GMP Fab Fragment Production

• 

  Искористување на врвна технологија за производство на GMP Fab Fragment

  Можеме да направиме Fab Fragments многу побрзо од традиционалното производство со користење на автоматизирано GMP Ranibizumab Производство и подобри начини за работа. Ние сме побрзи од другите испитувања во донесувањето нови третмани за пациентите, нешто што може да направи огромна разлика за нивните животи. Ја разбираме разликата што ја прави да се има навремен пристап до лекови кога третманот може да има корист за целосно закрепнување и квалитет на живот.

• 

  Производство на GMP Fab Fab Fragment со висока пропусност за забрзан развој на лекови

  И имаме одреден број протоколи одвоени за тоа како да ракуваме и складираме сè. Така сè ќе биде чисто и ќе се одвои. Понатаму, спроведуваме ригорозни тестирања за да се осигураме дека нашите Yaohai Fab фрагменти се многу чисти и обезбеден квалитет. Тоа GMP RSV G протеин Производство е неопходно тестирање за да се осигураме дека она што го произведуваме е во согласност со сите стандарди.

• 

  Обезбедување безбедност и ефикасност во производството на GMP Fab Fragment

  Фаб фрагментите што ги произведуваме имаат напредни подобрувања за врзување на целните молекули, со висока чувствителност. Се разбира, ова е моментот кога можеме да ги натераме да се држат правилно на прво место - ако правилно се прицврстат на нештата, на крајот на краиштата, само рековме дека нивната стапка на успех во лекувањето на болестите ќе започне со 95 проценти. И сам, тој фокус на безбедноста и перформансите ќе направи лекови кои всушност им помагаат на луѓето да преживеат.

Зошто да изберете Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  GMP Fab Fragment Production има искуство во производство на биолошки производи кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP Fab Fragment Production и прописите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на GMP Fab Fragment Production и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 GMP Fab Fragment Производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP плазмидна ДНК Производство
• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• Производство на GMP вакцина за честички слични на вируси (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Производство
• GMP Anti-EGFR VHH Производство
• GMP Anti-HER3 VHH Производство
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Развој на процесот на Fab Fragment
• GMP Fab Fragment Production

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.