Todas as Categorias
ENEN
Caracterização de Banco de Células Microbianas

Caracterização de Banco de Células Microbianas

Página inicial >  Microbial CDMO  >  Análise e Testes  >  Caracterização de Banco de Células Microbianas

Microbial CDMO

Caracterização de Banco de Células Microbianas

A Importância da Caracterização do Banco de Células

Bancos de células bem caracterizados são críticos para a consistência de lote em lote no processo de fabricação e na qualidade dos biológicos, incluindo identificação e estabilidade. O objetivo dos testes de identificação é confirmar a identidade, pureza e adequação do substrato celular. E os estudos de estabilidade são realizados para garantir um fornecimento confiável de células para uso de longo prazo na fabricação.

As diretrizes regulatórias atuais, como as diretrizes do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos para Uso Humano (ICH) (diretrizes ICH Q5 Partes A, B e D), sugerem como caracterizar os bancos de células.

Serviços de Caracterização de Bancos de Células Microbianas da Yaohai Bio-Pharma

Temos experiência em caracterização de bancos de células microbianas, como,

Bactérias: Escherichia coli (E. coli)

Levedura: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Nossos serviços de caracterização de banco de células incluem:

  • Identidade e pureza de células microbianas, por exemplo, formação de colônias, auxotrofia, resistência a antibióticos, coloração, sequenciamento de 16S/18S rRNA ou Espaçador Transcrito Internamente (ITS).
  • Identidade do gene alvo, por exemplo, sequenciamento de plasmídeo ou gene alvo, digestão enzimática restritiva, número de cópias, análise de proteína/plasmídeo alvo.
  • Estudos de estabilidade, por exemplo, estabilidade genética e estabilidade em armazenamento.

Detalhes do Serviço
Serviços E. coli Caracterização do banco de células Caracterização de Banco de Células de Leveduras
Identidade e pureza Formação de colônias Formação de colônias
Enumeração Microbiana Enumeração Microbiana
Teste de Retenção de Marcadores: auxotrofia, resistência a antibióticos, etc. Teste de Retenção de Marcadores: auxotrofia, resistência a antibióticos, etc.
Coloração de Gram manchando
Ensaios bioquímicos Ensaios bioquímicos
Sequenciamento de 16S rRNA Sequenciamento de 18S rRNA
- Sequenciamento do Espaço Transcrito Interno (ITS)
Microscopia eletrônica Microscopia eletrônica
Detecção de bacteriófagos -
Detecção de gene alvo Taxa de retenção de plasmídeos Detecção da integração do gene alvo no DNA genômico do hospedeiro
Número de cópias do vetor Número de cópias
Sequenciamento de Gene Alvo Sequenciamento de Gene Alvo
Sequenciamento de plasmídeo -
Mapeamento por endonuclease de restrição -
Produção de teste (cultura em frasco) Produção de teste (cultura em frasco)
Estudos de Estabilidade Estabilidade genética Estabilidade genética
Estabilidade em armazenamento Estabilidade em armazenamento
Serviço Relacionado:

Banco de Células Microbianas

Echerichia coli Banco de Células

Obtenha um Orçamento Grátis

Get in touch