Proizvodnja cepiv na osnovi VLP

• Varna, učinkovita in razširljiva proizvodnja

  VLP cepiva - VPP se začne z izdelavo majhnega virusu podobnega delca v laboratoriju. A ne bojte se, saj ti delci NISO nalezljivi za ljudi! Znanstveniki vstavijo drobne koščke mikrobov, ki jim bodo ta cepiva zagotovila zaščito in so znani tudi kot VLP. 

• Postopek cepiva na osnovi VLP

  Cepiva VLP so napredek na področju znanosti o cepivih. Hitro in enostavno jih je mogoče proizvesti v velikem obsegu, tako da smo bolje opremljeni za zaščito ljudi v nujnih primerih ali ko izbruhne bolezen. Prav tako nas dobro varujejo pred boleznimi! To še bolj velja danes, ko se zdi, da se mikrobi razvijejo skoraj čez noč.

• Krepitev imunosti s cepivi na osnovi VLP – obetavna prihodnost

  Tehnologijo VLP je mogoče povezati tudi z novo tehnologijo (kot je mRNA, ki se uporablja v cepivih proti covidu). mRNA je vrsta genetskega materiala, ki telesu daje navodila. Skupaj z mRNA uporaba VLP omogoča raziskovalcem, da razvijejo cepivo za učenje naših teles, kako se učinkoviteje boriti proti mikrobom. Če jih kombinirate, dobite močnejša cepiva, za katera je manj verjetno, da bodo neuspešna.

Zakaj izbrati proizvodnjo cepiv na osnovi Yaohai VLP?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in VLP-based Vaccine Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna družba CDMO za proizvodnjo cepiv, ki temelji na VLP. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev . Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, ki temeljijo na VLP, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja cepiv na osnovi VLP (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.