Gola proizvodnja plazmidov

• Poenostavitev proizvodnje golih plazmidov za raziskave in medicino

  Ta način pomoči posameznikom je težko izvedljiv in je lahko zelo drag. Toda tu nastopi goli plazmidni izraz! To je vodilo do veliko bolj poenostavljene in uspešne genske terapije. Z uporabo DNK iz plazmidov za ustvarjanje obstoječih zdravljenj z gensko terapijo so raziskovalci hitreje razvili novejše terapije, kot je bilo prej mogoče. To jim omogoča hitrejšo pomoč bolnikom.

• Napredek v proizvodnji golih plazmidov

  Okvarjene gene lahko znanstveniki popravijo s tehnologijo CRISPR z neobdelano proizvodnjo plazmidov, kar omogoča ustvarjanje močnejših zdravil in novih terapevtskih rešitev. Šele začenjamo odkrivati, kakšne nove terapevtike lahko predstavljajo na tem področju, vendar se zdijo možnosti mamljive in široke.

• Raziskovanje možnosti proizvodnje golih plazmidov v genskem inženirstvu

  Najbolj razburljivo je, da bi ta sposobnost lahko omogočila ustvarjanje prilagojenih strategij zdravljenja, prilagojenih posameznim bolnikom. Kar bi lahko pomenilo, da so zdravljenja močnejša in imajo manj stranskih učinkov v primerjavi s tradicionalnim virusnim kapljanjem, povezanim z adeno. Raziskave proizvodnje golih plazmidov lahko v prihodnosti igrajo pomembnejšo vlogo, saj je personalizirana medicina vse bolj priljubljeno področje.

Zakaj izbrati Yaohai Naked Plasmid Production?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmid DNK, mRNA in drugo Specializirani smo za več mikroorganizmov, kot je kvasovke zunajcelične in znotrajcelične proizvodnje golih plazmidov (donos do 15 g/L) in intracelularnih topnih bakterij in inkluzijskih teles (donos do 10 g/l) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo na optimizacijo procesov, ki povečujejo izkoristek izdelkov in zmanjšanje stroškov Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. nam pomaga vaše edinstvene izdelke hitreje predstaviti na trgu

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat za golo proizvodnjo plazmidov z robustnimi zmogljivostmi RD in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in proizvodnja golih plazmidov. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.