Proteínas e peptídeos contendo cadeias laterais de aminoácidos aromáticos indicam forte absorção de luz UV, e cada proteína possui um espectro UV diferente. Proteínas e peptídeos absorvem radiação UV em proporção ao seu conteúdo de aminoácidos e concentração total. Diferentes proteínas podem ter coeficientes de extinção muito diferentes. A análise de aminoácidos permite que você meça a concentração de proteínas nos produtos e controle o processo de fabricação.
Yaohai Bio-Pharma oferece um serviço para estimar e determinar o coeficiente de extinção dos seus produtos por meio de analisadores de aminoácidos.
Estivemos envolvidos na Caracterização Estrutural de Proteínas de várias grandes moléculas, incluindo Vacinas Recombinantes de Subunidades, Nanocorpos/VHHs/ Anticorpos de Domínio Único (sdAbs), Fragmentos de Anticorpos, Hormônios/Peptídeos, Citocinas, Fatores de Crescimento (GF), Enzimas, Colágenos, etc.
Requisitos Regulatórios para o Coeficiente de Extinção
Conforme as diretrizes ICH Q6B recomendam, “Em muitos casos, será desejável determinar o coeficiente de extinção (ou absorptividade molar) para o produto desejado em uma determinada comprimento de onda UV/visível (por exemplo, 280 nm). O coeficiente de extinção é determinado usando espectrofotometria UV/visível em uma solução do produto com um teor de proteína conhecido, determinado por técnicas como análise composicional de aminoácidos ou determinação de nitrogênio, etc. Se a absorção UV for usada para medir o teor de proteína, deve-se usar o coeficiente de extinção específico para o produto em questão.”
Método Analítico
| Análise |
Métodos |
| Coeficiente de Extinção |
Analizadores de aminoácidos |
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