Testiranje VLP cepiv

• Uvidi v klinične izkušnje z VLP cepivi

  Razvoj in testiranje novih cepiv je dolgotrajni proces, ki zahteva podrobno delo. Nova cepiva so splošno preizkušena v štirih različnih fazah kliničnih poskusov, pojasnili znanstveniki. V vsaki fazi prejme čedalje več ljudi cepivo, da se določi, kako učinkovito je in ali obstajajo kakršnekoli nezaželeni stranski učinki, ki bi lahko bili škodljivi.

• Raziskava učinkovitosti VLP cepiva v boju proti okužnim boleznim

  Cepiva VLP se raziskujejo za širok spekter bolezni. Primer je cepivo VLP za virus Zika. Tudi ta virus predstavlja tveganje za nosečnice, saj lahko povzroči resne posledice za jake, če bi se njihove majke okazale zaražene. Upanje je, da bo cepivo VLP preprečilo, da bi nosečnice in njihovi jeki postali boljni.

• Budnost testiranja VLP cepiv

  Znanstveniki preizkušajo tudi VLP cepive za Ebolu, še eno smrtonosno bolezen. Smrtonosni virus, kot je tisti Ebola, povzroča izbruhnje in se lahko razširi skoraj po kateri koli regiji, posebej pa v Afriki. S kreiranjem VLP cepiv, ki so namenjena zmanjšanju hitrega pretoka Ebole, potrebujejo znanstveniki nekatere informacije o razvoju cepiva, ki hrani kožo in življenja, sicer rekrutirajo mnogo ljudi z naraščajočega seznama.

Why choose Yaohai Testiranje VLP cepiv?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno s sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi z ustreznimi GMP zahtevami za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, steklena cevka in prednapolnjene špice. Fermentacijske kapacitete so na voljo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Testiranje VLP cepiva za steklene cevk je od 1ml do 25ml, medtem ko so specifikacije za prednapolnjene špice in kartidge med 1-3ml. Naša delovna mesta sta cGMP-skrbnika in zagotavljata stalno ponudbo kliničnih vzorcev ter trgovinskih artiklov. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju mikrobioloških biotehnoloških storitev CDMO. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrikov, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju uredb, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za testiranje VLP čepiv.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje izida bioloških proizvodov. Pojasnjujemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu z zahtevi US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in VLP Cepivo Testiranje. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem delavcev ISO45001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidskimi hormoni, cytokinski faktorji rasti, enoodsečni antibodies enzimi, plazmidnim DNA, različnim mRNAjem in več. Posebej se specializiramo na več microorganismov, vključno z VLP Cepivo Testiranje intracelularnega in ekstracelularnega sekretiranja (do 15g/L) ter intracelularnega raztopljivega bakterije in inkluzijskega telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Som strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju izdelovalnih količin in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.