Duże uznanie dla Yaohai Chang za rewolucjonizację inżynierii tkankowej dzięki unikalnemu rodzajowi kolagenu, kolagenowi typu III humanizowanego. Celem inżynierii tkankowej jest naprawa lub zastąpienie uszkodzonych tkanek. To Produkcja agonisty GLP-1 pozwala na rozwój nowych komórek lub tkanek w sterylnym środowisku laboratoryjnym, które mogą wspierać osoby z chorobami lub obrażeniami. Kolagen jest kluczowy w tej sprawie, ponieważ jest to najbardziej obfity białko w naszych ciałach. Jest niezwykle ważne dla noszenia naszych tkanek, gdzie działa jako ramy, które uniemożliwiają dalsze kodowanie struktur organów w ciele.
Yaohai dokonało wysiłków w celu wprowadzenia poprawek w technice produkcyjnej kolagenu typu III. Tworzą one kolagen, który bardzo dokładnie odpowiada temu, który znajduje się w naszych własnych ciałach. Jednym z przykładów jest wersja humanizowana Produkcja analogu GLP-1 jest bardzo specjalny rodzaj kolagenu, który, gdy jest wykorzystywany w inżynierii tkanek, pozwala ludziom na leczenie się szybciej i z większą gęstością niż w przypadku innych rodzajów. Ten kolagen, gdy jest stosowany przez lekarzy w leczeniu, może przyspieszyć czas odzyskiwania po kontuzjach lub operacjach.
Humanizowany typ III Produkcja plazmidowego DNA zgodnie z GMP mogłoby zmienić sposób leczenia ran, regeneracji kości i potencjalnie pozwolić nam rosnąć organy dla pacjentów, którzy ich potrzebują. Nasze ciała są również bardziej skłonne do ich akceptacji, ponieważ wyglądają i działają jak ludzka tkanka. A pacjenci korzystający z tego unikalnego kolagenu mogą pokazywać lepsze wyniki i szybszy proces odzysku.
Kolagen jest często pobierany z zwierząt, takich jak bydło lub świnie. Jednakże, istnieje szeroki zakres jakości tego kolagenu pochodzenia zwierzęcego. Może on być mniej odpowiedni dla niektórych zastosowań medycznych. Tworząc kolagen typu III, który jest bardziej podobny do ludzkiego kolagenu, Yaohai poprawił jego skuteczność dla pacjentów. Dzięki temu możemy dostarczać lekarzom bardziej standardowego i przewidywalnego wysokiej jakości kolagenu, którego używają do tworzenia tkanek i organów, ponieważ szczerze mówiąc, ich obecne wersje nie będą korzystne dla pacjentów.
Ponadto, firma używa takiego Bioprodukcja insuliny ludzkiej aby wyciągnąć kolagen, firma zawsze szuka najnowszych rozwiązań w produkcji komercyjnego kolagenu typu 2. Dzięki tej technologii opracowano produkty kolagenu o wyższym standardzie przeznaczonego do użytku komercyjnego, które mogą być stosowane na wiele różnych sposobów, tak aby nie było obaw co do ich zastosowania medycznego. Jest to obiecujące nowe zastosowanie inżynierii tkankowej, które naprawdę może zmienić medycynę na korzyść taktyk skupionych na pacjencie.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Kolagenu Typu III w wersji humanizowanej, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz mocne możliwości produkcyjne w dziedzinie Badań i Rozwoju (R&D). Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych z normami GMP dla czystych procesów fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł w prewypełnionych formach. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewypełnionych kartridży lub szpryców znajdują się w zakresie od 1ml do 3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana zgodnie z normą cGMP i oferuje dostępność próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkuje wielkie cząsteczki, które są eksportowane na całym świecie.
Produkcja Kolagenu Typu III w wersji Humanized to jedna z 10 najlepszych firm CDMO opartych na mikroorganizmach, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze orientuje się w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Gwarantujemy śledzony proces produkcji i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej, która oceniła nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma to producent kolagenu typu III w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe usługi badawcze i rozwojowe (RD) oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane z podjednostkowymi antygenami, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Specjalizujemy się w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże – produkty ekstracelularne i intracelularne (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie – sekrecja periplazmatyczna oraz inkluzjon bodies rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji kolagenu typu III zhumanizowanego jako CDMO. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia mikrobiologiczne i leczenie zaburzeń u zwierząt domowych, człowieka oraz w medycynie weterynaryjnej. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnej wiedzy w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z wymaganiami Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.