Produkcja interleukiny-15 (IL-15)

• 

  Rola biotechnologii w produkcji interleukiny-15 (IL-15)

  Chociaż nastąpiła ogromna poprawa w produkcji Yaohai Interleukin-15 (IL-15), nadal nie jest łatwo dla naukowców zająć się każdym wyzwaniem na samym początku. Główną przeszkodą jest bezpieczeństwo Yaohai Interleukin-15 (IL-15) u ludzi. Te z kolei muszą być dokładnie testowane, aby nie powodowały złych skutków ubocznych. Leczenie musi być zawsze w pełni bezpieczne.

• 

  Wyzwania i szanse w produkcji interleukiny-15 (IL-15)

  Drugim wyzwaniem, przed którym stają naukowcy, są koszty produkcji Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Trudność pojawia się, gdy próbujesz zrobić to w laboratorium, co jest drogie, a więc sprawiłoby, że mniej osób mogłoby zostać poddanych leczeniu. Tak więc, podczas gdy naukowcy walczą o to, aby Yaohai Interleukin-15 (IL-15) było bardziej dostępne lub tańsze. Jako skoncentrowany przemysł, chcą uczynić to być może ratujące życie leczenie bardziej dostępnym dla większej grupy ludzi.

• 

  Od koncepcji do komercjalizacji.

   Interleukina-15 Yaohai (IL-15) została zidentyfikowana około dwie dekady temu, ale dotarcie do tego punktu i wytworzenie Yaohai zajmuje dużo czasu Interleukina circRNA-15 (IL-15) do leczenia różnych chorób. Minie kilka lat, zanim Yaohai  mRNA interleukinyTerapia -15 (IL-15) może być uważana za bezpieczną w leczeniu ludzi. Proces ten jest jednym z tych, w którym wiele rąk pomaga nauce upewnić się, że jest on właściwy.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem CDMO w zakresie produkcji interleukiny-15 (IL-15). Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 projektów i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja interleukiny-15 (IL-15) dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i produkcję interleukiny-15 (IL-15). Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia interleukiny-15 (IL-15). Produkcja szczepionek Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja biopodobnego leku Elapegademase
• Produkcja biopodobnego glukarpidazy
• Rozwój i produkcja mikrobiologicznych biopodobnych leków
• Protokół liofilizacji RNA
• Badania stabilności leków biologicznych
• Proces rozpuszczania ciał wtrąceniowych
• Lista kontrolna wypełniania formularzy IND i BLA
• Wypełnianie i wykańczanie dużymi cząsteczkami
• Sterylne napełnianie i wykańczanie
• Produkcja biopodobnego leku PTH 1-34

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.