GMP Ranibizumab Производство

• 

  GMP Производство на Ranibizumab за офталмолошка употреба

  Бидејќи Ranibizumab е среќен да се користи во третманот на очни состојби, Ranibizumab направен според принципот GMP може исто така да биде најголема потреба, заедно со производот на Yaohai Развој и производство на миникруг ДНК. Ви го дава секој од малите непромислени чекори и процеси на размислување кои макотрпно ги следиме кога сето тоа го правиме рачно. Во текот на целиот овој процес, се спроведуваат проверки на квалитетот за да се осигури дека конечниот резултат е безбеден и дека ќе делува на очното јаболко на луѓето. Ако нешто изгледа бесмислено, тогаш треба да се направи по секоја цена, што може да се додаде на тоа кои чекори може да се направат за сите да бидат богати.

• 

  Патување за производство на GMP Ranibizumab

  Тим од многу луѓе кои работат заедно како сингл ќе сака тоа да се случи, воведувањето на Ranibizumab на пазарот е долг процес, исто така, Процес на превиткување на инсулин од големи размери создадена од Јаохаи. Еден чекор по друг, внимателно кореографија со чекови за да се осигура дека никаде нема ниту еден дефект. Непосредно по последниот чекор во производството на Ranibizumab, тој се пакува многу внимателно за безбедно да се транспортира. Потоа се дистрибуира низ целиот свет до аптеките и болниците од каде што лекарите треба да им го даваат на пациентите.

• 

  Важноста на безбедно и ефикасно производство на Ранибизумаб

  Бидејќи Ранибизумаб го подобрува видот, подготовката на овој лек мора да биде несомнена, идентична со производот на Јаохаи Производство на вакцини VLP-RNA. Пациентите бараат од Јаохаи да развие највисок стандард на лекови, за подобар вид и поздрав живот. Ние строго ги почитуваме стандардите за GMP за да се осигураме дека секоја доза на Ranibizumab е безбедна и ефикасна. Тогаш, ако некој ги направи овие лекови на некој сигурен за неговото здравје, важно е да се изгради доверба.

Зошто да изберете Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со GMP Ranibizumab Manufacturing RD платформи како и производствена технологија која го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремени решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од GMP Ranibizumab Manufacturing. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува GMP Ranibizumab Manufacturing, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. GMP Ranibizumab Производство за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.