Во клиничкиот центар за производство на инсулин треба да биде можно со биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин. Потребен ни е инсулин за да го правиме она што го прави и да контролираме колку шеќер имаме во нашите тела. Овој хормон е од витално значење за да им помогне на нормалните и здрави нивоа на шеќер кај луѓето со дијабетес. Луѓето со премалку или без инсулин може да имаат сериозни здравствени проблеми како резултат.
Порано инсулинот се добивал од крави и свињи со катастрофални последици. Тоа значело дека од овие животни требало да се земе инсулин и да се дава на луѓе со дијабетес. Но не повеќе!. Со помош на софистицирана и модерна нова технологија, Scientist може да синтетизира инсулин во лабораторија преку напреден процес наречен рекомбинантна технологија. Дали е ова подобар начин на лекување, затоа што сега можеме да земаме инсулин на осигурителен начин? На пример, ова им помогна на многу луѓе затоа што повеќе не треба да се потпираме на животински извори.
Со други зборови, научниците секогаш се во потрага по начини за побрзо и поефикасно производство на нешта - работи како инсулин. Ова е нов начин да се направи тоа наречен биопроизводство на мутации. Оваа техника им овозможува на научниците да ги модифицираат нивните изворни клетки за да можат да произведуваат инсулин со побрзо темпо. Нашата цел е да ги направиме клетките подобри, за да можат побрзо и во поголема количина да го зголемат производството на инсулин. На овој начин, го ослободуваме инсулинот за оние на кои навистина им е потребен.
Комбинирајќи ги горенаведените две наративи, доаѓаме до биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин. Прочитајте за правењето синтетички инсулин овде —> Тоа е процес на вештачко производство на човечки инсулин во лабораторија со помош на генетски модифицирани клетки… и... Ова е голема работа, бидејќи овој метод на создавање на хормонот е побезбеден од начинот на кој го правевме и побрзо. Тоа ни овозможува да испорачаме инсулин на начин кој ги одржува луѓето здрави без потреба од животни.
Откако го воведовме биопроизводството со рекомбинантна мутација на инсулин, како тоа всушност функционира? Првиот чекор, научниците ги искористија своите специфични клетки за да создадат инсулин. Тие потоа малку ги менуваат овие клетки за да можат да направат уште повеќе инсулин отколку порано. Потоа, откако ги модифицирале клетките на некој начин - Велчети и тимот нема да прецизираат како додека нивните податоци не бидат темелно анализирани за научен труд што се надеваат дека ќе го поднесат на почетокот на следната година - истражувачите растат многу од тие третирани клетки на размер: прилагодете го вашиот микроскоп повторно поблиску до големите резервоари, во суштина тоа се огромни саксии каде што може да се одгледуваат толку големи количини. Клетките во овие резервоари робуваат и создаваат инсулин. Клетките добиени од островчињата се собираат откако ќе го произведат вистинскиот број на инсулин - но пред да се случи некоја сериозна реакција - и потоа се прочистуваат за да се отстранат небезбедните нечистотии. Инсулинот сега се чисти и може да се користи кај оние на кои им е потребен.
Производството на рекомбинантен инсулин мутант биопроизводство е многу витално во денешно време бидејќи е побезбедно и поедноставно и побрзо од она од животните. Што значи дека повеќе луѓе можат да добијат пристап до инсулинот што им е потребен и да продолжат да го живеат својот живот без да бидат измачени од компликации со шеќерот. Покрај тоа, овој инсулин е исто така попредвидлив бидејќи се генерира на редовен начин секој пат. Со текот на годините, беа пронајдени други начини за подобрување на процесот на производство на инсулин и научниците сè уште работат на развивање нови методи за да имаат корист повеќе луѓе на кои им е потребна.
Yaohai BioPharma, топ 10 биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин, ги комбинира регулаторните работи и контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури со висококвалитетни производи, како и усогласеност со прописите на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација за биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин за да развиеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите, како и намалување на трошоците за производство Користејќи силен тим за технологија, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за да ги донесеме вашите ексклузивни производи пазар побрзо
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.
Биопроизводството на рекомбинантна мутација на инсулин е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.