proti malariji prejelo odobritev za izdajo. Poleg tega so VLP bazirana cepiva proti norovirusu in gripu trenutno v fazi kliničnih poskusov.

2. Funkcija VLP-jev v človeškem telesu

VLP-ji lahko izvrnejo imunski sistem, ker jih gostiteljev imunski sistem opazuje kot tuje snovi, kar tako aktivira specifičen imunski odziv. To pomeni, da so VLP-ji varna in učinkovita platforma za cepiva za preprečevanje različnih viralnih bolezni.

Poleg tega lahko VLP-ji tudi služijo kot dostavni sistemi za dostavo določenih molekul ali zdravil do določenih celic v telesu. Ker VLP-ji podobajo vstopnemu potniku virusov, jih je mogoče uporabiti za raziskovanje življenjskega cikla virusov in razvoj novih protivirusnih metod zdravljenja.

3. Izrazni sistemi VLP-jev

Obstaja veliko izraznih sistemov za VLP-je, in vsak od njih ima svoje prednosti in mane. Poglejmo si zdaj nekaj pogosto uporabljenih izraznih sistemov.

1) Bakterije

Bakterije so ena od najbolj pogosto uporabljenih sistemov za izraz, pri čemer je Escherichia coli najpogostejša bakterijska gostiteljska celica za proizvodnjo VLP-jev. Prednosti vključujejo nizek strošek proizvodnje, hitro rast celic, visoke ravni izraza proteina in enostavno povečevanje. Različni VLP ceplji, ki jih je bilo proizvedeno s pomočjo E. coli izraznega sistema so vstopili v klinične poskuse. Yaohai Bio-pharma je uspešno pomagala mnogim strankam pri razvoju in proizvodnji več vrst VLP cepljев v E. coli sistem. Poleg tega E. coli , uspešna oblika VLP-jev je bila tudi opazovana v drugih bakterijah, kot so Lactobacillus casei.

2) Kvasarka

Kvasarka se pogosto uporablja za proizvodnjo VLP-jev, predvsem za ustvarjanje nezavitočnih VLP-jev. Saccharomyces cerevisia in Pichia Pastoris so priljubljene zaradi hitrega rasti celic, visoke izdelave proteina, skaliranosti in sposobnosti izvajanja določenih postranskripcijskih sprememb (PTMs). Trenutno je na trgu dve FDA-dovoljeni VLP-bazirani cebulji, Engerix-B (cembulj HBV) in Gardasil (cembulj HPV), ki ju proizvajajo v sistemih z kvasarko. Vendar pa je glavna omejitev sistemov z kvasarko pomanjkanje kompleksnih poti PTM, kar omejuje njihove uporabe pri proizvodnji VLP-jev.

Yaohai Bio-Pharma izteče v razvoju in preskusovanju štrank E. coli in kvasarke. Yaohai Bio-Pharma je skupil obsežen izkušnje v razvoju in proizvodnji preventivnih in terapevtskih cembulj VLP, drugih cembulj in farmacevtskih proteinov.

3) Drugi

Drugi izraževalni sistemi vključujejo izražanje z baculovirusom-vseškalskim celicami, rastlinsko izražanje, živalsko izražanje in izražanje brez celic. Njihove prednosti vključujejo visoke ravne izražanja in praktične postranske modifikacije (PTMs), vendar so tudi slabosti očitne. Na primer, izražanje brez celic in živalsko izražanje vključujeta visoke stroške proizvodnje in dolge cikle.

4. Optimizacija procesa proizvodnje VLP

Čeprav so bili izraževalni platformi VLP-jev v preteklosti ustanovljeni in optimizirani, še vedno srečujejo težave pri izpolnjevanju prihodnjih zahtev glede na svojo biološko učinkovitost. Da se lotijo teh omejitev, je bilo sprejetih številnih ukrepov za optimizacijo VLP-jev. Na primer, z optimizacijo medija za kultiviranje celic, inženiringom vrste celic, uporabo racionalnih načinov dizajna (eksperimentalni dizajn) ter spremembo sestave medija. Znamenito, Yaohai Bio-Pharma ima zrele storitve CDMO in je že uporabila te optimizirane metode za povečanje proizvodnosti VLP-jev. Yaohai Bio-Pharma nadaljuje z optimizacijo in razvojem proizvodnega procesa, da bi izpolnila pričakovanja strank.

Yaohai Bio-Pharma aktivno išče tudi svetovne partnerje, institucije ali posameznike, ter ponuja najbolj konkurenčno odpravo v industriji. Če imate katere koli vprašanja, prosimo, da nas kontaktirate: [email protected]