Mikroby mogą nam pomóc w produkcji ważnych rzeczy, których używamy codziennie, takich jak leki do odzyskania zdrowia, jedzenie, dzięki któremu rosnąśmy silni i mocni, oraz paliwo dla naszych samochodów i maszyn. Czasem tworzenie tych kluczowych produktów może być trudne i kosztowne. Tam właśnie mają zastosowanie systemy ekspresji mikrobowej i Yaohai Skalowanie procesu mikrobiologicznego produkty biotechnologiczne grają istotną rolę. Innymi słowy, to są systemy, które wykorzystują mikroby do przyspieszenia procesu produkcji tego, czego chcemy, jednocześnie oszczędzając pieniądze.
Układ wyrażania mikrobiologicznego działa jak mała fabryka korzystająca z mikroorganizmów. Te mikroorganizmy są podstawą naszej możliwości produkowania wiele z tego, czego potrzebujemy – leków, pokarmu, paliwa.
Dlatego jest dobrze mieć te systemy ekspresji mikrobiologicznej, które mogą oszczędzić nam trochę czasu i pieniędzy. Te organizmy mogą tworzyć to, czego potrzebujemy, znacznie szybciej niż nasze ciała, a robią to z minimalnym zużyciem energii (co z kolei oznacza, że koszt/cena są istotnie obniżone). Oznacza to, że możemy wyprodukować dużo więcej tego, czego chcemy, za niewielkie pieniądze i w krótkim czasie.
To wymaga głębokiej analizy mikrobów i produktów, które chcemy, aby produkowali. Musimy również znaleźć optymalne sposoby łączenia mikrobów z instrukcjami, którym muszą się podporządkować, jak Yaohai Substrat komórek mikrobowych dla produktów biologicznych . Nawet jeśli zajmuje to pewien czas i trudność, jest to值得ponieważ na dłuższą metę oszczędza nam czas i pieniądze, czyniąc naszą pracę bardziej efektywną.
To mogą być rodzaje skrótów systemowych, które pozwalają nam ominąć wiele z tych sprawdzeń. Co pozwala nam działać szybciej, lepiej i sprytniej niż kiedykolwiek sądziliśmy, że możemy. Możemy tworzyć więcej rzeczy w krótszym czasie dzięki tym systemom, a koszt będzie mniejszy pod względem pieniędzy. To oczywiście jest kluczowe, ponieważ umożliwia nam to obsługę znacznie większej liczby ludzi bez jakiejkolwiek marnotrawstwa.
To wymaga skupienia się na zwiększaniu wydajności i jakości za pomocą mikrobiologicznego wyrażania się. Oznacza to, że musimy zoptymalizować ilość kluczowych substancji produkowanych przez mikroorganizmy oraz upewnić się, że będą one również wysokiej jakości. To Yaohai Produkcja Mikrobiologiczna dla Komercyjnego Zaopatrzenia jest ważne, ponieważ chcemy, aby produkty działały i były przydatne dla wszystkich, więc jakość stoi wysoko na naszej liście.
Musimy dokładnie badać mikroby i produkty, które chcemy, aby wytworzyły, jeśli chcemy osiągnąć maksymalne wydajność i jakość. Oczywiście musimy również ustalić, jak połączyć odpowiednie instrukcje z powiązanymi mikrobami. To wymaga ciężkiej pracy i dedykacji, ale wyniki są wartych tego. Pomaga nam to oszczędzać czas i pieniądze, a także pozwala ludziom uzyskać niektóre ważne podstawy.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji powstałych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy w zakresie różnych modalności, takich jak rekombinowane szczepionki subunitowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytela, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem ekstraselularnym i intraselularnym, z wydajnością do 15g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne, z wydajnością do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do tworzenia Systemu Wyrażania Mikrobiologicznego dla Produkcji Biologicznej szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO specjalizujących się w mikrobiologicznych systemach wyrażania do produkcji biologicznej oraz sprawach regulacyjnych. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych biopreparatów. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórek, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO Systemu Ekspresji Mikrobiologicznej dla Produkcji Biologicznej.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, fiolki i szprycze prewypełnione. Skala fermentacji dostępna do użytku waha się od Systemu Ekspresji Mikrobiologicznej do Produkcji Biologicznej po 2000L. Specyfikacje wypełniania fiolka zawierają objętość od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szprytów prewypełnionych lub kartridży wahają się około 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna placówka produkcyjna zapewnia stały dopływ próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dostarcza je na cały świat.