VLP Proizvodnja cepiva proti raku

• Obljuba proizvodnje VLP

  VLP cepiva so bolj klasična kot navadna. Glavna prednost je, da niso živa virusna cepiva. Kar pomeni, da zaradi cepiva ne morete zboleti, zato je varnejša alternativa. Poleg tega je še ena prednost cepiv VLP ta, da jih je mogoče oblikovati tako, da ciljajo na določene beljakovine, prisotne na površinah rakavih celic. Ker jim ta sposobnost omogoča, da ciljajo na slabe celice, ki jih je treba odstraniti, so odlični za zdravljenje raka.

• Razvoj cepiva VLP

  Trenutno je v razvoju veliko cepiv proti raku, ki uporabljajo tehnologijo VLP. Cepiva za zdravljenje raka, kot je tisti, ki ga povzroča humani papiloma virus (HPV), so vznemirljiv projekt. Rak materničnega vratu, rak grla med obolelimi za človeškim papiloma virusom Testi za cepivo VLP, ki cilja na raka, povezane s HPV, so prinesli rezultate, ki vzbujajo upanje pri raziskovalcih. To vodi k možnosti, da je to nov ciljno usmerjen terapevtski pristop za različne vrste raka itd., ki imajo deregulirano aktivnost med temi proteini.

• Inovativne proizvodne tehnike za prihodnost imunoterapije proti raku s cepivi VLP

  Medtem ko se razvijajo nova cepiva proti VLP, znanstveniki uporabljajo tudi metode za njihovo hitro in učinkovito izdelavo. Prehodno izražanje je ena od teh novih metod. Ta pristop ustvari VLP, ki hitro uporabljajo rastlinske celice. Pomaga lahko pospešiti proces izdelave cepiv, pravi Abumandour, saj bodo znanstveniki lahko uporabljali rastlinske celice. Druga metoda, ki jo preiskujemo, so samosestavljajoči se proteinski nanodelci. To je tisto, kar omogoča, da se proteini samodejno sestavijo v VLP. To pa odpravlja potrebo po gojenju specifičnih bakterij ali kvasovk, kar povzroči bolj poenostavljen in potencialno manj zapleten proizvodni proces za znanstvene raziskovalce.

Zakaj izbrati Yaohai VLP Cancer Vaccine Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelično in znotrajcelično izločanje (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv proti raku VLP. Smo strokovnjaki za optimizacija proizvodnih procesov povečanje donosa in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat VLP Cancer Vaccine Manufacturing z robustnimi zmogljivostmi RD in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je skladen s trenutnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi VLP Cancer Vaccine Manufacturing in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za hišne ljubljenčke, ljudi in proizvodnjo cepiv proti raku VLP. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.