Obsah voľných sulfhydrylov je jednou z dôležitých vlastností bílkovín, vrátane monoclonálnych antitiek (mAb). Detekcia voľných sulfhydrylov v bílkovinách môže ukázať neúplne tvorené disulfidové väzy, odrazovať cysteínové zvyšky dostupné pre konjugáciu a poskytovať informácie o stability a štruktúre bílkovín. To je kritické pre raný vývoj procesu aj ako pre dohliadanie v pozdnom stadiu výroby.
Yaohai Bio-Pharma ponúka službu merania voľných sulfhydrylových skupín na základe Ellmanovej metódy, ktorá derivatizuje sulfhydryly pomocou (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
Boli sme zapojení do charakterizácie štruktúry proteínov rôznych veľkých molekúl, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, nanotěles/VHHs/jednodoménových antitela (sdAbs), fragmentov antitela, hormónov/peptidov, cytokínov, rastových faktorov (GF), enzymov, kolagénov atď.
Regulačné požiadavky pre voľné sulfhydrylové skupiny
ICH Q6B, Ak na základe genomovej postupnosti požadovaného produktu očakávame cysteínové zlúčeniny, v rozsahu možností by sa mali určiť počet a pozície akýchkoľvek voľných sulfhydrylových skupín a/alebo mostov disulfidu. Mapovanie peptidov (v redukujúcich a ne-redukujúcich podmienkach), spektrometria hmotnosti alebo iné primerané techniky môžu byť užitočné pre túto hodnotenie.
Analytické metódy
| Analýza |
Metódy |
| Voľné sulfhydrylové skupiny |
Ellmanov test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
