Bioprodukcja insuliny ludzkiej Polska

• Pionierskie techniki bioprodukcji insuliny ludzkiej

  Oprócz procedur kontroli jakości w zakładach produkujących insulinę obowiązują rygorystyczne zasady, zabraniające na przykład niebezpiecznych praktyk, które byłyby niebezpieczne nie tylko dla zdrowia ludzkiego, ale także dla środowiska. Te środki ostrożności obejmują stosowanie specjalnych narzędzi: noszenie odzieży ochronnej, która pomaga zapewnić bezpieczeństwo każdemu, kto jest zaangażowany w swoją pracę. Ważne jest, aby zapewnić ochronę zarówno osobom wytwarzającym insulinę, jak i ich otoczeniu.

• Kontrola jakości i środki bezpieczeństwa w bioprodukcji insuliny ludzkiej

  Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu jest produkcja czegoś, co nazywa się insuliną biopodobną. Insulina biopodobna jest podobna do insuliny markowej (referencyjnej), ale ma niższą cenę. Co oznacza, że ​​większy odsetek ludzi na świecie otrzymuje potrzebną im podstawową insulinę, nawet tam, gdzie nie ma na to pieniędzy.

• Zaspokajanie globalnego zapotrzebowania na niedrogich lekarzy zajmujących się cukrzycą

  Jednak produkcja insuliny biopodobnej również nie jest rozwinięta. Być może zajmie to więcej czasu, ale podjęto wysiłki w tym kierunku i przedstawiono nowoczesne pomysły, jak jeszcze bardziej obniżyć koszty wytwarzania insuliny. Dają początek nowym sposobom wytwarzania insuliny i współpracują z organizacjami, które współpracują przy dystrybucji insulin w społecznościach w regionach, w których udowodniono, że jest to niezwykle istotne. Jest to bardzo ważna praca, mająca na celu zapewnienie, że wszyscy potrzebujący insuliny będą mogli sobie na nią pozwolić bez popadania w nieprzezwyciężalne trudności finansowe.

Dlaczego warto wybrać bioprodukcję insuliny ludzkiej Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są bioprodukcją ludzkiej insuliny dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Bioprodukcja insuliny ludzkiej dla vias wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i bioprodukcja ludzkiej insuliny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, mikrobiologiczny CDMO bioprodukujący insulinę ludzką, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia, produkty wysokiej jakości i zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zapewnić nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.