Производство на GMP Fab Фрагмент

• 

  Искористување на передна технологија за производство на GMP Fab Фрагмент

  Можеме да ги создадеме Fab Фрагменти многу побрзо од традиционалното производство со користење на автоматизирани процеси Производство на Ranibizumab според GMP и подобри начини за работа. Сме брзи од другите испитувања при донесување на нови лекови до пациентите, нешто што може да направи огромна разлика во нивниот живот. Разбирајќи го значењето на своевремената пристап до лекови кога лечењето може да помогне за потпуно опоравување и квалитет на живот.

• 

  Високопроизводно GMP Fab Фрагмент производство за убрzano развој на лекови

  И имаме бројни протоколи постavenи за тоа како да обработуваме и чуваме сè. Ова ќе го задржи сè чисто и разделено. Понатаму, извршуваме строги тестови за да се осигура дека нашите фрагменти на Yaohai Fab се високо чисти и со уверена квалитета. Тоа Производство на GMP RSV G Protein е неопходно тестирање за да се осигура дека оно што производиме се согласува со сите стандарди.

• 

  Осигурување на безбедност и ефикасност при производство на GMP Fab Фрагмент

  Фаб Фрагментите што ги производиме имаат напредни подобрувања за да се поврзат со целните молекули, со висока осетливост. Наравно, тоа е кога можеме да ги направиме да се приклопат правилно од првото место – ако правилно се зачекорат, по крај констатирахме дека нивната успешност во лекувanje на болести започнува со 95 проценти. Само оваа фокусирање на безбедност и перформанса ќе создаде лекови коиoprвистенo помагаат на луѓето.

Why choose Yaohai Производство на GMP Fab Фрагмент?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  GMP Fab Fragment Production има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирали сме со разни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцините (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во многу микроби, како што се ензимска секреција на дрвча и интраклетечка секреција на квасови (доходи до 15г/Л) и бактериска интраклетечка растворлива маса и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и го донесуваме вашето производство на пазарот по брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните правила на GMP за производство на фрагменти и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помогнуваат за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви постапки во производството, квалитетни производи, како и во сопственост со правилниците на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кинеската NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минува на местната аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Сепак, успешно ги миновме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO за микробиолошки биопродукти. Главниот наш фокус е производството на GMP Fab Фрагмент и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, клетков банкиранje, развој на процес и методи, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешната достава на иновативни решенија. Со време, стекнале сме голема знаење за микробиолошките биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти во светот и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира меѓу правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на позивите на трговината и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GMP Fab фрагменти на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме moderne инфраструктура со јако R&D способности и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, картиџи и предварително исполнени игли. Масштабите на ферментацијата кои се користат се во опсег од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флакони се 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на предварително исполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производството работило е cGMP сертифицирано и нуди комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашето работило се достапни за достава по целиот свет.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Производство на плазмид ДНК
• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Производ
• Производство GMP Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Развој на Процес со Фрагмент Fab
• Производство на GMP Fab Фрагмент

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.