Proizvodnja rakovinskega cepiva VLP

• Zaveza pri proizvodnji VLP

  Cepivi VLP so bolj klasični od običajnih. Glavna prednost je, da niso živa virusna cepiva. To pomeni, da s cepivom ne morete okužiti, kar jih dela za varnejšo alternativo. Poleg tega je še ena prednost cepiv VLP, da jih je mogoče prilagoditi tako, da ciljajo na določene proteine, ki so prisotni na površinah rakaških celic. Ker ta zmožnost omogoča, da ciljajo izključno na slabe celice, ki jih je potrebno uničiti, so zelo primerne za ravnanje s rakom.

• Razvoj cinkovitih cepiv VLP

  Trenutno je v razvoju številnihvakcin proti racem, ki uporabljajo VLP tehnologijo. Vakcine za izkoreninjanje raca, kot so tiste, ki jih povzroči človeški papiloma-virus (HPV), predstavljajo ustreznega projekt. Matični rak, grlovi rak med tistimi, ki jih prizadeva človeški papiloma-virus. Testi VLP vakcine, ki ciljijo na raka povezane z HPV-jem, so dali rezultate, ki podpirajo upanje raziskovalcev. To pripelje do možnosti, da bo to nov pristop terapevtskega ciljanja za različne oblike raka itd., ki imajo deregulirano dejavnost med temi proteini.

• Inovativne proizvodne tehnike za budučo rakove imunoterapije z cinkovitimi cepivi VLP

  Medtem, ko se razvijajo nove cepive VLP, uporabljajo znanstveniki tudi metode, da jih izdelajo hitro in učinkovito. Pomembna je tudi ena izmed teh novih metod, imenovana transienčno izražanje. Ta pristop omogoča hitro proizvodnjo VLP s pomočjo rastlinskih celic. To lahko pospeši postopek izdelave cepiv, trdi Abumandour, saj bodo znanstveniki lahko uporabljali rastlinske celice. Druga metoda, ki jo še preučujemo, so samosestavljalne beljakovinske nanoclike. To omogoča, da se beljakovine samodejno sestavijo v VLP. S tem pa ni potrebno večgojenje določenih bakterij ali kvasov, kar pomeni poenostavljene in potencialno manj zapletene postopke za znanstvene raziskovalce.

Why choose Yaohai Proizvodnja rakovinskega cepiva VLP?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modalitetah, kot so rekombinantne subenčne cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, mono-domenske antitela, enzime, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije z intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskimi telesami (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo VLP rakovinska cepiva. Somerso strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju dobičkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunsko izvajanje projektov. To nam omogoča, da lahko vaše edinstvene produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej sodeluje v mikrobijskem fermentiranju. Ustvarili smo objekt za proizvodnjo VLP raka vaccin s močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja ter predvsem z najnovejšimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo je pet proizvodnih linij snovi, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za izpolnitev flakonov in kartrič, vključno s prednapolnjenimi iglami. Na voljo so razmere fermentiranja 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificacije za polnjenje flakonov se gibajo od 1ml do 25ml. Specificacije za prednapolnjene kartriče ali šprice se gibajo od 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Proizvodnja VLP rakovih cepljenj in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno namestitev. Prav tako smo že izvedli prve potrditvene revizije Sistemu upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemu upravljanja s situationskimi vplivi ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in VLP rakovo cepiva. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami ter proizvodnji tehnologijami, ki obsežijo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in hranjenja celic, prek razvoja metod in postopkov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju Avstralskega TGA in Kitajskega NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.