Proizvodnja peroralnega agonista GLP-1

• Kako proizvodnja peroralnega agonista GLP-1 spreminja igro za bolnike s sladkorno boleznijo

  Peroralni agonisti GLP-1 – nov način za dajanje zdravil za sladkorno bolezen, da se jim ni treba bati igel in injekcij, ampak tabletke, ki je zanje prijazna in enostavna. To pa za diabetike med nami pomeni, da imate iz dneva v dan lažje nadzorovati svojo sladkorno bolezen. Te tablete lahko ne le učinkovito znižajo raven sladkorja v krvi, ampak lahko tudi zmanjšajo tveganje za srčne bolezni. To je ključnega pomena, saj so ljudje s sladkorno boleznijo na splošno izpostavljeni veliko večjemu tveganju za težave s srcem. To nadalje pomeni, da lahko peroralni agonisti GLP-1: sprehajalci zdravil povzročijo izgubo teže pri bolnikih z debelostjo, ki je zelo pogosta pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Te tablete bolj ali manj krepijo zdravje in dodajo nekaj dodatnega zdravja tistim, ki jih jemljejo, zaradi česar so posamezniki na splošno dolgoročno zdravi za najboljšo kakovost življenja ali aktivnosti čez dan.

• Obetavna nova pot za zdravljenje sladkorne bolezni

  Odgovor: Zaenkrat je ena od novih možnosti zdravljenja, ki se zdi obetavna kot tabletka za sladkorno bolezen, peroralni agonisti GLP-1. Zdravila brez recepta: Izbira v vaši lokalni lekarni lahko vključuje zdravila Zantac (ranitidin) in Prilosec (omeprazol) brez recepta ali brez recepta, ki sta učinkovita za številne bolnike in imata dober varnostni profil. Še posebej dobra alternativa za tiste, ki si ne morejo sami injicirati. Nekaterim prebavljivim, ki lahko pomagajo ljudem, pastile pomagajo pri sladkorni bolezni, kar olajša večino zdravljenja, ki ustreza njegovim sestavinam. Ta zdravila sicer ne pomagajo nujno pri lažjem nadzoru krvnega sladkorja, vendar koristne učinke spodbujajo stranski učinki in ščitijo pred drugimi zapleti sladkorne bolezni. Druga pomembna točka je, da so lahko peroralni agonisti GLP-1 tudi cenejši od nekaterih pogostejših zdravil za injiciranje. A To je odlična možnost tudi za ljudi, ki niso upravičeni do polnega delovnega časa (napredno, trajno zavarovanje, napišite esej) – vendar želijo kritje v primeru, da jih zadene uporaba neke stvari naključno.

• Napredek pri proizvodnji peroralnega agonista GLP-1 utira pot za izboljšano oskrbo sladkorne bolezni

  Več podjetij razvija tudi peroralne agoniste GLP-1, pri čemer se mnoga osredotočajo na izdelavo novejše, boljše formulacije, ki ne stane toliko. Želijo, da čim več ljudi dobi dostop do tega osnovnega zdravila. Z drugimi besedami, nekatera podjetja poskušajo razviti tablete, ki jih morajo ljudje jemati manj pogosto, da lahko nadaljujete z zdravljenjem, ne da bi se počutili preobremenjene. Toda zdaj, ko znanstveniki podrobneje preučujejo ta zdravila, da bi razumeli varnost - ACLM jih oglašuje zgolj za hujšanje in trebušno maščobo, tako da debelost označi za bolezensko stanje, nekateri se sprašujejo, ali obstajajo druge koristne aplikacije za te tablete. Ti rezultati zagotavljajo osupljive namige o tem, kako bi lahko imeli peroralni agonisti GLP-1 koristi za zdravstveno varstvo, podobne tistim, ugotovljenim v tej študiji.

Zakaj izbrati proizvodnjo oralnega agonista Yaohai GLP-1?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, oralna proizvodnja agonistov GLP-1, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja peroralnega agonista GLP-1 za viase je 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Proizvodnja oralnih agonistov GLP-1 je vodilna v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi Oral GLP-1 Agonist Production in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.