RNA, podobnie jak DNA, składa się z nukleotydów, które stanowią podstawowe składniki materiału genetycznego. Nukleotydy te składają się z cząsteczki cukru, grupy fosforanowej i jednej z czterech zasad azotowych: adeniny (A), cytozyny (C), guaniny (G) i uracylu (U). Oczywiście, chociaż strukturalnie powiązany z DNA, RNA różni się pod względem funkcji. Różne rozmiary cząsteczek RNA zależą od rozmiaru ich sekwencji zasad, genu, który reprezentują, i ich funkcji w komórce. Z naukowego punktu widzenia takie rozróżnienie sprawia, że długie i krótkie pasma RNA można ze sobą identyfikować, co determinuje zarówno syntezę, jak i wykorzystanie.
Spośród wszystkich nukleotydów tylko jeden znany jako adenina lub A odgrywa kluczową rolę w przetwarzaniu i dojrzewaniu cząsteczek RNA. Podczas formowania RNA duża liczba tych nici RNA jest modyfikowana na ich końcu 3' przy użyciu serii nukleotydów adeninowych. Ze względu na łańcuch adenin, nazywa się to ogonem poli-A. Długość ogona może być dość zmienna, ale znowu będzie zależeć od typu RNA, typu komórki i kontekstu biologicznego specyficznego dla danej komórki. Ogon poli-A bierze udział w wielu różnych czynnościach, od ochrony przed degradacją po eksport z jądra do cytoplazmy i translację przez rybosomy.
Naukowcy badają te wahania długości w ogonie poli-A, aby zrozumieć stabilność, funkcję i regulację RNA. W tych różnicach można zdobyć wiedzę na temat „zachowań” niektórych RNA w innym środowisku komórkowym lub stanie. Dzięki tym informacjom można lepiej zrozumieć, w jaki sposób RNA wpływa na ekspresję genów i, ogólniej, w jaki sposób sieć regulacyjna może działać w komórce.
Wcześniej tym zadaniem było przydzielanie saRNA o dokładnym rozmieszczeniu poly-A. Jak wygląda RNA, naukowcy z Yaohai łatwo wizualizują lekarzom i badaczom. Uzyskują mnóstwo danych za pomocą precyzyjnie dostrojonych narzędzi pomiarowych i metod dotyczących długości i rozmieszczenia ogonów poly-A, do których w innym przypadku nie mieliby dostępu.
To właśnie w tej domenie badanie dystrybucji poli-A tych saRNA mogłoby być jednym z wielu ukierunkowanych zabiegów (czasami nazywanych również terapiami ukierunkowanymi) podawanych z maksymalną intensywnością. Te zabiegi są ukierunkowane na identyfikowalne komórki lub geny, które są wspomagane z zewnątrz. Badanie dystrybucji poli-A w tych komórkach lub genach rzuca światło na to, jak te komórki funkcjonują. Ale wiedząc te rzeczy, nasze zrozumienie chorób staje się nieco bardziej zniuansowane i teoretycznie mogą projektować leki, aby lepiej pomagać odpowiednim komórkom.
Ponadto wyznacza kierunek rozwoju nowych i skuteczniejszych leków – takich, które mogą być bezpieczniejsze i silniejsze. Na przykład lek, który działa tylko na jeden typ komórek, nie zabije niektórych komórek ciała przez pomyłkę. To ważny czynnik, ponieważ w końcu przyczynia się on częściowo do bezpieczeństwa pacjenta, który nie wyrządzi szkody przy zachowaniu ostrożności.
Edycja genów i podobne technologie również mogą skorzystać z testów Interleukina circRNA dystrybucja poly-A. Edycja genów umożliwia naukowcom zmianę DNA wewnątrz ciała człowieka. Potencjał naprawy zaburzeń genetycznych, a nawet ewentualnego zapobiegania im. CRISPR-Cas9 - jedna z technik wykorzystywanych przez naukowców do edycji genów, która jest sposobem na dokonywanie określonych zmian.
Jednak z perspektywy badaczy mRNA Plasmid Manufacturing może wywołać przynajmniej kilka niezamierzonych efektów poza celem. Badania takie, jak twierdzą badacze, pomogą im zrozumieć, czego można się spodziewać, stosując system CRISPR-Cas9 — przeznaczony do edycji genów — do przetwarzania RNA. Ponieważ przetwarzanie RNA ma wpływ na ekspresję genów, jest to płynniejsza i skuteczniejsza metoda edycji genu.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne do użytku skale fermentacji obejmują zakres od SaRNA poly-A Distribution Testing do 2000L. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych stworzonych z testów dystrybucji SaRNA poly-A. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym wydzielania pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowego rozpuszczalnego ciała bakteryjnego i ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami dotyczącymi testów dystrybucji poli-A SaRNA na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i testów dystrybucji poli-A SaRNA. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.