Testiranje cepiva VLP

• Vpogled v klinična preskušanja cepiva VLP

  Razvoj in testiranje novih cepiv je dolgotrajen proces, ki zahteva natančno delo. Znanstveniki so pojasnili, da nova cepiva običajno testirajo v štirih različnih fazah kliničnih preskušanj. Sčasoma vedno več ljudi dobi cepivo v vsaki fazi, da bi ugotovili, kako učinkovito je in ali obstajajo neželeni stranski učinki, ki bi lahko bili škodljivi.

• Raziskovanje učinkovitosti cepiva VLP proti nalezljivim boleznim

  Znanstveniki raziskujejo cepiva proti VLP za različne bolezni. Primer je cepivo VLP proti virusu Zika. Ta virus ogroža tudi nosečnice, saj lahko povzroči hude posledice za dojenčke, če bi se okužile njihove matere. Upamo, da bo cepivo VLP preprečilo, da bi nosečnice in njihovi otroci zboleli.

• Prihodnost testiranja cepiva VLP

  Znanstveniki preizkušajo tudi cepiva VLP za ebolo, drugo smrtonosno bolezen. Smrtonosni virus, kot je ebola, povzroči izbruhe in se lahko razširi po skoraj vseh regijah, zlasti v Afriki. Z ustvarjanjem cepiv VLP, ki so razvita za zmanjšanje vročega prenosa ebole; znanstveniki potrebujejo nekaj informacij o razvoju reševanja kože in življenj, pri čemer zaposlijo veliko ljudi z rastočega seznama.

Zakaj izbrati testiranje cepiva Yaohai VLP?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Testiranje cepiva VLP za viale je od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za napolnjene injekcijske brizge in vložke zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve VLP Vaccine Testing CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za več mikroorganizmov, vključno s testiranjem cepiva VLP intracelularnega in zunajceličnega izločanja (donos do 15 g/L) ter znotrajceličnih topnih bakterij in inkluzijskih telesc (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.