Proizvodnja cepiv na osnovi VLP

• Varno, učinkovito in skalabilno proizvodnja

  Cepiva VLP - Postopek VPP začne z gradnjo malega virusnega delca v laboratoriju, ki je podoben virusu. A ne bostežite, ker ti delci NI zaraveni za ljudi! Znanstveniki vstavijo majhne kose patogenov, proti katerim ta cepivo zagotavlja zaščito, kar je tudi znano kot VLP-ji. Cepivo VLP: Izgleda kot virus, a ni, ali pa so to kosi patogena, ki jih zvežejo tako, da jih njihovo telo opazi kot slabše. To aktivira imunski sistem, ker misli, da so patogeni resnični, in je pripravljen jih uničiti.

• Proces cinkovnic na podlagi VLP

  VLP cepivi so napredek v področju znanosti o cepivih. Lahko jih proizvedemo hitro in enostavno na velikem merilu, da bomo bili bolje opremljeni za ščitenje ljudi v časih nujnosti ali ko izbuce bolezen. Tudi nam pomagajo, da smo varnejši pred boleznimi! To je danes še večja resnica, ko se bakterije zdajšnje dobe zdi, da se spreminjajo skoraj vsako noč.

• Povečanje imunitete z cinkovnicami na podlagi VLP - obeten prihodnost

  VLP tehnologijo lahko združimo tudi s novimi tehnologijami (kot je mRNA, ki jo uporabljajo cepivi proti covidu). mRNA je vrsta genetskega materiala, ki temu daje navodila za delovanje v telesu. Združitev mRNA s VLP omogoča raziskovalcem, da razvijejo cepivo, ki uči naše telesa, kako bolje bojevati proti mikroorganizmom. S kombinacijo pridobimo močnejše cepive, ki so tudi manj verjetno, da spodletita.

Why choose Yaohai Proizvodnja cepiv na osnovi VLP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Proizvodnja cepiv na osnovi VLP je vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologske sredstva. Naše posvetovanje je usmerjeno v mikrobiološko proizvedena cepiva in terapevtske sredstve, ki so primerna za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstvo ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvijalskimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Skozi čas smo nabirali obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnje nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahtevke in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje kakovosti in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja kakovosti, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Proizvodnja cepiv na osnovi VLP-ja in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo že izvedli prve certifikacijske revizije Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemu upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnjo producento cepiv na osnovi VLP, se posebej posveča mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje flakonov, kartuž in predpolnjenih špilic. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja flakonov obsegajo 1ml - 25ml, specifikacije za predpolnjene kartuže ali špilice pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše proizvodne enote izdelujejo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je proizvodnja cepiv na osnovi VLP v mikrobiološko izpeljanih biologijah. Ponujamo prilagojeno raziskovanje in razvoj ter tudi rešitve za proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganje. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantna podčlenka cepiva, peptidske hormone, citokinske rastne faktorje, enosoljni domeni antibodi, enzyme, plazmidna DNA, mRNA in druga. Smo strokovnjaki v večjih mikrobniških gostiteljih, kot je kvasarka, zunanjska in notranjska (do 15 gramov na litr), bakterijska periplazmarna sekretija ter rešljiva notranja inkluzijska telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili platformo za fermentacijo mikrobov na ravni BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo dosežke in zmanjšujemo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.