Bioprodukcja insuliny ludzkiej

• Pionierskie techniki w bioprodukcji insuliny ludzkiej

  Obiekty produkujące insuline mają surowe zasady oprócz procedur kontroli jakości, zabraniając na przykład niebezpiecznych praktyk, które byłyby groźne nie tylko dla zdrowia człowieka, ale również dla środowiska. Te środki bezpieczeństwa obejmują użycie specjalnych narzędzi: noszenie odzieży ochronnej, która pomaga utrzymać bezpieczeństwo dla wszystkich zaangażowanych w pracę. Ważne jest, aby zapewnić, że zarówno ludzie produkujący insuline, jak i ich środowisko są chronieni.

• Kontrola jakości i środki bezpieczeństwa w bioprodukcji insuliny ludzkiej

  Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu jest produkcja tzw. insulin biopodobnych. Insulina biopodobna jest podobna do insuliny o nazwie markowej (odniesienia), ale pojawia się po niższej cenie. Co oznacza, że większy procent świata dostanie niezbędną im insuline, nawet ci w miejscach, gdzie nie ma pieniędzy na takie rzeczy.

• Zaspokajanie globalnego popytu na dostępną terapię cukrzycy

  Jednakże produkcja podobnych biologicznie insuliny nie jest tak dobrze rozwinięta. Może zajmie to więcej czasu, ale w tym kierunku zostały już podjęte działania, razem z nowoczesnymi pomysłami na dalsze obniżenie kosztów produkcji insuliny. Rodzą one nowe sposoby produkcji insuliny i współpracują z organizacjami odpowiedzialnymi za dystrybucję insuliny w społecznościach w regionach, gdzie jej dostępność jest szczególnie kluczowa. Jest to bardzo ważna praca, aby upewnić się, że wszyscy, którzy potrzebują insuliny, mogą ją sobie pozwolić bez doznawania niepokonanych problemów finansowych.

Why choose Yaohai Bioprodukcja insuliny ludzkiej?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują bioprodukcję insuliny ludzkiej dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane wyprodukowanie nowatorskich rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również z TGA Australii i NMPA Chin. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w zakresie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżami, fiolkami i szpryczkami wypełnionymi. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Bioprodukcja insuliny dla fiurek wynosi od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szpryczek i kartridży obejmują objętości od 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże molekuły dystrybuje je na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biopreparatów tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz bioprodukcja insulin humana. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracellularna i intracellularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracellularna i ciała inkluzji (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co pozwala na zwiększenie wydajności i obniżenie kosztów. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, producent biologiczny insuliny ludzkiej i CDMO mikrobiologiczne, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję in situ przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.