Wypełnianie i kończenie dużych cząsteczek

• 

  Precyzyjne produkowanie dla wysokiej jakości produktów wielkomolekularnych

  Na zdrowie - Yaohai iii ma na celu stworzenie najlepszego GMP Semaglutide API lekarstwo. Każdy drobny aspekt produkcji jest dokładnie badany, aby upewnić się, że lekarstwo działa, kiedy powinno. Jest tak dlatego, że mają standardowe procedury audytu i różne metody testowania, które wszystko wypełniają zabezpieczeniami. To po to, aby wiedzieli, że lekarstwo jest bezpieczne, a także może działać dla tych, którzy są chory.

• 

  Zaoptymalizowane operacje dla szybszego czasu do rynku

  Najważniejszym punktem dla Yaohai jest fakt, że gdy osoba pada, musimy podać leczenie. To jest jednym z powodów, że GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH lekarstwa są produkowane przez firmę i powinny dotrzeć do ciebie w bardzo krótkim czasie. Realizują to, ponieważ czas jest ważną częścią leczenia dla niektórych ludzi. W związku z tym, ta priorytetowa rekuperacja nie powinna pozwolić pacjentowi czekać na tak ważne lekarstwo...

• 

  Skalowalne rozwiązania dla potrzeb produkcji na dużą skalę

  Co ważniejsze, Yaohai tworzy nie dla niektórych, lecz strukturuje proces w taki sposób, aby ich medycyna mogła pomóc wielu jednocześnie. Dla tych wszystkich dostępne są pewne specjalne metody, dzięki którym mogą produkować dużą ilość leków w jednym momencie. Z tysiącami lub nawet potencjalnie milionami chorych podczas pandemii, produkcja na dużą skalę pozwala im leczyć jak najwięcej chorych i zapewniać ludziom potrzebne leczenia, thanks do którego mogą się wyzdrowieć.

Why choose Yaohai Wypełnianie i kończenie dużych cząsteczek?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, fiolki i szprycze prewypelnione. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od duży-molekułowy wypełniacz do 2000L. Specyfikacje wypełniania fiolka obejmują objętość od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szprytów prewypelnionych lub kartridżowych oscylują w przybliżeniu między 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna placówka produkcyjna zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże molekuły wysyła swoje produkty na cały świat.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biologicznych, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach odpowiednich dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania procesami Wypełniania i Kończenia Wielkich Molekuł. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami technologicznymi badawczo-rozwojowymi oraz produkcyjnymi, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórek, aż po rozwój procesów i metod do produkcji klinicznej i komercyjnej, zapewniając sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nagromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioobróbce komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i Chiny NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie dostosowanych usług CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i EU EMA. Wypełnianie i końcowa obróbka dużych cząsteczek oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję lokalną przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biopreparatów tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz wypełnianie i końcowe przetwarzanie dużych cząsteczek. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak sekrecja zewnętrzna i wewnętrzna drożdży (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalność wewnętrzna bakterii i ciała inkluzji (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.