Wypełnianie i wykańczanie dużymi cząsteczkami

• 

  Precyzyjna produkcja wysokiej jakości produktów wielkocząsteczkowych

  Dla zdrowia - Yaohai III ma na celu stworzenie czegoś ostatecznego API Semaglutydu GMP medycyna. Każdy drobny aspekt produkcji jest badany, aby upewnić się, że lek działa, kiedy jest powiedziane, że będzie. Dzieje się tak, ponieważ mają standardowe procedury audytu i różne podejścia testowe, aby wszystkie były wypełnione środkami bezpieczeństwa. Dzięki temu wiedzą, że lek jest bezpieczny i może również działać u osób, które są chore.

• 

  Usprawnione operacje dla szybszego wprowadzania produktów na rynek

  Najważniejszym punktem dla Yaohai jest to, że gdy ktoś upadnie, musimy go leczyć. To jeden z powodów, dla których GMP anty-PD-1PD-L1 VHH leki są produkowane przez firmę i powinny dotrzeć do Ciebie w bardzo krótkim czasie. Oni rozumieją, że czas jest ważną częścią leczenia dla niektórych osób. To, że ten priorytetowy powrót do zdrowia nie powinien być dozwolony pacjentowi na czekanie na tak ważny lek…

• 

  Skalowalne rozwiązania dla potrzeb produkcji na dużą skalę

  Co ważniejsze, Yaohai nie tworzą dla niektórych, ale strukturyzują proces, aby ich lekarstwo mogło pomóc wielu naraz. Dla wszystkich z nich dostępne są pewne szczególne sposoby, dzięki którym wytwarzają całą masę leków w jednym momencie. W przypadku setek tysięcy osób chorujących, a nawet potencjalnie milionów w przypadku pandemii, produkcja leków na dużą skalę pozwala im leczyć niezliczoną liczbę chorych i pomaga całej masie osób uzyskać potrzebne im leczenie, aby mogli być zdrowi.

Dlaczego warto wybrać Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji do użytku obejmują zakres od napełniania i wykańczania dużymi cząsteczkami do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania wypełnianiem i wykańczaniem dużych cząsteczek. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish oraz China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i wypełnianie i wykańczanie dużymi cząsteczkami. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.