Производство на Ranibizumab според GMP

• 

  Производство GMP на Раниbizумab за офтальмологска употреба

  Бидејќи Ранибизумаб е користен при лечењето на Очи Страности, GMP Принципите Произведени Ранибизумаб можеби исто така да бидат потребни, заедно со продуктот на Яаохай Развој и производство на минициклен ДНК . Тој ви го дава секој од малите, детални чекори и мислени процеси што тежко следуваме кога го правиме сè тоа во рука. Сè низ овој процес, постојат контроли за квалитет за да се осигура дека конечниот резултат е безбеден и ќе функционира врз луѓето оци. Ако нешто изгледа немотивирани, тогаш исправено за да се направи така на било кој цена што може да се додаде како што чекорите можат да го направат така што сите да бидат богати.

• 

  Патот на производство на Раниbizумab според GMP

  Екипа на многу луѓе што работат заедно како еден цел да сакаат да се случи, воведувањето на Ранибизумаб на пазарот е долг процес, исто така и Големошкален процес за рефолдирање на инсулин kreiran od Yaohai. Еден чекор по друг, внимателно организиран со проверки за да се осигура дека нema ни една дефектнoстраницa никде. Одмах по конечниот чекор во производството на Ранибизумаб, тоа се pakira многу внимателно за да биде transportirano безбедно. Потоа се distribuira светски до аптеки и болници од каде што лекарите треба да им го dadat на пациентите.

• 

  Значењето на безбедно и ефективно производство на Раниbizумab

  Бидејќи Раниbizумаб ја подобрува визијата, приготвеноста на овој лек мора да биде безпрекорен, идентичен на производот на Яохай Производња на ВЛП-РНК вакцина . Пациентите ги гледаат на Яохай да развија лекови со највисок стандард, за подобра визија и здрав житие. Строго се придржуваме на стандардите GMP за да се осигура дека секој доза Раниbizумаб е безбедна и ефикасна. Тогаш, ако некој го направил овие лекови како зависен од нивното здравје, изградбата на доверба е важна.

Why choose Yaohai Производство на Ranibizumab според GMP?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биотехнолошки CDMO фирма. Се фокусираме на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните животни. Опремени сме со GMP Ранибизумаб Производствени RD платформи како и технологија за производство што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни челисти, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни челисти. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира според законите на УС FDA, ЕУ EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да пружаме прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од GMP Ranibizumab Производство. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, фактори за раст, еднодоменски антитела ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларно и интрацелуларно секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интрацелуларно растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска тим, можеме да осигуриме брзо и надежно извршување на проектите што ќе доведе вашето производство на пазарот повеќе брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат производство на Ranibizumab според GMP, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е согласен со моменталните стандарди на GMP како и со глобалните регулации. Нашата екипа од регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитот на локација на Европската Унија квалифициран личен (QP) за нашето GMP квалитетно управување како и за нашата производствена инфраструктура. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и силни RD производствени можности. Имаме пет линии за производство на дрогови супстанции што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони, како и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Производство на GMP Ranibizumab за флакони е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картучи покриваат 1-3мл. Нашиот производствен ателje е cGMP согласуван и осигурува стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по светот.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.